Según un nuevo artículo, las personas que recibieron cualquier versión de la vacuna anti-COVID de Pfizer, excepto la más nueva, no estaban en mejor situación que las no vacunadas.
“En comparación con los no vacunados, aquellos que habían recibido solo versiones anteriores de las vacunas contra el COVID-19 no mostraron un riesgo significativamente reducido de sufrir resultados de COVID-19, incluido el ingreso hospitalario”, escribieron Sara Tartof de Kaiser Permanente y sus coautores.
Al analizar datos recientes de Kaiser Permanente Southern California, Tartof y sus colegas descubrieron que las personas que recibieron al menos dos dosis de vacunas más antiguas en realidad tenían un mayor riesgo de visitas ambulatorias y, en algunos grupos de edad, tenían más probabilidades de ser hospitalizadas por enfermedades respiratorias agudas.
El tiempo medio desde que recibieron la dosis más reciente entre las personas que fueron vacunadas, pero no recibieron la versión más nueva, fue de 363 días.
Estudios y conjuntos de datos anteriores han indicado que la protección de las vacunas contra el COVID-19 disminuye con el tiempo y, en algunos casos, acaba volviéndose negativa.
Tartof y Pfizer, que financiaron el estudio, no respondieron a las solicitudes de comentarios.
El artículo se publicó en medRxiv antes de la revisión por pares.
El estudio analizó los casos respiratorios agudos en el sistema de salud y excluyó a varios pacientes, incluidos aquellos que recibieron una nueva vacuna anti-COVID que no fue fabricada por Pfizer.
De los 24,007 casos restantes, 4232 involucraron a pacientes que dieron positivo por COVID-19 y 19,755 involucraron a pacientes que dieron negativo.
La gran mayoría de ambos grupos fueron vacunados, ya que la población del estudio incluyó solo a 2717 personas que nunca recibieron una vacuna. Los investigadores, como es habitual durante la pandemia, solo contabilizaron a una persona como vacunada si habían transcurrido al menos 15 días desde que se le administró una dosis.
Los investigadores encontraron que las dosis de vacunas más antiguas no parecían proteger contra el ingreso hospitalario, las visitas al departamento de emergencias o de atención de urgencia y las visitas ambulatorias de manera significativa.
Sin embargo, sí observaron que la administración de la vacuna más reciente de Pfizer, dirigida a la cepa vírica XBB.1.5., confería protección.
De las personas que padecían una infección respiratoria aguda y dieron positivo en la prueba de COVID-19, el 4.1 por ciento había recibido la versión más reciente de la vacuna. De las personas que tenían una infección respiratoria aguda y dieron negativo en la prueba de COVID-19, el 7.4 por ciento había recibido la vacuna más nueva.
Los índices de probabilidad de que una persona que recibió una dosis de XBB fuera admitida en un hospital, ingresara a un departamento de emergencias o atención de urgencia y visitara un centro para pacientes ambulatorios eran mucho más bajas que uno. Eso significa que la vacuna se asoció con protección contra los tres tipos de encuentros. Los cocientes de probabilidades se desarrollaron comparando a los vacunados contra el XBB con todos los demás pacientes, incluidos los no vacunados.
Se llegó a cifras similares al comparar a quienes recibieron una dosis de XBB con diferentes poblaciones, incluidos aquellos que recibieron la inyección de Pfizer que estuvo disponible desde 2022 hasta el otoño de 2023.
Interpretaciones
Las inyecciones de XBB de Pfizer y Novavax fueron aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. a pesar de que no hay datos en humanos. La vacuna de Moderna se autorizó con datos de sólo 50 personas.
Los estudios observacionales como el nuevo artículo de los investigadores de Kaiser Permanente pueden ayudar a llenar el vacío de datos, pero muchos expertos dicen que son inferiores a los ensayos controlados aleatorios.
Los investigadores financiados por Pfizer dijeron que los resultados del nuevo artículo «reafirman las recomendaciones actuales para el uso amplio basado en la edad de las vacunas anti-COVID actualizadas anualmente, dado que (1) las vacunas adaptadas a XBB1.5 proporcionaron una protección adicional significativa frente a una serie de resultados de COVID-19 y (2) versiones anteriores de las vacunas COVID-19 ofrecieron poca o ninguna protección adicional, incluso contra el ingreso hospitalario, independientemente del número o tipo de dosis anteriores recibidas”.
Las limitaciones del artículo incluyen no poder evaluar la efectividad a largo plazo.
El tiempo medio desde que se recibió una inyección de XBB fue de sólo 30 días entre la población del estudio.
Ehud Qimron, profesor del Departamento de Microbiología Clínica e Inmunología de la Universidad de Tel Aviv, le dijo a The Epoch Times en un correo electrónico que los conflictos de intereses informados, incluida la financiación de Pfizer, “revelan un fuerte sesgo, que potencialmente influye en los resultados informados”.
El Dr. Harvey Risch, profesor emérito de epidemiología de la Escuela de Salud Pública de Yale, que no participó en el estudio, dijo que el estudio fue débil porque a medida que avanza la pandemia, muchas personas que experimentan resfriados y otros síntomas no se hacen la prueba para COVID-19, o solo se hacen la prueba casera.
También se mostró en desacuerdo con el breve seguimiento.
«El estudio observó a los pacientes durante el lanzamiento inicial de la vacuna XBB de Kaiser Permanente, que duró dos meses», dijo. «Si bien las vacunas de refuerzo contra la COVID pueden mostrar algunos riesgos reducidos temporales de infección, este efecto disminuye rápidamente y los datos de los autores esencialmente no abordaron la variante JN.1 que circula actualmente».
JN.1 no comenzó a circular hasta mediados de noviembre de 2023, y el estudio solo cubrió datos hasta el 10 de diciembre de 2023. Los autores dijeron que la mayoría de los casos analizados “eran probablemente sublinajes XBB”, aunque reconocieron la falta de información del genotipo.
«Por lo tanto, se necesitan estudios futuros que describan la asociación entre la recepción de vacunas adaptadas a XBB1.5 y el desarrollo de una enfermedad relacionada con el sublinaje BA2.86 específica de la cepa (por ejemplo, JN.1)», dijeron.
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