Dos hombres con respiradores —uno en Florida y otro en Arizona— murieron con 24 horas de diferencia, incluso cuando sus familias seguían luchando con los hospitales para tener la oportunidad de probar tratamientos alternativos.
Después de que todos los demás tratamientos ofrecidos por los hospitales fracasaran, ambas familias habían rogado que se probara la ivermectina y otros tratamientos alternativos para COVID-19, como se indica en un protocolo de la Alianza de Cuidados Críticos de Front Line COVID-19.
Daniel Pisano, de 70 años, llevaba luchando por su vida en la Clínica Mayo de Florida desde el 11 de diciembre. Su batalla terminó a finales del 19 de enero.
Stephen Judge, de 69 años, luchaba por superar su enfermedad en el Centro Médico Banner Ironwood de Queen Creek, Arizona, desde el 27 de noviembre. Murió el 20 de enero.
Pisano llevaba 36 días conectado a un respirador artificial; Judge llevaba 44 días.
Ambos hospitales rechazaron repetidamente las peticiones de las familias de tratamientos alternativos y no han respondido a las reiteradas peticiones de comentarios de The Epoch Times.
La Clínica Mayo luchó enérgicamente contra los esfuerzos de la familia Pisano en los tribunales y ganó, y luego volvió a ganar cuando la familia apeló la primera decisión del juez. La familia había presentado una demanda solicitando una orden judicial de urgencia que ordenara a la Clínica Mayo permitir el tratamiento prescrito por un médico externo de su confianza.
En los expedientes judiciales que la empresa había pedido que se sellaran, los abogados y un médico del hospital dijeron que no estaba claro qué pasaría con Daniel Pisano si se utilizaba el tratamiento solicitado por la familia. La familia se había ofrecido a firmar una renuncia que eximía al hospital de toda responsabilidad relacionada con el tratamiento de Pisano.
La familia Judge consultó con un abogado, pero no presentó una demanda porque en Arizona no existe una disposición para una audiencia de emergencia acelerada, y la familia consideró que Stephen Judge no tenía tiempo para esperar, dijo su hija, Caitlin Judge Treister.
Incluso en el último día de su vida, Treister luchaba por probar un nuevo medicamento para casos graves de COVID-19 como el de su padre. El fármaco, ZYESAMI, se encuentra ahora en la fase 3 de los ensayos clínicos y está más disponible gracias a la Ley Federal de Derecho a Probar, según anunció la compañía el 18 de enero.
La legislación de 2018 «es otra forma de que los pacientes a los que se les ha diagnosticado enfermedades o afecciones potencialmente mortales, que han probado todas las opciones de tratamiento aprobadas y que no pueden participar en un ensayo clínico, puedan acceder a determinados tratamientos no aprobados», según la página informativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) sobre la ley.
Pero Banner Ironwood rechazó las peticiones de la familia para iniciar el proceso de obtención del medicamento para Stephen Judge.
En virtud del derecho a probar, NRx Pharmaceuticals, la empresa que fabrica ZYESAMI, proporcionará ahora el medicamento por el mero coste de enviarlo de un día para otro al paciente. Las solicitudes pueden hacerse a través del formulario del sitio web de la empresa. La única dificultad es que la solicitud debe hacerla el médico del paciente, dijo el portavoz de NRx, Jack Hirschfield.
«Un familiar o amigo no puede hacer la solicitud oficial a un programa de derecho a probar», dijo.
En caso de que la empresa se vea inundada de solicitudes,»estamos preparados para ello», dijo Hirschfield. «El objetivo es salvar vidas».
Tras su solicitud inicial para probar el fármaco, la familia de Stephen Judge fue informada en primer lugar por un representante del hospital de que el Centro Médico Banner Ironwood «no participa en ensayos clínicos», dijo su hija. Pero el uso de un fármaco en el marco del derecho a probar es una opción para los pacientes que no cumplen los requisitos para participar en los ensayos clínicos.
Treister presentó una solicitud urgente por escrito, pidiendo formalmente la cooperación del hospital para iniciar el proceso de Right to Try.
«Solicitamos inmediatamente este tratamiento para mi padre y esperamos una respuesta rápida, ya que la muerte de mi padre sin más tratamiento es inminente», escribió.
Horas después, el hospital respondió con una carta en la que decía: «No podemos atender su petición».
La carta, firmada por el director médico del hospital, George Figueroa, M.D., describía el estado de Stephen Judge como «extremadamente crítico» y afirmaba: «El Avidptadil (sic) no está aprobado por la FDA y no hay autorización de uso de emergencia para el Aviptadil en un paciente con esta condición clínica en este momento».
