La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) respondió a los países nórdicos que limitan el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna la semana pasada, diciendo que los beneficios de la inyección superan los riesgos.
Las autoridades sanitarias de Finlandia, Noruega, Suecia e Islandia suspendieron el uso de la vacuna de Moderna para los más jóvenes debido al riesgo de efectos secundarios, incluida la miocarditis.
Suecia dijo que suspendería la vacuna para los menores de 30 años, y Dinamarca hizo lo mismo para los menores de 18 años. Finlandia dijo que los varones menores de 30 años no deberían recibir la vacuna, mientras que las autoridades islandesas añadieron durante el fin de semana que suspenderían el uso de la inyección.
«La FDA está al tanto de estos datos. En este momento, la FDA sigue considerando que los beneficios conocidos y potenciales de la vacunación superan los riesgos conocidos y potenciales de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna», dijo un funcionario de la FDA en una declaración a los medios de comunicación durante el fin de semana en respuesta a la decisión de los países nórdicos de suspender la vacuna para ciertos grupos de edad.
Moderna, por su parte, dijo en un comunicado tras la decisión de los países que era «consciente de la aparición muy rara de miocarditis y/o pericarditis tras la administración de vacunas de ARNm contra el COVID-19».
«Normalmente se trata de casos leves y los individuos tienden a recuperarse en poco tiempo tras el tratamiento estándar y el reposo. El riesgo de miocarditis aumenta considerablemente para quienes contraen el COVID-19, y la vacunación es la mejor manera de protegerse contra este», dice a continuación el comunicado de la empresa.
La vacuna de Moderna se sigue administrando bajo la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos. La solicitud de la empresa para la aprobación completa sigue pendiente.
El 10 de octubre, la Dirección de Salud de Islandia dijo que la vacuna de Moderna se suspendería por completo debido al riesgo de inflamación cardíaca.
«Como el suministro de la vacuna de Pfizer es suficiente en el territorio (…) el jefe de epidemiología ha decidido no utilizar la vacuna de Moderna en Islandia», según un comunicado publicado en la página web de la Dirección de Salud.
La medida se ha tomado debido a «la mayor incidencia de miocarditis y pericarditis tras la vacunación con la vacuna de Moderna, así como con la vacunación con Pfizer/BioNTech», continúa su declaración.
Y en Suecia, las autoridades han «decidido suspender el uso de la vacuna de Moderna, Spikevax, para todos los nacidos en 1991 y después, por razones de precaución», dice un comunicado de la agencia sanitaria sueca, según una traducción.
La agencia añadió además que existe «un mayor riesgo de efectos secundarios como la inflamación del músculo cardíaco o del pericardio», señalando que el riesgo es «muy pequeño».
Mika Salminen, director del instituto de salud finlandés, dijo que Finlandia, en su lugar, administraría la vacuna de Pfizer a los hombres nacidos en 1991 o posteriormente. Finlandia ofrece vacunas a los mayores de 12 años.
«Un estudio nórdico en el que participaron Finlandia, Suecia, Noruega y Dinamarca descubrió que los hombres menores de 30 años que recibieron Spikevax de Moderna tenían un riesgo ligeramente mayor que los demás de desarrollar miocarditis», dijo.
Con información de Reuters.
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