La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el jueves el retiro de un medicamento para la tiroides después de que se descubriera que lotes del fármaco podrían ser de «potencia reducida».
IBSA Pharma Inc. confirmó la retirada de Tirosint-SOL, o levotiroxina sódica, un medicamento utilizado para tratar la hipoactividad de la glándula tiroides. Se ha iniciado la «retirada voluntaria porque estos lotes pueden ser de potencia reducida», señala el anuncio, publicado en el sitio web de la FDA.
«Los análisis de la empresa muestran una ligera disminución por debajo del 95.0 por ciento de su cantidad etiquetada en levotiroxina sódica (T4) para algunos lotes», según el aviso de retirada. La retirada no afecta a las cápsulas de Tirosint.
Las personas que tomen el medicamento de potencia reducida retirado, podrían «experimentar signos y síntomas de hipotiroidismo (tiroides hipoactiva) que pueden incluir fatiga, aumento de la sensibilidad al frío, estreñimiento, piel seca, cara hinchada, caída del cabello, ritmo cardíaco lento, depresión, inflamación de la glándula tiroides y/o aumento de peso inexplicable o dificultad para adelgazar», según el aviso.
Otros efectos secundarios pueden ser «efectos negativos» en el metabolismo óseo, la función reproductora, la función cardiovascular, el crecimiento y el desarrollo, la función gastrointestinal, la función cognitiva, el estado emocional y el metabolismo de la glucosa y los lípidos.
Pero hasta ahora, la empresa no ha recibido ningún informe de acontecimientos adversos asociados a los lotes retirados del medicamento. El medicamento se distribuyó a nivel de consumidor.
IBSA Pharma Inc, una empresa con sede en Suiza, dijo que está emitiendo avisos a los minoristas, proveedores de atención médica y mayoristas para detener la distribución de los productos retirados.
No obstante, la empresa estipuló que las personas «que estén tomando actualmente Tirosint-SOL no deben interrumpir su uso sin ponerse en contacto con su proveedor de atención sanitaria para obtener más orientación y/o una receta de sustitución», según el comunicado. «Todos los pacientes, incluidas las mujeres embarazadas, los recién nacidos y los ancianos, deben ponerse en contacto con su médico o profesional sanitario si han experimentado algún problema relacionado con la toma o el uso de este medicamento», añade el escrito.
Los números de lote, códigos de producto y fechas de caducidad están disponibles en el sitio web de la FDA. El medicamento es una solución transparente, entre incolora y ligeramente amarilla, que se presenta en una ampolla blanca de 1 mililitro.
Según el sitio web de salud WebMD, la levotiroxina se utiliza para tratar una glándula tiroides hipoactiva y sustituye o proporciona más hormona tiroidea. Por ejemplo, las personas que están tratando un cáncer de tiroides o que se encuentran en remisión suelen tener que tomar levotiroxina.
«Los niveles bajos de hormona tiroidea pueden producirse de forma natural o cuando la glándula tiroidea se lesiona por la radiación [o] los medicamentos o se extirpa mediante cirugía», afirma el sitio web. «Tener suficiente hormona tiroidea es importante para una actividad mental y física normal. En los niños, tener suficiente hormona tiroidea es importante para el desarrollo mental y físico normal». Este medicamento también se utiliza para tratar otros tipos de trastornos tiroideos (como el cáncer de tiroides)».
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