Los daños cardiacos son más frecuentes de lo que se creía tras la administración de la vacuna de refuerzo contra COVID-19 de Moderna, según indica un nuevo estudio.
Los investigadores hallaron que uno de cada 35 trabajadores sanitarios de un hospital suizo presentaba signos de lesión cardiaca asociada a la vacuna mRNA-1273.
«La elevación de marcadores de lesión miocárdica asociada a la vacunación de refuerzo con ARNm-1273 se produjo en aproximadamente una de cada 35 personas (2.8 por ciento), una incidencia mayor que la estimada en los metaanálisis de casos hospitalizados con miocarditis (incidencia estimada de 0.0035 por ciento) después de la segunda vacunación», escribieron los investigadores en el artículo, publicado por la revista European Journal of Heart Failure.
En una población generalmente sana, el nivel sería de alrededor del 1 por ciento, señalaron los investigadores.
El grupo que experimentó los efectos adversos fue sometido a un seguimiento de tan solo 30 días, y la mitad seguía presentando niveles inusualmente altos de troponina T cardiaca de alta sensibilidad, un indicador de daño cardiaco subclínico, durante el seguimiento.
Las implicaciones a largo plazo del estudio siguen sin estar claras, ya que son escasas las investigaciones que han realizado un seguimiento a lo largo del tiempo de personas con lesiones cardiacas tras la vacunación con ARN mensajero, que se sabe que causa miocarditis y otras formas de daño cardiaco.
«Según los conocimientos actuales, el músculo cardiaco no puede regenerarse, o solo en un grado muy limitado en el mejor de los casos. Por tanto, es posible que las vacunaciones de refuerzo repetidas cada año causen un daño moderado a las células del músculo cardiaco», declaró en un comunicado Christian Muller, cardiólogo e investigador principal del Hospital Universitario de Basilea.
Moderna no respondió a la solicitud de comentarios.
Ninguno de los pacientes experimentó un acontecimiento cardiaco adverso grave, como insuficiencia cardiaca, en los 30 días siguientes a la vacunación de refuerzo, y ninguno presentó cambios en el electrocardiograma.
A las personas con niveles elevados se les aconsejó evitar el ejercicio extenuante, lo que podría haber mitigado problemas más graves, señalaron los investigadores.
No se realizaron pruebas de imagen para examinar el corazón de los participantes, a pesar de que muchos cardiólogos recomiendan este tipo de pruebas en los casos en los que se sospecha una miocarditis inducida por la vacuna.
Es posible que las imágenes hubieran revelado inflamación, que podría causar cicatrices o latidos irregulares, según declaró a The Epoch Times el Dr. Andrew Bostom, experto en cardiología de Estados Unidos que no participó en la investigación.
El Dr. Anish Koka, cardiólogo estadounidense, dijo que los resultados eran «muy útiles para ver lo ‘cardioactivo’ que es el refuerzo», pero que era difícil decir lo significativos que eran los niveles elevados de troponina, sobre todo sin una comparación con los niveles basales. «Realmente no hay nada clínicamente preocupante a los 30 días», dijo en Twitter.
Métodos de estudio
Los investigadores postularon que la incidencia de lesión cardiaca asociada a la vacuna era más prevalente de lo que se pensaba tras la vacunación de refuerzo con ARN mensajero debido a la ausencia de síntomas o a síntomas leves.
Definieron la lesión como un aumento brusco de la troponina T cardiaca de alta sensibilidad en el tercer día después de la vacunación sin evidencia de una causa alternativa. Los niveles de troponina cardiaca tenían que alcanzar el límite superior de la normalidad, 8.9 nanogramos por litro en las mujeres y 15.5 nanogramos por litro en los hombres.
Se ofreció la posibilidad de participar en el estudio a todos los trabajadores del Hospital Universitario de Basilea programados para recibir un refuerzo de Moderna por primera vez, a menos que sufrieran un episodio cardiaco o se sometieran a una intervención quirúrgica cardiaca en los 30 días siguientes a la vacunación. Los trabajadores recibieron un refuerzo, que es la mitad de la dosis de las vacunas de la serie primaria, entre el 10 de diciembre de 2021 y el 10 de febrero de 2022. La cohorte terminó siendo de 777 trabajadores, incluidas 540 mujeres. La edad media era de 37 años.
