La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció fechas tentativas de junio para las reuniones en que debatirá con su comité asesor sobre la autorización de las vacunas contra COVID-19 en niños pequeños menores de cinco años.
La FDA reservó los días 8, 21 y 22 de junio para las reuniones virtuales de su Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados. La agencia debatirá las solicitudes actualizadas de Moderna y Pfizer de Autorización como Uso de Emergencia (EUA) para sus vacunas contra COVID-19 dirigidas a las «poblaciones más pequeñas», dijo la FDA en un comunicado de prensa del 29 de abril.
En el presente, los niños de 5 años o más pueden vacunarse en Estados Unidos, lo que deja a 18 millones de niños menores de 5 años sin la aprobación de la vacuna COVID-19.
«La agencia se comprometió a llevar a cabo un proceso exhaustivo y transparente que tenga en cuenta las aportaciones de nuestros asesores independientes y que aporte información a nuestra revisión de las vacunas contra COVID-19», afirmó el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica. «Tenemos la intención de avanzar rápidamente con las autorizaciones que correspondan una vez que nuestro trabajo haya concluido».
El anuncio de la FDA se produce después de que Moderna solicitara a la agencia la concesión de una Autorización como Uso de Emergencia (EUA) para su vacuna COVID-19 para niños desde los seis meses de edad.
La presentación para solicitar la EUA es para dos dosis de COVID-19 de 25 microgramos cada una para los grupos de edad de seis meses a dos años y de dos a seis años. Sin embargo, en el caso de Moderna, la eficacia de la vacuna para el grupo de seis meses a dos años fue solo del 51 por ciento, y el de dos a seis años mostró una tasa de eficacia de solo el 37 por ciento.
«Como ha reconocido la compañía, todavía tienen que presentar datos adicionales para completar su solicitud», dijo previamente un portavoz de la FDA a The Epoch Times. «La FDA no puede tomar una decisión sobre ninguna vacuna sin una solicitud de EUA completa, lo que nos permite hacer una revisión exhaustiva, que incluye, entre otras cosas, una revisión completa de todos los eventos adversos y la replicación de los análisis clave».
Vacunar a los niños contra la COVID-19 es un tema muy debatido, con algunos que se oponen firmemente a ello, ya que este grupo demográfico es el menos afectado por la pandemia.
La inmunidad natural proporciona una protección mucho más duradera y amplia a los niños que las vacunas, dijo la Dra. Liz Mumper, pediatra y exdirectora médica del Instituto de Investigación del Autismo, en una entrevista con la organización sin ánimo de lucro Children’s Health Defense.
Si un niño contrae COVID-19, no solo no necesita la vacuna, sino que podría tener un mayor riesgo de sufrir efectos adversos si se somete a ella, advirtió la doctora.
«Si los niños no necesitan las vacunas, no queremos dárselas porque no tenemos estudios a largo plazo sobre los efectos secundarios, y la información a corto plazo que tenemos me preocupa bastante», dijo Mumper. El presentador de la entrevista señaló que la tasa de supervivencia de COVID-19 en la infancia es del 99.98 por ciento.
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