El director de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU., Francis Collins, dijo que cree que las dosis de refuerzo de la vacuna anti-COVID se ampliarán a pesar de que un panel de expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha recomendado que no se apliquen a la población en general.
Con una abrumadora mayoría, el panel votó en contra de recomendar el refuerzo anti-COVID de Pfizer para la mayoría de la población, pero luego lo aprobó para personas de 65 años o más, que son las más propensas a sufrir síntomas graves de la enfermedad. Algunos científicos del panel expresaron su preocupación por el hecho de que los efectos secundarios asociados a la vacuna, como la miocarditis, un tipo de inflamación del corazón, no se conocen bien y sugirieron que los jóvenes no necesitan refuerzos por ahora.
Pero en una entrevista llevada a cabo el domingo por la mañana, Collins, cuya agencia no supervisa a la FDA, dijo que las dosis de refuerzo se aprobarán en el futuro.
«Creo que la gran noticia es que realmente aprobaron el inicio de los refuerzos, y recuerden que están tomando una instantánea de ahora mismo. Vamos a ver qué pasa en las próximas semanas», dijo Collins a «Fox News Sunday».
«Me sorprendería si no quedara claro en las próximas semanas, que es posible que sea necesario ampliar la aplicación de refuerzos».
Collins hizo referencia a estudios y datos publicados en Israel y Estados Unidos, que Pfizer también citó, para presentar sus argumentos a favor de las dosis de refuerzo.
«Según los datos que ya hemos visto, tanto en EE.UU. como en Israel, está claro que la disminución de la efectividad de esas vacunas es una realidad y debemos responder a eso», dijo Collins. Agregó que estaría “sorprendido” si los refuerzos no se recomiendan para personas menores de 65 años. Sin embargo, le dijo a la cadena que no está seguro si las dosis de refuerzo se recomendarán “absolutamente a todos”.
«Me preocupa un poco que la gente se queje de que el proceso no les está funcionando», dijo. «El proceso consiste en mirar los datos para que los expertos los consideren y luego emitir su mejor juicio en ese momento, reconociendo que las conclusiones pueden cambiar».
El 17 de septiembre, el panel asesor de vacunas de la FDA votó 16-3 en contra de proporcionar dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer, después de una discusión de una hora en la que muchos científicos adoptaron un tono escéptico. Sin embargo, votaron 18-0 a favor de recomendar refuerzos, o terceras dosis, para el grupo de 65 años o más.
«En la FDA no estamos obligados por su voto, para que lo entiendan. Podemos modificar esto según sea necesario», dijo el Dr. Peter Marks, máximo responsable de la agencia en materia de vacunas, después de que se emitieran los votos.
Antes de eso, el Dr. James Hildreth, miembro con derecho a voto en el panel de expertos de la FDA, dijo que «[tiene] una grave preocupación por la miocarditis en los jóvenes». La FDA emitió previamente advertencias de que, aunque raras, las vacunas Pfizer y Moderna, ambas construidas con tecnología de ARNm, podrían causar miocarditis o pericarditis entre los receptores más jóvenes.
«Honestamente, no creo que haya suficientes datos de buena calidad en este momento como para tomar una decisión informada», dijo Brittany Kmush, epidemióloga de la Universidad de Syracuse, sobre el estudio israelí. La experta señaló el período de seguimiento de 12 días y la variabilidad de las estimaciones de los autores.
Mientras tanto, otra asesora de la FDA, la Dra. Melinda Wharton, se hizo eco de las preocupaciones de Hildreth y dijo que ella «no se sentiría cómoda» recomendando refuerzos a las personas más jóvenes debido al riesgo de miocarditis. Las personas más jóvenes no corren el riesgo de desarrollar una enfermedad grave por COVID-19 o de tener casos graves de contagios posvacunación, anotó.
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