El Dr. Anthony Fauci sostiene que no había tiempo suficiente para esperar los datos de un ensayo clínico antes de autorizar las vacunas de refuerzo actualizadas contra COVID-19.
«Nosotros no tenemos tiempo para hacer un ensayo clínico porque tenemos que sacar la vacuna ahora», dijo Fauci a la CBC esta semana, señalando que unos 400 estadounidenses están muriendo al día con COVID-19 y otros miles están en los hospitales con la enfermedad.
Las vacunas de refuerzo actualizadas fabricadas por Pfizer y Moderna fueron autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos el 31 de agosto y posteriormente recomendadas a prácticamente todos los estadounidenses mayores de 12 años por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Ambas vacunas de refuerzo contienen elementos de las variantes del virus de Wuhan, BA.4 y BA.5. No se dispusieron ni se dispone de datos de las formulaciones de estas vacunas en humanos. Pfizer y Moderna presentaron datos resultantes de las pruebas preclínicas realizadas en ratones. Ellos también hicieron referencia a datos resultantes en humanos de una formulación diferente, que incluye combinaciones de las cepas Wuhan y BA.1.
Dado que la variante BA.5 es la cepa dominante en Estados Unidos, «uno tiene todas las razones para creer que [la formulación actualizada] será mejor que tener una vacuna que no es muy específica para la cepa circulante», dijo Fauci. “Eso no se ha probado en un ensayo clínico”, reconoció a continuación.
Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, no forma parte del proceso de regulación o recomendación de las vacunas en Estados Unidos, pero millones de estadounidenses siguen de cerca sus comentarios. El instituto que dirige realiza ensayos clínicos y realiza otros trabajos.
Él repitió lo que dijeron altos funcionarios de Estados Unidos, incluida la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky.
Durante el programa «Conversaciones sobre atención médica» en un segmento transmitido el 29 de agosto, Walensky indicó que esperar datos humanos dejaría las dosis de refuerzo obsoletas.
“Si nosotros esperamos a que estos datos emerjan de registros humanos, no solo de registros de ratones, usaremos lo que yo consideraría una vacuna potencialmente obsoleta”, dijo la doctora.
Los funcionarios a su vez se han estado cubriendo con lo bien que ellos creen que funcionarán las dosis de refuerzo.
“La idea aquí no es solo aumentar los anticuerpos en este momento, sino que también nos brinde una protección de mayor duración porque la esperanza aquí es no tener que administrar muchas vacunas cada año”, dijo a los periodistas el Dr. Peter Marks, uno de los principales funcionarios de la FDA, en una conversación después de que la agencia autorizó los refuerzos.
Respuesta de un médico
El Dr. Harvey Risch, profesor emérito de epidemiología en la Escuela de Salud Pública de Yale, dijo que los comentarios de Fauci eran hipócritas porque los ensayos controlados aleatorios (RCT) para las vacunas originales se exigieron aún cuando la mortalidad del virus era mucho mayor.
“Es decir, él exigió el RCT cuando la mortalidad viral era alta, es decir, una gran necesidad de emergencia, pero no requirió el RCT cuando [había] poca necesidad de emergencia”, dijo Risch a The Epoch Times en un correo electrónico.
También criticó los comentarios de Walensky, señalando cómo en las últimas semanas el monitoreo de las variantes de los CDC muestra que la variante BA.4.6, que no está incluida en las dosis de refuerzo actualizadas, está creciendo en proporción a las otras variantes.
“Para cuando ocurra una supuesta nueva ola de infecciones invernales a fines de noviembre o diciembre, probablemente estará la BA.4.6 y la dosis de refuerzo estará desactualizada de todos modos”, dijo Risch.
Incluso si la variante BA.5 siguiera siendo dominante en el futuro, es probable que la duración del beneficio no sea mucho mejor que con la dosis de refuerzo actual, que solo brinda un aumento en la protección durante varias semanas, agregó Risch, haciendo referencia a un estudio publicado en la revista médica New England Journal of Medicine.
Los datos presentados por los CDC durante una reunión reciente también mostraron que la efectividad de la vacuna se redujo significativamente contra ómicron y sus subvariantes, que incluyen BA.4.6 y BA.5, incluso contra enfermedades graves.
Si bien algunos expertos dicen que respaldan la forma en que Estados Unidos autorizó los nuevos refuerzos con la escasez de datos, otros dicen que la decisión no estaba justificada.
“Básicamente, estamos jugando en una caja de arena con beneficios y riesgos desconocidos, porque ellos no tienen los ensayos clínicos”, dijo en un video el Dr. Vinay Prasad, epidemiólogo de la Universidad de California en San Francisco. Estados Unidos debería haber requerido ensayos aleatorios y controlados antes de aprobar las vacunas de refuerzo, agregó el Dr. Prasad.
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