Esto parecía contradecir el anuncio del 18 de enero de NRx de que ZYESAMI podría ser utilizado ahora por cualquier paciente de COVID-19 con insuficiencia respiratoria en el que hubieran fracasado todos los demás tratamientos.
Los ensayos clínicos del fármaco, realizados por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), lo están probando como tratamiento intravenoso para «COVID-19 crítico con insuficiencia respiratoria» y como tratamiento inhalado para «COVID-19 grave», según un documento corporativo de enero. El informe de la farmacéutica con sede en Radnor, Pensilvania, ofrece una descripción exhaustiva del funcionamiento del nuevo medicamento y da detalles sobre el calendario de desarrollo.
Antes de la muerte de su padre, Treister declaró a The Epoch Times que «se cuestionaba si habíamos hecho todo lo posible. Es difícil navegar por un sistema que está en contra nuestra».
«Este medicamento parece algo que le podría beneficiar de verdad, si no es demasiado tarde. Ojalá lo hubiéramos sabido antes, pero eso no me impedirá luchar hasta el amargo final. Solo mi padre y Dios deciden cuando es su hora. No este hospital».
Unas cinco horas más tarde, dijo a The Epoch Times: «Mi padre se ha ido oficialmente al cielo. El cielo se ha vuelto mucho más divertido».
El fármaco que había suplicado probar ya se ha utilizado para curar a pacientes con COVID-19 en estado crítico.
En diciembre de 2020, un médico de 47 años de Florida contó su historia de recuperación utilizando el nuevo fármaco a WSVN-TV Channel 7 News.
Al principio de la pandemia, el doctor Jacobo Elgozy atendía a pacientes con COVID-19 en el Centro Médico Mount Sinai de Miami Beach, según contó a la emisora de noticias. Pero entonces, se infectó con el virus, desarrollando uno de los peores casos que su médico había visto, y finalmente lo puso en la agenda para un doble trasplante de pulmón, informó la estación de noticias.
Jacobo tuvo acceso al fármaco a través de un ensayo clínico sobre el mismo, según confirmó NRx.
«En cuestión de más de dos semanas, me recuperé así», dijo Elgozy mientras tronaba los dedos para indicar la velocidad de su recuperación. «Mis pulmones empezaron a responder como si no hubiera un mañana. Todo el mundo cree que está relacionado con el RLF-100 [ahora conocido como ZYESAMI] que me administraron, que protegió mis pulmones de cualquier lesión o cicatrización».
Ya no necesitaba un trasplante de pulmón y ha vuelto a trabajar como médico, según declaró a The Epoch Times el fundador, presidente y director general de NRx, el doctor Jonathan C. Javitt.
Por ahora, lo ideal sería que un paciente tomara ZYESAMI en cuanto el remdesivir y otras terapias aprobadas para su uso contra COVID-19 resultaran ineficaces, dijo Hirschfield. La empresa está trabajando intensamente para obtener lo antes posible la aprobación del uso de emergencia por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU., lo que permitiría utilizar el fármaco antes, dijo.
Pisano no mejoró tras el uso de remdesivir, dijo su familia. El juez rechazó el remdesivir.
Desarrollado para ayudar a los pacientes con COVID-19 avanzado, ZYESAMI es el nombre comercial de aviptadil, una versión sintética de una sustancia química natural fabricada en el cuerpo humano, llamada polipéptido intestinal vasoactivo humano.
«No lo hemos inventado nosotros, lo ha inventado la naturaleza», dice Javitt. «Con 28 aminoácidos, se puede hacer en una fábrica».
Lo que resulta del proceso de fabricación es una sustancia química bioidéntica, dijo Javitt, lo que significa que es exactamente lo mismo que se produce naturalmente en el cuerpo humano.
La empresa ha publicado en su sitio web un documento en el que explica los aspectos técnicos del funcionamiento del medicamento.
Javitt compartió una explicación simplificada con The Epoch Times:
«El aire entra en los pulmones y así es como el oxígeno llega al torrente sanguíneo».
«La gente oye hablar de la insuficiencia respiratoria de COVID o de la dificultad respiratoria, y piensa que tiene que ver con no poder respirar. Y eso no es cierto».
«Lo que significa es que los pulmones han empezado a funcionar mal, de manera que ya no son capaces de transmitir el oxígeno del aire a la sangre. Así es como COVID mata a la gente».
