Un experto destacado en enfermedades infecciosas advierte contra la aprobación de una vacuna contra el virus del PCCh (Partido Comunista Chino) antes de que esté lista.
«Lo único que no querría ver con una vacuna es que se obtenga una AUE [autorización de uso de emergencia] antes de tener una señal de eficacia», dijo el Dr. Anthony Fauci a Reuters.
«Uno de los peligros potenciales si se deja salir una vacuna prematuramente es que haría difícil, si no imposible, que las otras vacunas inscribieran a personas en su ensayo», añadió.
Fauci dirige el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y es miembro del Grupo de Trabajo sobre Coronavirus de la Casa Blanca.
Varios ensayos de fase tres para candidatos a vacunas están en marcha o están programados para comenzar pronto.
Johnson & Johnson planea inscribir a 60,000 participantes en un ensayo que comenzará el 5 de septiembre, según una base de datos de ensayos clínicos actualizada la semana pasada. Pfizer, Moderna y AstraZeneca también están realizando ensayos con candidatos contra el virus que causa la enfermedad conocida como COVID-19.
AstraZeneca impugnó un informe sobre una posible AUE de la administración Trump esta semana, emitiendo un comunicado que dice que los funcionarios de la compañía no han discutido dicha autorización con el gobierno de Estados Unidos.
“Sería prematuro especular sobre esa posibilidad”, dijo la empresa.
Desarrollar una vacuna para fin de año es una de las prioridades del segundo mandato del presidente Donald Trump, dijo su campaña esta semana.
El presidente insinuó un próximo anuncio sobre una vacuna, y dijo a los reporteros en la Casa Blanca el domingo: “Si pasamos por los niveles de velocidad de la administración pasada, estaríamos dos años, tres años atrás de donde estamos hoy, y eso incluye en las vacunas de las que se enterará muy pronto, muy pronto».
Durante el fin de semana, Trump acusó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la agencia encargada de aprobar vacunas y tratamientos, de «hacer muy difícil para las compañías farmacéuticas hacer que las personas prueben las vacunas y los tratamientos».
Los trabajadores de la administración «esperan retrasar la respuesta hasta después del 3 de noviembre», el día de las elecciones presidenciales, dijo Trump.
Unos días después, Trump anunció en una conferencia de prensa junto con el Dr. Stephen Hahn, comisionado de la FDA, la autorización de uso de emergencia del plasma convaleciente para tratar el virus del PCCh.
«Quiero agradecer a la FDA —a todas las personas que han trabajado arduamente en esto», dijo Trump a los periodistas.
“Estamos eliminando las barreras y retrasos innecesarias sin tomar atajos, sino organizando todo el poder del gobierno federal”, agregó.
Los científicos de la FDA que revisaron la información sobre el tratamiento concluyeron que «es seguro y muestra una eficacia prometedora, por lo que cumple con los criterios para una autorización de uso de emergencia», dijo Hahn.
Los críticos dijeron que Hahn exageró los beneficios potenciales del tratamiento, lo que le llevó a emitir una declaración el lunes en la que calificó las críticas como «totalmente justificadas».
“Lo que debería haber dicho mejor es que los datos muestran una reducción relativa del riesgo, no una reducción absoluta del riesgo”, dijo.
Hahn dijo el mes pasado que su agencia solo aprobaría una vacuna que sea segura y al menos 50 % efectiva.
Operation Warp Speed, un esfuerzo federal, tiene como objetivo entregar 300 millones de dosis de vacunas a los estadounidenses para enero de 2021.
Fauci se encuentra entre los funcionarios de la administración que dijeron que podría ser posible suministrar una vacuna a principios del próximo año.
«Para mí, es absolutamente primordial que definitivamente se demuestre que la vacuna es segura y efectiva, ambos», dijo Fauci a Reuters. «Esperamos que nada interfiera con la evidencia completa de que una vacuna sea segura y eficaz».
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