Más de 100 niños pequeños sufrieron convulsiones tras recibir la vacuna contra el COVID-19, según un nuevo estudio.
Ciento cuatro niños menores de 6 años sufrieron convulsiones en los 42 días siguientes a la administración de la vacuna contra el COVID-19, según descubrieron investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de EE. UU. y otras instituciones.
Otros sufrieron derrames cerebrales, trastornos de la coagulación sanguínea y apendicitis, dijeron los investigadores.
Analizaron los historiales médicos del Vaccine Safety Datalink, una red financiada por los CDC que cuenta con centros gestionados por Kaiser Permanente, Marshfield Clinic, Health Partners y Denver Health.
Los investigadores examinaron los acontecimientos que se ajustaban a uno o más de los 23 resultados preespecificados, incluidas las convulsiones y la miocarditis, una forma de inflamación del corazón, tras la vacunación contra el COVID-19 de ARN mensajero.
Las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna utilizan ambas la tecnología del ARN mensajero.
Se estudió a los niños que habían recibido una dosis de la vacuna entre el 18 de junio de 2022 y el 18 de marzo de 2023; durante ese periodo se administraron 247,011 dosis a niños menores de 6 años. Los investigadores examinaron los acontecimientos que se produjeron en los 42 días siguientes a la vacunación.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. autorizó por primera vez la vacuna de Pfizer para niños menores de 5 años y la vacuna de Moderna para niños menores de 6 años el 17 de junio de 2022, a pesar de que las estimaciones de eficacia contra la infección eran deficientes o poco fiables y no había pruebas o éstas eran negativas de protección contra la enfermedad grave.
El estudio fue publicado por Pediatrics, la revista de la Academia Americana de Pediatría, el 6 de junio.
Tipo de análisis
Eric Weintraub, de los CDC, y los demás investigadores del nuevo estudio realizaron un tipo de examen denominado análisis de ciclo rápido. Consiste en comparar los resultados entre los vacunados en los 21 días siguientes a la vacunación con los resultados entre los vacunados entre 22 y 42 días después de la vacunación. Se excluyeron los acontecimientos ocurridos el mismo día de la vacunación.
El primer intervalo de tiempo —de 1 a 21 días— se describe como el «intervalo de riesgo primario», o el periodo de tiempo más probable para que los vacunados sufran acontecimientos adversos. El último periodo de tiempo se consideró intervalo de comparación.
La idea de los acontecimientos que se producen en el último periodo es que «es demasiado tarde para que estén asociados a una vacuna», dijo a The Epoch Times el Dr. William Schaffner, profesor de medicina preventiva de la Universidad de Vanderbilt que no participó en el estudio pero que ha trabajado estrechamente con los CDC.
Los investigadores no compararon a los vacunados con los no vacunados, a pesar de indicar que lo harían en el protocolo (pdf) para el seguimiento Vaccine Safety Datalink. Sí lo han hecho en otros estudios. Una solicitud de comentarios al autor correspondiente se devolvió con un mensaje de ausencia, y otro autor no respondió a una consulta.
Los investigadores revisaron los historiales médicos de cada caso identificado en cualquiera de los intervalos, y también calcularon las tasas para ver si alguna era más frecuente en el intervalo anterior.
Lo que encontraron
En términos absolutos, los investigadores hallaron varios problemas graves tras la vacunación, incluidas las convulsiones.
Se detectaron los siguientes acontecimientos en al menos un niño pequeño entre uno y 42 días después de la vacunación:
-Apendicitis
-Parálisis de Bell
-Encefalitis, mielitis o encefalomielitis
-Síndrome de Guillain-Barré
-Trombocitopenia inmunitaria
-Enfermedad de Kawasaki
-Embolia pulmonar
-Accidente cerebrovascular hemorrágico
-Mielitis transversa
-Tromboembolia venosa
Las cifras también fueron más elevadas en el periodo inicial de algunos resultados.
En los primeros 21 días, por ejemplo, 38 receptores de Pfizer experimentaron convulsiones y 23 receptores de Moderna, convulsiones. En la segunda ventana, 24 receptores de Pfizer sufrieron convulsiones y 19 de Moderna.
También hubo un caso de encefalitis, mielitis o encefalomielitis y un caso de embolia pulmonar en el intervalo inicial, frente a cero en el intervalo siguiente.
