Dairy Manufacturers Inc. anunció la retirada de varios de sus fórmulas para bebés que no cumplían la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus gilas en inglés).
La empresa láctea de Texas está retirando todos los códigos de lote de Crecelac Infant 0-12, Farmalac 0-12 y Farmalac 0-12 Baja en Lactosa, según una declaración de la empresa publicada en el sitio web de la FDA el 25 de mayo.
Estas fórmulas para bebés están envasadas en latas de aluminio y cartón de 12.4 onzas, con fechas de caducidad fijadas para agosto y septiembre de 2025. Se vendían exclusivamente en tiendas de Texas.
«Pedimos sinceras disculpas por cualquier inconveniente o preocupación que esto pueda causar y aseguramos a nuestros clientes que estamos tomando todas las medidas necesarias para garantizar la seguridad, calidad y conformidad de nuestros productos», declaró.
Dairy Manufacturers dijo que los productos se retiraron porque se distribuyeron en Estados Unidos sin cumplir la normativa de la FDA sobre fórmulas para bebés, que exige a los fabricantes de nuevas fórmulas que se registren en la agencia reguladora.
Este problema se detectó a raíz de una notificación de la FDA, ya que la empresa no presentó la notificación previa a la comercialización requerida.
«Los padres y cuidadores deben entender que los productos no han sido evaluados por la FDA para determinar si cumplen las normas nutricionales y de seguridad alimentaria de EE. UU.», declaró la empresa.
Hasta la fecha no se ha informado de lesiones o reacciones adversas debidas al consumo de los productos, según la declaración.
Dairy Manufacturers aconseja a los consumidores que hayan comprado los productos retirados que dejen de consumirlos y los devuelvan al lugar de compra para obtener un reembolso completo.
Otra leche infantil retirada
Esto sigue a la retirada de 1506 cajas de Kit de Receta de Fórmula de Leche de Cabra por Healthwest Minerals Inc. —que hace negocios como Mt. Capra Products— que fue provocada por la recomendación de la FDA debido a su insuficiente valor nutritivo cuando se utiliza como fórmula infantil.
El Kit de Fórmula de Leche de Cabra de 10 libras y ocho onzas se vendió en la tienda de Mt. Capra en Chehalis, Washington, y en su sitio web desde el 1 de mayo de 2023 hasta el 1 de mayo de 2024.
Un lactante desarrolló anemia tras ser alimentado con el producto.
«Los lactantes que consuman el producto retirado sin suplementos adicionales de hierro pueden desarrollar anemia ferropénica e intolerancia alimentaria», declaró la empresa en el sitio web de la FDA el 10 de mayo.
La FDA descubrió que «mientras los cuidadores utilizaban el Kit de Receta de Fórmula de Leche de Cabra y la receta, los cuidadores sustituyeron algunos ingredientes por una marca diferente de multivitamínico, lo que creó un producto deficiente en vitamina B12 así como en folato y, en última instancia, provocó el desarrollo de anemia».
Mt. Capra declaró que no recomienda utilizar el producto retirado para lactantes de 0 a 12 meses y aconsejó a quienes hayan preparado y alimentado a su bebé con leche de fórmula del Kit de Receta de Fórmula de Leche de Cabra que se pongan en contacto con un profesional sanitario para consultarle.
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