El fabricante de una píldora abortiva ha solicitado a la Corte Suprema de EE. UU. que examine si una corte federal de apelaciones se equivocó al mantener una medida cautelar que restringiría el acceso a la venta por correo al fármaco.
En un escrito presentado el viernes, Danco Laboratories, fabricante de la píldora abortiva mifepristona, solicitó a la Corte Suprema que revisara una sentencia de la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito que podría limitar el acceso al fármaco.
La mifepristona recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en 2000. El fármaco se utiliza en las primeras 10 semanas de embarazo como parte de un procedimiento de aborto químico para matar al feto. A menudo se utiliza junto con otro fármaco, el misoprostol, que ayuda a inducir el parto para expulsar los restos. A veces también se prescribe para abortos espontáneos.
Danco sostiene que los jueces federales no deben examinar la aprobación de la mifepristona por la FDA ni las condiciones que rigen su distribución. Danco cuestiona si los tribunales tienen autoridad para «hacer caso omiso de los límites constitucionales y estatutarios sobre la revisión judicial de la acción ejecutiva para anular una decisión de una agencia que no les gusta».
En este caso, la Corte de Apelación del Quinto Circuito, con sede en Nueva Orleans, emitió una decisión que afectaba a la normativa establecida por la FDA para el Mifeprex, la marca comercial de la mifepristona.
Los abogados de Danco afirman que la sentencia del tribunal de apelación se produjo a instancias de unos demandantes que, en su opinión, ni «recetan ni utilizan el medicamento y cuyo verdadero desacuerdo con la FDA es que se oponen a todas las formas de aborto».
La sentencia de agosto de la corte federal de apelación revocaría la aprobación para enviar el fármaco por correo y reduciría de 10 a 7 semanas el plazo durante el cual puede utilizarse la mifepristona en el embarazo.
Como resultado de esta decisión, la aprobación inicial de la mifepristona por parte de la FDA en 2000 permaneció intacta. Sin embargo, los cambios normativos realizados por la agencia en 2016 y 2021, que ampliaban el acceso al fármaco, fueron revocados.
En abril, la Corte Suprema intervino en ese caso, manteniendo el amplio acceso a la mifepristona, pero con más restricciones, mientras se resuelve el caso. Las mujeres tendrán que acudir varias veces al médico antes de poder obtener la píldora abortiva.
Los jueces Clarence Thomas y Samuel Alito, ambos conservadores, disintieron públicamente de esta decisión, y el juez Alito escribió en una breve opinión que la administración y Danco «no tienen derecho a una suspensión porque no han demostrado que puedan sufrir daños irreparables en el ínterin». Ningún otro juez hizo comentarios.
En su reciente presentación, el equipo jurídico de Danco imploró a la Corte Suprema que revisara la sentencia de la corte de apelación alegando que el caso tiene «una importancia indiscutible» para las mujeres y la industria farmacéutica.
«Para las mujeres y las adolescentes, los proveedores de atención sanitaria y los Estados que dependen de las acciones de la FDA para garantizar la disponibilidad de una atención sanitaria reproductiva segura y eficaz, este caso tiene una enorme importancia», dice la presentación ante el tribunal (pdf). «Y para la industria farmacéutica y biotecnológica, permitir que un tribunal cuestione las evaluaciones científicas de los datos por parte de la FDA tendrá un efecto tremendamente desestabilizador».
El caso es la última novedad de una batalla legal iniciada en noviembre de 2022 contra la aprobación de la mifepristona por la FDA en 2000. La Alianza para la Medicina Hipocrática y cuatro médicos alegaron que la aprobación era defectuosa e ilegal porque no revisó adecuadamente los riesgos de seguridad del fármaco cuando lo utilizaban chicas menores de 18 años para interrumpir un embarazo.
Muchos estados dirigidos por los republicanos, en lo que suelen enmarcar como esfuerzos por proteger a las mujeres y a los no nacidos, han avanzado en las restricciones al aborto en diversas fases del embarazo. Algunos estados, con las leyes provida más estrictas, prohíben los abortos a las seis semanas, cuando suele detectarse el latido del corazón del feto.
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