Investigadores en los Estados Unidos comenzaron un ensayo clínico del fármaco remdesivir de Gilead Sciences, que ha sido aprovechado como un posible tratamiento para el nuevo coronavirus.
El ensayo aleatorizado y controlado está destinado a evaluar la seguridad y la eficacia de remdesivir en adultos diagnosticados con COVID-19, que es causado por el nuevo virus. El ensayo comenzó en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska en Omaha e incluye a un estadounidense que fue trasladado a Estados Unidos desde el crucero Diamond Princess en Japón. Se llevará a cabo en hasta 50 sitios en todo el mundo, según un documento.
El ensayo lo lleva a cabo el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y solo incluirá voluntarios que hayan confirmado por laboratorio nuevas infecciones por coronavirus. Los participantes también necesitan evidencia de afectación pulmonar, como ruidos de traqueteo al respirar, radiografías de tórax anormales o enfermedades tan graves que requieren ventilación mecánica.
No se incluirán las personas que solo tienen síntomas leves o que no muestran síntomas.
La universidad y el NIAID no respondieron directamente cuando se les preguntó cuántas personas participarán en el juicio, y solo enviaron a The Epoch Times un comunicado de prensa que no enumera el número de participantes que las partes esperan, aparte de decir que una escala de siete puntos que se usó en el ensayo será reevaluado luego de revisar los datos de los primeros 100 participantes. La presentación dice que la inscripción estimada es de 394 participantes. La fecha estimada de finalización es el 1 de abril.
Los voluntarios recibirán remdesivir (200 miligramos por vía intravenosa el primer día y otros 100 miligramos por día durante un máximo de 10 días en total) o un placebo. Los pacientes serán monitoreados por clínicos. El día 15, los participantes en los grupos serán comparados para ver si el remdesivir tuvo efectos usando la escala.
El ensayo será doble ciego, lo cual significa que tanto los participantes como los investigadores del ensayo no sabrán quién está recibiendo el medicamento o un placebo.
“Necesitamos urgentemente un tratamiento seguro y efectivo para el COVID-19. Aunque el remdesivir se ha administrado a algunos pacientes con COVID-19, no tenemos datos sólidos que indiquen que puede mejorar los resultados clínicos», dijo el director del NIAID, Anthony Fauci, en un comunicado. «Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo es el estándar de oro para determinar si un tratamiento experimental puede beneficiar a los pacientes».
El Remdesivir ya se está probando en ensayos clínicos en China. Los resultados de esos juicios se esperan para abril, dijo un portavoz de Gilead a The Epoch Times en un correo electrónico. El medicamento recibió el respaldo del experto de la Organización Mundial de la Salud Bruce Aylward el lunes.
No hay vacunas para el COVID-19 y no hay tratamientos probados para la enfermedad, dijo un alto funcionario de salud estadounidense el martes cuando advirtió que las personas en los Estados Unidos deberían comenzar a prepararse para la propagación comunitaria de la enfermedad.
El Remdesivir se utilizó en el tratamiento del primer paciente estadounidense con el nuevo virus, según un estudio de caso publicado en el New England Journal of Medicine. La condición del paciente mejoró un día después de recibir el medicamento por vía intravenosa. Los investigadores dijeron que se necesitan ensayos controlados aleatorios «para determinar la seguridad y la eficacia del remdesivir y cualquier otro agente de investigación para el tratamiento de pacientes con infección 2019-nCoV».
Hay 53 casos confirmados de COVID-19 en los Estados Unidos. Los recuentos de casos en otros países se han disparado en los últimos días, incluidos Italia, Irán y Corea del Sur.
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