«El funcionamiento de los pulmones es un conjunto de cientos de miles de sacos de aire llamados alvéolos, en los que hay aire en el interior y vasos sanguíneos en el exterior. Ahí es donde se intercambia el oxígeno».
«Los alvéolos permanecen abiertos, porque están revestidos de un líquido llamado surfactante. Es como el jabón en una burbuja de jabón. Sin el jabón, solo tienes una gota de agua, y sin el surfactante en los pulmones, los pulmones se colapsan».
«Hay una célula en el pulmón llamada célula de tipo II que fabrica todo el surfactante, y esa es exactamente la célula que es atacada por el virus COVID. El virus se dirige a esa célula, debido» a la composición química de su superficie, explicó Javitt.
«El virus entra en esa célula. El virus entra en la célula, elimina la producción de surfactante y libera unas moléculas tóxicas muy inflamatorias llamadas citoquinas. De hecho, la razón por la que COVID mata a las personas y no mata a otros animales que respiran aire es porque el virus se une específicamente» a esas células en los pulmones humanos, pero no en los pulmones de los animales, dijo.
El fármaco de su empresa se une a esa importante célula del pulmón humano «y cuando entra en la célula, aumenta la producción de surfactante, impide la producción de citoquinas y realmente impide que el virus se replique», dijo Javitt.
The Epoch Times presentó una solicitud de la Ley de Libertad de Información (FOIA) a la FDA para obtener detalles sobre cuándo los medicamentos en ensayo clínico para el tratamiento del COVID-19 —incluyendo la ivermectina y el ZYESAMI— podrían ser aprobados para uso de emergencia. La FDA no ha indicado cuándo se proporcionará esa información.
La FDA mantiene una página informativa sobre por qué no utilizar la ivermectina como tratamiento para COVID-19, citando «múltiples informes» de lesiones de personas que se automedican con una formulación del fármaco utilizada en el cuidado de animales. La página dice que hay ensayos clínicos en curso que prueban la seguridad y la eficacia de la formulación humana de la ivermectina en el tratamiento de COVID-19.
Una portavoz de la FDA dijo a The Epoch Times que habría que presentar una solicitud de FOIA para recibir información sobre las lesiones mencionadas en la página de la agencia. Esa solicitud también se ha presentado.
Después de haber luchado tanto para obtener tratamientos alternativos para Daniel Pisano, los abogados que representan a su familia dijeron que estaban aturdidos por su muerte.
«Después de casi una semana de mejora, hasta el punto de que se le estaba retirando el soporte vital, Dan Pisano sufrió un repentino y devastador revés y toda esperanza de recuperación se esfumó», escribió Jeff Childers, de Childers Law, en su blog coffeeandcovid.com el 20 de enero.
«Mi reacción al enterarme de la noticia fue, sobre todo, una justa ira al rojo vivo. Estos hospitales no tienen ni idea de cómo sus malas decisiones a corto plazo tendrán consecuencias a largo plazo. Hay problemas sistémicos en nuestro sistema hospitalario corporativo que deben ser abordados».
Más tarde dijo a The Epoch Times: «Estamos analizando las deficiencias de la ley que nos impidieron salvar a Dan, y vamos a seguir una estrategia legislativa, incluyendo a activistas, líderes de opinión, personas influyentes y legisladores de todo el estado».
«El problema es que estaba atrapado [en la Clínica Mayo de Florida]. No le dejaban salir. No dejaban que trajeran a un médico para tratarlo, el único médico que expresó la esperanza de que pudiera salvarse. Una locura».
El otro abogado de la familia, Nick Whitney, del bufete AndersonGlenn, dijo: «El Sr. Pisano y su familia nunca sospecharon que iban a perder todo el control sobre las decisiones médicas cuando acudieron a la Clínica Mayo. Nadie debería enfrentarse a esa brutal realidad».
Y continuó: «Si los tribunales acertaron en este caso, la ley está tristemente poco desarrollada y lamentablemente atrasada. Si hay un lado positivo en esta tragedia, es que muchas más personas saben ahora a qué se enfrentan».
Chris Pisano dijo que no se arrepiente de haber compartido los detalles de la batalla que rodeó los últimos días de su padre.
«Me reconforta saber que personas de todo el mundo han leído la historia de mi padre y han elegido un camino alternativo en el cuidado que les ha salvado la vida», dijo a The Epoch Times, pocas horas después de la muerte de su padre.
«Al día de hoy sé de tres historias [de pacientes] que continuarán porque la de mi padre ha terminado. Qué gran legado es éste».
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