El excomisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, Dr. Scott Gottlieb, dijo el domingo que probablemente «falta mucho» para una potencial orden de vacunación contra COVID-19 dirigida a niños pequeños.
Gottlieb, quien ahora es miembro del consejo de administración de la empresa farmacéutica Pfizer, una compañía estadounidense, declaró en el programa Face the Nation de la CBS que es probable que la vacunación obligatoria en niños de entre 5 y 11 años de edad esté a años por delante.
«Creo que falta mucho», dijo a continuación, cuando la presentadora Margaret Brennan le preguntó sobre el tema. «Los niños de más edad —los de secundaria y los de la enseñanza media— parecen meterse más en problemas con COVID. Es más difícil de controlar en esos entornos, así que eso se va a considerar por separado. Pero incluso eso es, creo, un proyecto de varios años. No creo que vaya a ocurrir pronto».
El consejero de Pfizer añadió que es probable que los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) estudien la experiencia después de la pandemia, la cantidad de virus que va a circular, el riesgo que supone para los niños y entonces recojan datos a largo plazo de los niños de ese grupo de edad.
«Así que (…) en los de 12 a 17 años podría ser en un par de años, quizás un poco más. Creo que de los 5 a 11 años tomará incluso más tiempo. Se querrá obtener más experiencia en esos niños», dijo al referirse a un posible calendario para la vacunación obligatoria contra COVID-19.
Gottlieb indicó que su estimación sería de esta manera «salvo algo inesperado», citando una posible nueva variante de COVID-19, la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino) y si es ésta fuera «difícil de controlar» en los niños.
«Si aparece algo que cause más problemas en los niños, se podría tener que tomar una decisión más temprana», dijo Gottlieb. «Pero dada nuestra trayectoria actual, donde estamos, que estamos comenzando a controlar este virus, creo que los CDC van a actuar con mucha cautela».
Sus declaraciones se produjeron días después de que Pfizer anunciara que presentó una solicitud a los organismos reguladores de medicamentos de Estados Unidos para extender la autorización de su vacuna COVID-19 a los niños con edades entre 5 y 11 años.
La empresa dijo el 7 de octubre que, junto con su socio alemán BioNTech, había presentado una solicitud a la FDA como una semana después de presentar los datos que, según ellos, mostraban que la vacuna había provocado respuestas de anticuerpos en los niños de un ensayo clínico de fase 2/3. Los resultados completos del ensayo, realizado por las empresas, aún no se han hecho públicos.
Pfizer dijo en una declaración que su solicitud es un «paso importante» para los nuevos casos en niños, que según la compañía en Estados Unidos «siguen estando en un nivel alto”.
Su vacuna ya fue autorizada para niños de 12 a 17 años y aprobada para adultos mayores de 18 años, aunque la versión aprobada aún no está disponible en Estados Unidos.
Los responsables de Pfizer dijeron el mes pasado que esperan pedir en las próximas semanas una extensión de esa autorización para los niños con edades entre 5 y 11 años, seguida poco después por una solicitud de ampliación a niños con edades entre 6 meses y 5 años.
Algunos expertos científicos cuestionan la conveniencia de administrar las vacunas COVID-19 a determinados grupos de personas.
El inventor de la tecnología de vacunas de ARNm, el Dr. Robert Malone, dijo que la relación riesgo-beneficio de la vacuna para los niños no «parece muy buena». Tanto las vacunas de Pfizer como las de Moderna son vacunas de ARNm.
«Normalmente, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización [ACIP] de los CDC evaluaría la relación riesgo-beneficio de una nueva vacuna de forma enérgica, utilizando años de vida ajustados a la calidad», dijo Malone al programa American Thought Leaders de EpochTV en julio.
«Entonces el ACIP saldría con una recomendación que diría que esta vacuna es buena para ser usada en los ancianos. Es bastante convincente en este caso con estas vacunas que a pesar de que hay eventos adversos, su riesgo de muerte por COVID o enfermedad significativa es bastante alto. Así que es fácil decir que sí», dijo.
«Los adolescentes, en cambio, tienen una probabilidad muy, muy baja de enfermedad o muerte por COVID (…) Ese cálculo no sale tan bien parado», indicó Malone.
Con información de Zachary Stieber
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