La FDA propone nuevas normas de pruebas para detectar amianto en los cosméticos

Por Katabella Roberts
28 de diciembre de 2024 3:37 PM Actualizado: 28 de diciembre de 2024 3:37 PM

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) propuso el 26 de diciembre una norma federal destinada a proteger a las personas que utilizan productos cosméticos que contienen talco de una posible exposición al amianto.

Si se aprueba, la norma exigirá que los productos cosméticos que contengan talco se sometan a pruebas con métodos normalizados para detectar la presencia de amianto, un conocido carcinógeno.

Según la norma propuesta por la agencia, los fabricantes de productos cosméticos que contengan talco deberán realizar pruebas de detección de amianto utilizando métodos como la microscopía de luz polarizada (PLM) y la microscopía electrónica de transmisión (TEM), para detectar e identificar la presencia de amianto en los productos.

Como alternativa, los fabricantes pueden basarse en un certificado de análisis del proveedor del talco, según la FDA.

Las investigaciones sobre la posible relación entre el cáncer y el talco son dispares: algunos estudios indican un ligero aumento del riesgo, mientras que otros no indican ningún aumento, según la Sociedad Americana contra el Cáncer.

«Durante muchos años, la FDA ha tomado muestras de los cosméticos que contienen talco y los ha analizado en busca de amianto, y ha colaborado con nuestros socios federales para reducir el riesgo de exposición de los consumidores al amianto, un conocido carcinógeno humano, procedente de productos cosméticos contaminados que contienen talco», declaró la Directora de la Oficina de Cosméticos y Colores de la FDA, Linda Katz, en un comunicado emitido el 26 de diciembre.

Katz dijo que la agencia ha «considerado cuidadosamente la evidencia científica y las complejas cuestiones políticas» relacionadas con la detección e identificación de asbesto en talco y productos cosméticos que contienen talco.

«Creemos que las técnicas de prueba propuestas son métodos apropiados para detectar asbesto para ayudar a garantizar la seguridad de los productos cosméticos que contienen talco», dijo.

La norma propuesta contiene disposiciones que obligarían a los fabricantes a llevar registros para demostrar el cumplimiento de la norma. Si los fabricantes no cumplen los requisitos de ensayo y mantenimiento de registros, la FDA podría declarar sus productos «adulterados»

El término «adulterado» significa que el producto o productos son «defectuosos, inseguros, no han demostrado ser seguros, sucios o producidos en condiciones insalubres», o fabricados con procedimientos y controles que «no cumplen la normativa sobre Buenas Prácticas de Fabricación Actuales», según la FDA.

La propuesta llega en un momento en que el gigante farmacéutico Johnson & Johnson se enfrenta a un litigio en curso que alega vínculos entre sus productos de talco, incluidos los polvos de talco para bebés, y el cáncer de ovario. La empresa de cosméticos Avon también se enfrenta a demandas por contaminación con amianto de sus productos a base de talco.

Ambas empresas afirman que las demandas carecen de fundamento y están intentando resolverlas.

El talco es un mineral natural que se utiliza en diversos productos cosméticos y de cuidado personal, en parte por su capacidad para absorber la humedad, evitar la formación de grumos y mejorar el tacto general del producto.

El amianto, una fibra mineral extraída de yacimientos subterráneos, se encuentra en los mismos tipos de roca que los depósitos de talco, lo que supone un riesgo de contaminación cruzada. Debido a este riesgo, es importante analizar la presencia de amianto en los productos cosméticos que contienen talco, según la FDA.

La FDA está recabando comentarios del público sobre la norma propuesta durante los próximos 90 días, tras los cuales, según la agencia, revisará y tendrá en cuenta los comentarios a medida que desarrolle la norma definitiva.

Erik Haas, vicepresidente mundial de litigios de Johnson & Johnson, dijo que la norma propuesta por la FDA requiere pruebas de microscopía electrónica de transmisión (TEM), algo que, según dijo, la compañía ha «utilizado durante aproximadamente 50 años y que ha demostrado sistemáticamente que nuestro talco no contenía amianto».

«Esta es solo una pieza del sólido cuerpo científico que demuestra que nuestro talco no causa cáncer de ningún tipo», dijo Haas a The Epoch Times por correo electrónico.

The Epoch Times se puso en contacto con Avon para solicitar sus comentarios, pero no obtuvo respuesta al momento de la publicación de este artículo.

Con información de Reuters y Associated Press.


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