Un reciente ensayo aleatorio cruzado descubrió un avance potencial para los pacientes con cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés). El estudio sugiere que optar por un desayuno más completo, en lugar de un desayuno bajo en grasas, puede aumentar significativamente la concentración de un tratamiento clave, alectinib, en la sangre. Este prometedor hallazgo puede traducirse en potenciales mejores tasas de supervivencia para los pacientes con NSCLC.
Alectinib es un inhibidor de la cinasa de molécula pequeña. Inicialmente recibió la aprobación acelerada de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) en diciembre de 2015, el medicamento obtuvo la aprobación regular en 2017 para tratar el NSCLC metastásico positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK). Se descubrió que el medicamento es seguro y eficaz y se ha convertido en un tratamiento de primera línea para esta forma avanzada de cáncer de pulmón.
Elegir el desayuno aumenta la concentración de fármacos
Publicado en la edición de junio de 2023 de la revista Journal of the National Comprehensive Cancer Network (JNCCN), el estudio arrojó luz sobre la importancia del momento de la administración de alectinib en relación con las comidas. Los pacientes que consumieron un desayuno continental o un almuerzo elegido por ellos mismos, junto con su dosis inicial de alectinib, demostraron una concentración del fármaco en la sangre un 14 o un 20 por ciento mayor, respectivamente, en comparación con los que tomaron un desayuno bajo en grasas.
El desayuno bajo en grasas utilizado en el ensayo incluía 250 gramos de yogur semidesnatado (1.5 por ciento de grasa) y 250 mililitros de agua. En comparación, el desayuno continental incluía dos rebanadas de pan de trigo con mantequilla y jamón, queso o mantequilla de maní y 250 mililitros de leche semidesnatada.
Todos los participantes tomaron la segunda dosis con una cena elegida por ellos mismos, enfatizando el impacto potencial del desayuno y el almuerzo en la concentración de fármacos.
El autor principal y candidato a doctor, Daan AC Lanser, del Departamento de Oncología Médica del Instituto del Cáncer Erasmus del Centro Médico de la Universidad Erasmus, enfatizó la importancia de consumir alectinib con una comida sustancial que contenga la grasa adecuada para un tratamiento eficaz del cáncer de pulmón.
“Esta es información importante para los pacientes, ya que sabemos que concentraciones más altas de alectinib en la sangre podrían resultar en una mayor eficacia del fármaco, una mayor duración del tratamiento y, por lo tanto, con suerte, una mejor supervivencia”, dijo Lanser en un comunicado.
La evidencia de respaldo de un informe farmacocinético (pdf) emitido por la FDA reveló que se produjo una reducción significativa en el tamaño del tumor cuando las concentraciones de alectinib alcanzaron un nivel mínimo de 435 ng/ml.
Un estudio clínico realizado en 2020 confirmó el umbral de exposición-respuesta sugerido, lo que demuestra que la eficacia del tratamiento con alectinib se correlaciona con la concentración del fármaco en el cuerpo. Los pacientes que superaron el umbral del nivel mínimo de alectinib experimentaron un aumento del doble en la supervivencia libre de progresión (PFS) en comparación con aquellos con una exposición más baja a alectinib. Por el contrario, el estudio encontró que los pacientes que no alcanzaron el umbral exhibieron una PFS relativamente baja de solo 12.6 meses.
Se ha iniciado un ensayo controlado aleatorio para explorar más a fondo la relación entre los niveles de fármaco y la supervivencia del paciente, con el reclutamiento continuo de participantes.
¿Cómo interactúan los alimentos con los medicamentos contra el cáncer?
Los autores del estudio JNCCN destacaron que observaron una mayor exposición a otros medicamentos contra el cáncer cuando se administraron con comidas que contenían un mayor contenido de grasa. Estos medicamentos incluyen pazopanib, aprobado para el tratamiento del cáncer de riñón; nilotinib, aprobado para el tratamiento de la leucemia; y lapatinib, aprobado para el cáncer de mama y otros tumores sólidos.
En el caso específico de alectinib, los investigadores notaron el potencial de los alimentos, especialmente aquellos ricos en grasas, para mejorar la disolución y absorción del fármaco en el tracto gastrointestinal.
Alectinib, conocido por su pobre absorción gastrointestinal, está significativamente influenciado por la ingesta de alimentos. El consumo de una comida rica en grasas resultó en un aumento de tres veces en la exposición en comparación con el estado de ayuno.
Sin embargo, «actualmente se desconoce la relación precisa entre la ingesta de alimentos y la absorción de alectinib», señalaron los autores. Además, sugieren que una relación entre la grasa y la exposición probablemente explique el aumento de la exposición, ya que la grasa puede aumentar la solubilidad de sustancias lipofílicas como el alectinib.
Durante la prueba, el contenido de grasa promedio fue de 21.3 gramos para la dieta de desayuno continental, 3.8 gramos para la dieta de yogur bajo en grasa y 19.5 gramos para la dieta de almuerzo elegida por ellos mismos. En particular, no hubo una diferencia significativa en la exposición a alectinib entre los pacientes que tomaron el fármaco con un desayuno continental y aquellos con un almuerzo elegido por ellos mismos.
Un estudio de 2015 con ceritinib, otro inhibidor de la quinasa que se usa para tratar el NSCLC, mostró efectos farmacocinéticos similares. Ceritinib administrado con una comida baja en grasas resultó en un aumento del 58 por ciento en la exposición. En comparación con el estado de ayuno, una comida rica en grasas resultó en un aumento del 73 por ciento en la exposición a ceritinib.
Limitaciones del estudio
El ensayo tuvo un tamaño de muestra relativamente pequeño de 23 participantes, y tres individuos abandonaron por varias razones, como cambiar de terapia, factores personales o tener que someterse a una cirugía intestinal.
Otra limitación es la falta de diversidad en edad y etnia, ya que los 20 pacientes tenían entre 58 y 69 años, y 19 eran caucásicos.
Con respecto a los efectos secundarios, los investigadores notaron un número y una gravedad general bajos, sin que se observaran diferencias significativas entre los tres grupos.
Algunos de los autores declararon haber recibido subvenciones o apoyo para la investigación del fabricante de alectinib, el Grupo Roche. Además, algunos autores divulgaron su artículo como consultores del Grupo Roche o de otras compañías farmacéuticas.
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