Dos tratamientos contra COVID-19 que aún no han sido autorizados para ser administrados a la población tuvieron éxito en los ensayos clínicos, anunciaron el 11 de abril las empresas relacionadas a estos fármacos.
Una píldora desarrollada para atacar el cáncer tuvo éxito en la reducción de las muertes entre los pacientes de COVID-19 que se encontraban hospitalizados con alto riesgo para el Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda, según el fabricante del medicamento, Veru Inc., con sede en Estados Unidos.
Los resultados provisionales mostraron una reducción relativa del 55 por ciento de las muertes en un ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, realizado en Estados Unidos y otros cinco países, según la empresa.
De los 52 pacientes del grupo de placebo, el 45 por ciento murió. Del grupo tratado con la píldora, conocida como sabizabulina, falleció el 20 por ciento.
La edad media de los pacientes era de unos 60 años y los pacientes de ambos grupos contrajeron la variante del virus ómicron, aunque algunos enfermaron de la variante Delta.
«Esto representa realmente un gran paso adelante», dijo la Dra. Mitchelle Steiner, directora general de Veru, en una conferencia telefónica en la que se comentaron los resultados. La sabizabulina «es muy eficaz, y parece serlo más que lo que sale actualmente», añadió.
La mayoría de los tratamientos de COVID-19 recientemente autorizados están dirigidos a personas no hospitalizadas que corren el riesgo de serlo.
Los tratamientos autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para pacientes hospitalizados, como el remdesivir, han mostrado un éxito desigual en los ensayos y en los datos en la práctica real.
Los pacientes de ambos grupos del ensayo de Veru también pudieron recibir el tratamiento estándar, que incluye remdesivir, de Gilead Sciences y el esteroide dexametasona.
Steiner propuso que la sabizabulina se convirtiera en el nuevo tratamiento estándar.
Veru está en conversaciones con la FDA sobre la autorización de uso de emergencia.
Los responsables de Veru afirmaron que el fármaco también fue bien tolerado, sin efectos secundarios significativos.
Los resultados del ensayo no se han publicado en forma de documento preimpreso o revisado por pares.
Esta semana, RedHill Biopharma, con sede en Israel, también afirmó que las pruebas in vitro de su píldora experimental contra COVID-19 mostraron eficacia contra la variante ómicron, la que se convirtió en la cepa dominante de SARS-CoV-2 en muchos países a fines de 2021.
El SARS-CoV-2, también conocido como el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), es el causante de COVID-19.
Un estudio previo de fase 2/fase 3 de su píldora, llamada opaganib, demostró que fue capaz de reducir la mortalidad, según RedHill.
«Se trata de resultados muy prometedores que refuerzan la hipótesis de la actividad antiviral mediada por el huésped del opaganib y el efecto esperado, independientemente de la variante del virus», afirmó en una declaración el Dr. Michael Chan, investigador de Hong Kong que ayudó a dirigir el estudio.
La empresa afirma que está en conversaciones con los organismos reguladores de Estados Unidos, Europa y otros países.
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