Un mayor número de acontecimientos en el intervalo inicial puede indicar «un riesgo elevado temprano», han dicho los funcionarios de los CDC.
Pero los investigadores afirmaron que no se cumplían los criterios de señal de seguridad para ningún resultado tras ajustar factores como la raza y el sexo.
«Ninguno de los resultados alcanzó el umbral de ser una señal», escribieron.
Las señales de seguridad pueden indicar un efecto secundario de la vacuna, aunque se necesita más investigación para verificar una señal.
Los ensayos clínicos de las vacunas para niños pequeños, dirigidos por los fabricantes, identificaron acontecimientos adversos graves en 29 de los 3013 niños que recibieron la vacuna de Pfizer y en 24 de los 4792 que recibieron la de Moderna, incluidos dos casos de apendicitis, múltiples convulsiones y un caso de enfermedad de Kawasaki. Miles experimentaron acontecimientos adversos, como fiebre. Varios abandonaron los ensayos tras experimentar un acontecimiento adverso.
Los investigadores del estudio y la FDA dijeron que la mayoría de los acontecimientos adversos graves no estaban relacionados con la vacunación.
Reacciones
En su conclusión, los investigadores afirmaron que los resultados del estudio «pueden tranquilizar a médicos, padres y responsables políticos por igual».
Destacaron que no se detectaron casos de miocarditis o pericarditis, dos efectos secundarios conocidos de las vacunas de ARN mensajero, entre los vacunados en los 42 días siguientes a la vacunación.
Schaffner se mostró de acuerdo. «Sabemos que si haces un seguimiento de medio millón de niños a lo largo del año, a algunos de esos niños les van a pasar cosas malas», dijo.
Alrededor de 550,000 niños están en el Vaccine Safety Datalink (VSD), pero menos de la mitad de ellos recibieron una dosis de la vacuna contra el COVID-19 durante el periodo de tiempo cubierto por el estudio.
El Dr. Peter McCullough, cardiólogo que también revisó el estudio, dijo que le han alarmado los casos de problemas posvacunación entre niños notificados en estudios revisados por expertos.
«Dado que casi todos los niños ya han padecido la enfermedad leve del COVID-19 y se han recuperado, las vacunas contra el COVID-19 nunca fueron médicamente necesarias», dijo McCullough a The Epoch Times en un correo electrónico. Dijo que el nuevo estudio y otros trabajos demuestran que las vacunas son «inseguras para su uso en niños».
McCullough ha pedido que se retiren las vacunas del mercado debido a la creciente evidencia de diversos problemas de salud tras la vacunación. Los organismos reguladores revocaron este mes la autorización de la vacuna de Johnson & Johnson.
Las limitaciones del estudio incluían no analizar todos los posibles problemas de seguridad y la escasa aceptación en los niños más pequeños, ya que sólo una cuarta parte de los niños de la población de los centros Vaccine Safety Datalink habían recibido una o más dosis de una vacuna.
La Dra. Nicola Klein, una de las autoras, declaró haber recibido subvenciones de Pfizer para los ensayos clínicos de la vacuna contra el COVID-19, y ella y otro autor declararon haber recibido otros fondos de otras empresas farmacéuticas, como Merck. Schaffner también ha recibido financiación de Pfizer en el pasado y es un enlace con los CDC.
Barbara Loe Fisher, presidenta y cofundadora del Centro Nacional de Información sobre Vacunas, que trata de informar a los padres y a otras personas sobre los datos de las vacunas, dijo que los estudios futuros deberían ser realizados por investigadores independientes que comparen a los vacunados con los no vacunados.
«La VSD es una base de datos mantenida por el gobierno que no puede ser consultada por el público y a la que no pueden acceder fácilmente investigadores independientes para supervisar o reproducir los resultados de los estudios», dijo Fisher a The Epoch Times por correo electrónico. «¿Dónde están los estudios independientes y metodológicamente sólidos sobre la vacuna contra el COVID realizados por investigadores no pagados por el gobierno o la industria que evalúan todos los resultados de morbilidad y mortalidad en niños pequeños que reciben y no reciben vacunas contra el COVID de ARNm? Ése es el estudio que los padres quieren que se haga».
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