FDA aprueba los primeros cigarrillos electrónicos sin sabor a tabaco

La FDA dijo que los cigarrillos electrónicos con sabor a mentol pueden ayudar a los fumadores adultos

Por Amie Dahnke
22 de junio de 2024 2:13 PM Actualizado: 22 de junio de 2024 2:13 PM

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dio luz verde el viernes a NJOY LLC para comercializar en Estados Unidos sus cuatro productos de cigarrillos electrónicos con sabor a mentol.

«Las autorizaciones de hoy marcan los primeros productos de cigarrillos electrónicos sin sabor a tabaco autorizados por la FDA», escribió la FDA en su comunicado de prensa .

«Basándonos en nuestra rigurosa revisión científica, en este caso, la solidez de la evidencia de los beneficios para los fumadores adultos de cambiar completamente a un producto menos dañino fue suficiente para compensar los riesgos para los jóvenes», dijo Matthew Farrelly, director de la Oficina de Ciencias en Centro de Productos de Tabaco de la FDA.

Los productos aprobados incluyen NJOY Ace Pod Menthol 2.4 por ciento, NJOY Ace Pod Menthol 5 por ciento, NJOY Daily Menthol 4.5 por ciento y NJOY Daily Menthol 6 por ciento.

Los productos Ace son portadores de líquido para vapear cigarrillos electrónicos precargados y no recargables, llamados cápsulas, que se deben usar con dispositivos de vapeo Ace ya autorizados, mientras que los productos Daily son cigarrillos electrónicos desechables precargados y no recargables.

NJOY es una empresa de cigarrillos electrónicos con sede en Scottsdale, Arizona, y fue una de las primeras empresas en vender cigarrillos electrónicos en los Estados Unidos.

Al principio, la empresa tuvo mucho éxito con su NJOY KING, un cigarrillo electrónico desechable que parecía un cigarrillo. Recibió su primera aprobación de la FDA para comercializar cigarrillos electrónicos en 2022.

Limitar la ingesta juvenil

La agencia destacó que su aprobación es específica para los cuatro productos y «las autorizaciones no se aplican a ningún otro producto de cigarrillos electrónicos con sabor a mentol».

Desde principios de 2020, para prevenir el consumo entre los jóvenes, la FDA impuso una medida temporal que prohibía la venta de todos los cigarrillos electrónicos con sabores, con excepción de los mentolados y de tabaco.

La FDA añadió que todavía sigue preocupada por el riesgo que representa el uso de cigarrillos electrónicos para los jóvenes estadounidenses, en particular los cigarrillos electrónicos con sabor.

La agencia dijo que continuará monitoreando cómo se comercializan los productos de NJOY y tomará medidas si la compañía no cumple con las reglas o regulaciones aplicables, incluida la suspensión o retirada de la autorización si el marketing o la publicidad ya no son apropiados para la protección de la salud pública.

«Es responsabilidad del solicitante proporcionar la evidencia necesaria para obtener la autorización de comercialización, y la FDA deja claro lo que se necesita para lograr ese resultado con éxito», dijo Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA.

«Esta acción refuerza aún más que la autorización de un producto de cigarrillo electrónico es posible cuando se presenta a la agencia suficiente evidencia científica para justificarlo».

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., los cigarrillos electrónicos fueron los productos de tabaco consumidos con más frecuencia entre los estudiantes de secundaria y preparatoria en los Estados Unidos, con 2.1 millones de estudiantes usuarios.

Se cree que los cigarrillos electrónicos son una alternativa más saludable de fumar ya que sus aerosoles contienen menos contaminantes que el humo del cigarrillo. Sin embargo, el uso de cigarrillos electrónicos se relacionan con varios riesgos para la salud.

Los cigarrillos electrónicos exponen a las personas a la nicotina, la misma droga adictiva que está presente en el tabaco. La nicotina puede aumentar la presión arterial y endurecer las paredes de las arterias.

La inhalación de nicotina puede provocar tos, irritación de la boca y la garganta, acidez de estómago e indigestión. El uso frecuente de cigarrillos electrónicos se relaciona con la alteración de la superficie exterior del ojo y puede afectar la visión.


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