FDA emite una alerta sobre dosis incorrectas de la vacuna anti-COVID para niños

Por Jack Phillips
03 de noviembre de 2023 3:48 PM Actualizado: 03 de noviembre de 2023 3:48 PM

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) emitió una alerta a los proveedores de atención médica para que administren la dosis correcta de la vacuna anti-COVID de Moderna a los niños tras informes que dicen que se administraron dosis dobles a los pequeños.

«Aconsejamos a los proveedores de atención médica que administran la vacuna anti-COVID de Moderna a personas de seis meses a 11 años de edad que se aseguren de que se extraiga el volumen correcto de la vacuna del vial para que se administre la dosis correcta al receptor de la vacuna», decía la alerta de la FDA.

La FDA dijo que desde entonces revisó una hoja informativa para los proveedores de atención médica sobre la vacuna de ARNm para «aclarar aún más que se deben retirar 0.25 ml del vial y que luego se debe desechar el vial y cualquier exceso de volumen».

La agencia agregó que «se ha dado cuenta de que algunos proveedores de atención médica pueden no reconocer que el vial de dosis única de la vacuna Moderna COVID-19 (fórmula 2023-2024) para uso en personas de seis meses a 11 años de edad contiene notablemente más de 0.25 ml de la vacuna. Algunos proveedores de atención médica pueden retirar todo el contenido del vial para administrarlo a un individuo. Sin embargo, el volumen de una dosis única… es sólo 0.25 ml».

La advertencia se conoció después de que una niña de 5 años en Carolina del Norte recibiera accidentalmente una dosis doble de la vacuna anti-COVID, según la madre de la niña.

La madre anónima le dijo a WRAL-TV que la niña recibió recientemente la vacuna, pero fue llamada por el consultorio del médico, quien le dijo: «Cometimos un error» cuando le dieron la vacuna.

«Le dimos una dosis doble en lugar de una dosis única», dijo. La mujer no dijo qué marca de vacuna le dieron a su hija, aunque la FDA aprobó las inyecciones de ARNm fabricadas por Pfizer y Moderna para niños.

No está claro si la FDA emitió la alerta de salud en respuesta a ese incidente específico reportado en Carolina del Norte.

Sin embargo, durante la pandemia de COVID-19, era común que los proveedores de atención médica se equivocaran en los niveles de dosis de las vacunas contra el COVID-19. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU., era necesario informar los errores de dosificación al Sistema Federal de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS).

El año pasado, la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una declaración en la que decía que el organismo de salud de la ONU estaba «consciente de un número cada vez mayor de informes sobre errores de inmunización contra el COVID-19 en niños», incluido «el uso de dosis para adultos en niños [y] el uso de en grupos de edad inadecuados», entre otros errores.

A finales de 2021, más de una docena de niños recibieron una dosis incorrecta de la vacuna anti-COVID en Antioch, California, según informes locales. Algunos niños recibieron el doble de lo que debían recibir.

En un ejemplo más sorprendente, unos 110 niños de entre 5 y 11 años recibieron la dosis incorrecta de una vacuna anti-COVID en una farmacia del condado de Loudon, Virginia, en noviembre de 2021. El funcionario de salud del condado en ese momento dijo que la farmacia que administró las inyecciones intentó incorrectamente utilizar la vacuna para adultos para administrarla a los niños cortando las dosis en tercios.

The Epoch Times se puso en contacto el viernes con la FDA en busca de comentarios.

La aceptación sigue siendo baja

Si bien la FDA y los CDC esencialmente aprobaron las últimas inyecciones de refuerzo fabricadas por Moderna, Pfizer y Novavax en septiembre, datos recientes han señalado que la aceptación parece ser relativamente baja.

Alrededor de 15 millones de personas en Estados Unidos, incluidos niños y adultos elegibles para recibir la vacuna, recibieron la última inyección hasta el 27 de octubre, según muestran cifras del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS). Eso equivale a más del 4.5 por ciento de la población estadounidense.

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Stephane Bancel, CEO de Moderna, testifica ante el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado, en el Capitolio de EE.UU., el 22 de marzo de 2023. (Chip Somodevilla/Getty Images)

«Hasta el 27 de octubre, más de 15 millones de estadounidenses han recibido la vacuna anti-COVID actualizada y más de 19 millones de vacunas se han enviado a farmacias y otros lugares, y el 91 por ciento de los estadounidenses de 12 años o más viven a menos de 5 millas de un centro de vacunación», dijo un portavoz del HHS en un comunicado.

Hasta el 26 de octubre del año pasado, aproximadamente 23 millones de personas habían recibido la vacuna de refuerzo inicial actualizada, según datos de los CDC. La campaña de vacunación de otoño de 2022 comenzó unos 10 días antes que la temporada de 2023. En total, alrededor de 56.5 millones de personas, o el 17 por ciento de la población estadounidense, recibieron la dosis de refuerzo el año pasado.

La menor demanda de vacunas ha llevado a Pfizer y Moderna a recortar sus previsiones de ingresos. El mes pasado, Pfizer anunció que revisaría a la baja su estimación de ventas de vacunas contra el COVID-19 en USD 2000 millones, en comparación con lo que había pronosticado anteriormente, y Moderna anunció esta semana que también revisaría a la baja sus ventas de vacunas en alrededor de USD 2000 millones.

Moderna ahora está trabajando para “aumentar la sensación de urgencia para vacunarse” alentando a los proveedores médicos a recomendar la vacuna anti-COVID, dijeron ejecutivos en una llamada con inversores el jueves. También publicaría más anuncios.

«Nuestra suposición es que todos los que recibieron su refuerzo en 2023 al menos recibirán su refuerzo también en 2024 y más allá», dijo el director de atención al cliente de Moderna, Arpa Garay, durante la llamada.

Las acciones de Moderna cerraron un 6 por ciento a la baja el jueves. En lo que va de 2023, las acciones de Pfizer se han desplomado alrededor del 39 por ciento y las de Moderna han caído un 56 por ciento.

En cuanto a Pfizer, la empresa confirmó a los medios de comunicación locales esta semana que cerraría dos plantas en Carolina del Norte a causa de una iniciativa generalizada de reducción de costos.

Con información de Reuters.


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