Entre los participantes, 40 tenían niveles elevados de troponina cardiaca. En 18 se identificaron causas alternativas. En los otros 22, los investigadores determinaron que tenían «lesión miocárdica asociada a la vacuna». La edad media de los 22 era de 46 años. Todos menos dos eran mujeres, por lo que el porcentaje de mujeres con niveles elevados fue superior al de hombres (3.7 por ciento frente a 0.8 por ciento), lo que contrasta con la mayor parte de la literatura previa sobre miocarditis inducida por vacunas. Según los investigadores, esto podría deberse a que las mujeres recibieron una dosis de vacuna mayor por peso corporal.
Los niveles basales no se registraron porque el grupo de trabajo COVID-19 del hospital y los investigadores decidieron que el estudio «debe interferir lo menos posible con la motivación del personal del hospital para obtener la mRNA-1273 primera vacunación de refuerzo y la logística de la vacunación de refuerzo en sí.»
Ninguna de las personas con marcadores elevados tenía antecedentes de enfermedad cardiaca. Aunque la mitad experimentó síntomas, la mayoría eran inespecíficos como fiebre. Dos participantes sufrieron dolor torácico. Y dos, según la definición de caso de la Brighton Collaboration, probablemente sufrieron miocarditis.
Se realizaron pruebas de troponina T cardiaca de alta sensibilidad por su sensibilidad.
«Este marcador es extremadamente sensible; con otros métodos, como la resonancia magnética, no habríamos podido detectar ningún daño en el músculo cardiaco, ya que solo se hace visible una vez que el daño allí es unas tres o cinco veces mayor», dijo el Dr. Muller.
Los investigadores no pudieron averiguar el mecanismo por el que la vacuna daña el músculo cardiaco.
Los autores declararon algunos conflictos de intereses, entre ellos que el Dr. Muller había recibido subvenciones de empresas farmacéuticas como Novartis y Roche. El estudio fue financiado por la Universidad de Basilea y el Hospital Universitario de Basilea.
Las limitaciones incluyen la falta de niveles de referencia y la ausencia de pruebas de imagen.
Hallazgos anteriores y estudio pendiente
Varios otros estudios prospectivos examinan la miocarditis tras la vacunación con Pfizer.
En Tailandia, los investigadores descubrieron que el 29 por ciento de 301 adolescentes desarrollaron efectos cardiovasculares, incluido dolor torácico, tras una segunda dosis de Pfizer. A siete se les diagnosticó inflamación cardiaca.
Los investigadores de Taiwán establecieron los niveles de referencia del electrocardiograma antes de una segunda dosis de Pfizer y registraron resultados anormales tras la administración en el uno por ciento de 4928 alumnos de primaria. Entre ellos había cinco estudiantes a los que se diagnosticó miocarditis o latidos cardíacos anormales.
Y un estudio israelí de 324 trabajadores sanitarios con una media de edad de 51 años que recibieron un segundo refuerzo de Pfizer identificó dos casos de lesión cardiaca inducida por la vacuna el tercer día.
Otros estudios recientes han confirmado que la miocarditis inducida por vacunas puede ser mortal, entre ellos un estudio surcoreano que descartó todas las demás causas posibles de ocho muertes súbitas tras la vacunación con ARN mensajero. Según los investigadores, no se sospechó que la miocarditis fuera un diagnóstico clínico o la causa de la muerte antes de realizar las autopsias.
Los investigadores suizos señalaron que se necesitan más estudios prospectivos para examinar las lesiones cardiacas posteriores a la vacunación. Los problemas a largo plazo derivados de las lesiones, subrayaron, siguen sin estar claros.
Las autoridades estadounidenses exigieron a Moderna que realizara un estudio prospectivo para evaluar la incidencia de miocarditis subclínica tras un refuerzo entre adultos, con fecha de finalización prevista para el 30 de junio de 2023. Ni la FDA ni Moderna han revelado aún los resultados del estudio.
Pfizer debía llevar a cabo un estudio similar, con resultados previstos para el 31 de diciembre de 2022, pero la FDA cambió la fecha de finalización a petición de Pfizer.
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