Los anuncios publicados en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) anuncian la retirada de dos medicamentos de prescripción de potasio debido a la «disolución fallida» de ambos productos.
Glenmark Pharmaceuticals informó que la retirada afecta a 114 lotes de cápsulas de cloruro potásico de 750 mg de liberación prolongada, que solo se dispensan con receta médica, porque las cápsulas «pueden causar niveles elevados de potasio», lo que se conoce como hiperpotasemia. Esta afección puede provocar un ritmo cardiaco irregular que puede «conducir a un paro cardiaco», advertía el aviso.
Una segunda empresa, American Health Packaging en nombre de BluePoint Laboratories, anunció la retirada de 21 lotes de cápsulas de cloruro potásico de liberación prolongada de 750 mg por el mismo motivo.
«Para los pacientes que requieren el uso crónico de cápsulas orales de liberación prolongada de cloruro de potasio, especialmente en aquellos pacientes con comorbilidades subyacentes o condiciones que causan mecanismos excretores alterados para el potasio, tales como hipertensión, insuficiencia cardíaca o disfunción renal, existe una probabilidad razonable de desarrollar hiperpotasemia», decía el aviso.
Las tabletas de potasio se utilizan para tratar a los pacientes que tienen un nivel bajo de potasio, lo que se conoce como hipopotasemia.
Los lotes de cápsulas de cloruro potásico se enviaron por todo EE. UU. a mayoristas, distribuidores y minoristas, dijeron Glenmark y BluePoint. Los lotes de BluePoint objeto de la retirada caducarán entre julio de 2024 y septiembre de 2025, mientras que las cápsulas de Glenmark caducarán entre junio de 2024 y septiembre de 2025.
Hasta la fecha, tanto Glenmark como BluePoint afirman que no han recibido informes de niveles elevados de potasio ni de efectos secundarios graves relacionados con los medicamentos retirados.
El uso continuado de los medicamentos retirados puede causar la «probabilidad razonable de desarrollar hiperpotasemia que puede llevar a una gama de acontecimientos adversos graves desde ser asintomático a acontecimientos adversos potencialmente mortales más severos de hiperpotasemia como arritmias cardiacas, debilidad muscular severa, y muerte,» los avisos dijeron.
El aviso de retirada de la FDA indica que las personas que tomen las cápsulas de potasio objeto de la retirada «deben consultar a su médico o profesional sanitario antes de dejar de utilizar el producto».
Se aconseja a los consumidores que se pongan en contacto con su médico o profesional médico si han tenido algún problema relacionado con el uso del medicamento.
En el sitio web de la FDA se puede encontrar una lista de productos, números de lote y fechas de caducidad, tanto para el producto de BluePoint como para el de Glenmark.
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