La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) actualizó el viernes la autorización de uso de emergencia otorgada a la vacuna contra COVID-19 de Moderna y acortó en un mes el período de tiempo entre la recepción de las dos dosis de vacunación inicial y la vacuna de refuerzo .
La FDA ahora recomienda a las personas mayores de 18 años una dosis de refuerzo cinco meses en lugar de seis después de recibir la vacunación inicial.
En la actualización la FDA argumenta que es necesario acortar el período de tiempo debido a la propagación de la variante ómicron, altamente infecciosa del virus causante de COVID-19. Los estudios han demostrado que la cepa puede infectar fácilmente a las personas completamente vacunadas.
«El país se encuentra en medio de un brote epidémico de la variante ómicron, altamente contagiosa, que se propaga más rápidamente que el virus SARS-CoV-2 original y otras variantes que han surgido», dijo el viernes el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, a través de un comunicado de prensa. «La vacunación es nuestra mejor defensa contra COVID-19, incluidas las variantes circulantes, y acortar el tiempo entre la finalización de una serie primaria y una dosis de refuerzo puede ayudar a reducir la disminución de inmunidad».
Descubierta por primera vez en el sur de África y Hong Kong en noviembre, los estudios y los datos sugieren que la variante ómicron causa síntomas más leves que las cepas de COVID-19 que previamente dominaron los brotes epidémicos, incluida la variante delta. La Organización Mundial de la Salud (OMS), en una actualización semanal, dijo que si bien los casos de ómicron se dispararon durante la semana pasada, las muertes relacionadas con COVID-19 en general se han reducido en un 10 por ciento.
La FDA recientemente acortó en un mes el tiempo necesario para administrar la vacuna de refuerzo de Pfizer, que fue aprobada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) a principios de esta semana. Al igual que Moderna, la agencia federal de medicamentos dijo a principios de esta semana que las personas pueden esperar cinco meses en lugar de seis antes de recibir la dosis de refuerzo de Pfizer.
Los CDC ahora tendrán que aprobar la decisión de la FDA del viernes sobre la dosis de refuerzo de Moderna.
La medida para acortar el tiempo necesario para obtener las dosis de refuerzos de Pfizer o Moderna podría influir en si las empresas y organizaciones deben tomar decisiones sobre la obligatoriedad de una vacuna de refuerzo como condición para el empleo o para ingresar a un negocio. Cada vez más instituciones, empresas y escuelas exigen dosis adicionales.
Por su parte la Casa Blanca ha rechazado las sugerencias de cambiar la definición de lo que significa estar «completamente vacunado» y sobre si debe incluir la dosis de refuerzo.
A principios de esta semana, la directora de los CDC, Rochelle Walensky, dijo durante una sesión informativa de COVID-19 que «ahora recomendamos que las personas se mantengan al día con las dosis adicionales para quienes están entre los elegibles». A su vez añadió que «las personas se consideran completamente vacunadas contra COVID-19 si han recibido su serie principal (…) esa definición no cambiará».
El jueves, la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Jen Psaki, sostuvo que la definición no cambiará por ahora.
«Lo que los CDC están recomendando es que todos estén al día con sus vacunas», dijo Psaki a los periodistas en la Casa Blanca. «Eso significa que si usted está programado en su momento para recibir una dosis de refuerzo, debería recibir la dosis de refuerzo, eso es verdad. Así es como ellos llevan a cabo su orientación para básicamente cualquier régimen de vacunas contra enfermedades».
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