La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizó el miércoles en caso de emergencia una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech para los mayores de 65 años y para los que están en alto riesgo de padecer COVID-19 grave y tienen entre 18 y 64 años.
La tercera dosis de la vacuna basada en el ARNm está autorizada para ser administrada al menos seis meses después de las dos primeras aplicaciones.
Una tercera población elegible para la dosis de refuerzo en virtud de la autorización de uso de emergencia (EUA) modificada de la FDA son personas entre 18 y 64 años «cuya exposición institucional u ocupacional frecuente al SARS-CoV-2 les hace correr un alto riesgo de sufrir complicaciones graves de COVID-19, incluido el COVID-19 grave».
Esta tercera categoría incluye a «los trabajadores sanitarios, docentes y personal de las guarderías, trabajadores de tiendas de comestibles y quienes se encuentran en refugios para personas sin hogar o en prisiones», entre otros, dijo la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, en una declaración.
Se espera que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) emitan directrices sobre la distribución de las vacunas de refuerzo de Pfizer después de que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC se reúna para votar sobre las dosis de refuerzo, lo que está programado para este jueves
La última novedad se produce después que un grupo consultivo de la FDA recomendara la semana pasada la administración de las vacunas de refuerzo a las personas de 65 años o más y a las de 18 a 64 años con alto riesgo de contraer COVID-19, incluidas las personas con exposición laboral frecuente. Ese mismo panel consultivo votó abrumadoramente en contra de una autorización general de la vacuna de refuerzo de Pfizer contra COVID-19 para las personas de la población general de 18 a 64 años.
El COVID-19 está causado por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), también conocido como nuevo coronavirus.
La FDA “continuaremos evaluando la ciencia que cambia rápidamente y mantendremos al público informado” a medida que aprenda más sobre la seguridad y efectividad de las vacunas COVID-19, incluido el uso de una dosis de refuerzo, dijo la comisionada Woodcock.
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