La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitió una nueva advertencia sobre casos raros de ciertos tipos de cáncer, como el carcinoma de células escamosas (CCE) y varios linfomas, relacionados con los implantes mamarios.
En un aviso de comunicación de seguridad publicado el 8 de septiembre, la FDA dijo que había recibido reportes de cánceres encontrados en el tejido cicatricial, o cápsula, que se forma alrededor de los implantes mamarios.
El CCE es la segunda forma más común de cáncer de piel, según la Clínica Mayo, y ocurre en las células escamosas de la piel, que construyen la capa media y externa de la piel. Los linfomas se refieren al cáncer del sistema linfático.
Estos cánceres son diferentes de los descritos en advertencias anteriores de la FDA sobre el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL), que se identificó por primera vez en 2011, dijo la FDA.
BIA-ALCL no es cáncer de mama sino un tipo raro de linfoma no Hodgkin o cáncer del sistema inmunitario. Aunque es poco frecuente, puede desarrollarse en la cápsula de tejido cicatricial y en el líquido que rodea un implante mamario y, en algunos casos, puede extenderse al resto del cuerpo, según Breastcancer.org.
Según la FDA, el riesgo de BIA-ALCL es mayor para los implantes de superficie texturizada que para los implantes de superficie lisa.
La FDA dijo que se había enterado de los últimos cánceres relacionados con los implantes mamarios a través de una revisión exhaustiva de documentación publicada sobre implantes mamarios, así como de su “colaboración continua con partes interesadas externas”.
La agencia dijo que tiene conocimiento de menos de 20 casos de carcinoma de células escamosas y menos de 30 casos de diversos linfomas en la cápsula alrededor del implante mamario.
“Hasta el 1 de septiembre de 2022, la FDA ha recibido 10 informes de dispositivos médicos (MDR) sobre el CCE relacionados con implantes mamarios y 12 MDR sobre varios linfomas relacionados con implantes mamarios”, dijo la agencia. “La FDA reconoce las limitaciones de los datos de MDR, incluyendo que los informes no representan necesariamente casos únicos”.
Beneficios y riesgos de los implantes mamarios
Los reportes de los cánceres se han relacionado con implantes mamarios tanto texturizados como lisos, y con implantes mamarios tanto de solución salina como de silicona, dijo la agencia.
La FDA señaló que los informes presentados a la agencia son solo una de las fuentes que utiliza para supervisar la seguridad de los dispositivos médicos, junto con «los estudios obligatorios posteriores a la comercialización, la documentación publicada y los datos del mundo real procedentes de registros y bases de datos de reclamaciones».
La agencia dijo que continuaría recopilando y revisando datos de todas estas fuentes para evaluar la tasa de aparición de estos cánceres en el tejido cicatricial que rodea a los implantes mamarios.
Aunque la FDA cree que los casos de carcinoma de células escamosas y diversos linfomas en la cápsula alrededor del implante mamario pueden ser poco frecuentes, la agencia instó a los proveedores de atención sanitaria a ser conscientes de que se han notificado casos a la FDA.
Asimismo, instó a las personas que tienen o están considerando la posibilidad de colocarse implantes mamarios a que sean conscientes de los riesgos y beneficios de los mismos, incluidos los casos de carcinoma de células escamosas y diversos linfomas en la cápsula que rodea el implante mamario.
Se pide a las personas que tienen implantes mamarios que los examinen y estén atentas a cualquier cambio anormal en los implantes o en sus pechos, y que hablen con su cirujano o proveedor de atención médica lo antes posible si notan algún cambio.
Los signos y síntomas encontrados en las personas incluyeron hinchazón, dolor, bultos o cambios en la piel, dijo la agencia.
Aquellas personas que no noten ningún síntoma o cambio en sus implantes mamarios no necesitan que se les retiren los implantes conforme al último comunicado de seguridad, dijo la FDA.
Sin embargo, la agencia señaló que, en algunos casos, a las personas se les diagnosticaron los cánceres años después de haberse colocado los implantes mamarios.
Según la Universidad de Utah Health, cada año se realizan 300,000 cirugías de implantes mamarios en Estados Unidos.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
