Fiscales republicanos y demócratas se enfrentan ante aprobación de la FDA a medicamentos abortivos

Por Bill Pan
13 de febrero de 2023 12:07 PM Actualizado: 13 de febrero de 2023 12:07 PM

Docenas de fiscales generales demócratas y republicanos están tomando partido en una batalla legal cuyo resultado decidirá si dos medicamentos abortivos químicos, ampliamente utilizados, aún pueden venderse en EE.UU. con la aprobación federal.

En la demanda, presentada el pasado noviembre ante el Tribunal de Distrito del Norte de Texas, el grupo conservador Alliance for Hippocratic Medicine acusó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos de ignorar la ciencia y la ley para apaciguar a los defensores del aborto al evaluar y finalmente aprobar la mifepristona y el misoprostol en el año 2000.

Específicamente, Alliance afirmó que la FDA nunca estudió la seguridad de esos medicamentos bajo las condiciones de uso indicadas en la etiqueta, ignoró los posibles efectos negativos que el régimen de bloqueo hormonal tiene en las niñas embarazadas y eliminó las pocas medidas de seguridad que existían.

«La única forma en que la FDA pudo aprobar los medicamentos fue… caracterizando el embarazo como una ‘enfermedad’ y argumentando que estos peligrosos medicamentos brindan un ‘beneficio terapéutico significativo’ sobre los tratamientos existentes», se lee en la denuncia (pdf). “Pero el embarazo no es una enfermedad, ni los medicamentos abortivos químicos brindan un beneficio terapéutico ante el aborto quirúrgico”.

La combinación de mifepristona y misoprostol, que se usan en aproximadamente la mitad de todos los abortos en Estados Unidos, sigue siendo el método más común para interrumpir el embarazo en todo el país, según una encuesta de 2022 realizada por el grupo de investigación pro-aborto del Instituto Guttermatch.

Con una nueva regla que la FDA adoptó en enero, aquellas personas que deseen abortar pueden pedir mifepristona por correo en farmacias minoristas certificadas.

Duelo entre coaliciones

Los fiscales generales demócratas y republicanos han formado coaliciones para determinar el destino de la mifepristona.

Una coalición de 22 fiscales generales, encabezada por la demócrata Letitia James de Nueva York, pidió el viernes a la corte que desestime el caso, alegando que retirar la aprobación federal para la mifepristona impediría que millones de personas obtengan “atención segura para el aborto” y “manejo de abortos espontáneos”.

“Las consecuencias de anular la aprobación de la FDA al aborto con medicamentos, actualmente el método más común para obtener un aborto temprano, serían nada menos que catastróficas”, declararon los demócratas en un escrito (pdf) presentado el viernes, y agregaron que retirar las píldoras del mercado empujará a millones de personas a métodos de aborto aún más peligrosos.

Otra coalición, que también consta de 22 fiscales generales, está dirigida por la republicana Lynn Fitch, de Mississippi. No solo apoyan la impugnación, sino que también buscan terminar con la nueva regla de la píldora abortiva por correo.

«La actual legislación penal federal prohíbe claramente la distribución por correo de medicamentos abortivos», declaró Fitch, citando la ley federal que prohíbe utilizar el correo para enviar material obsceno o que incite a cometer delitos.

“Incluso si la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA armonizara con las propias regulaciones de la agencia y la ley penal federal, esas acciones no simplemente desplazarían las leyes estatales que regulan el aborto”, argumentaron los republicanos en su escrito (pdf), también presentado el viernes. “Los estados tienen derecho a hacer cumplir sus leyes debidamente promulgadas que regulan el aborto químico en interés de la vida, la salud y la seguridad”.

“El objetivo de las acciones recientes de la Administración es alentar y lograr la evasión de esas leyes estatales”, dijeron.

Respuesta de la FDA

En su respuesta (pdf) presentada el mes pasado, los abogados de la FDA argumentaron que el caso debería ser desestimado, ya que no hay precedente en el que un tribunal haya «cuestionado en segundo lugar la determinación de seguridad y eficacia de la FDA» y “ordenado la retirada del mercado de un medicamento ampliamente disponible y aprobado por la FDA”.

Además, una decisión judicial de anular la aprobación de un medicamento por parte de la FDA podría perjudicar a largo plazo a la industria farmacéutica y la salud pública de EE.UU., dijo el equipo legal de la FDA.

«Si las aprobaciones de medicamentos de larga data de la FDA fueran tan fácilmente anuladas, incluso décadas después de su emisión, las compañías farmacéuticas no podrían confiar en las decisiones de aprobación de la FDA para desarrollar la infraestructura de medicamentos de la que dependen los estadounidenses para tratar una variedad de condiciones de salud», dijeron.

Los abogados de la FDA también argumentaron que la Alianza, formada por médicos a título individual, carece de legitimación para demandar. La Alianza, por otra parte, alegó que sí tienen legitimación activa como terceros en nombre de sus pacientes que sufren complicaciones como resultado de abortos químicos.

La impugnación legal también surge después que las principales cadenas de tiendas minoristas buscan la certificación para vender mifepristona en persona y por correo.

Las dos cadenas de farmacias más grandes del país, CVS y Walgreens, han dicho que están solicitando la certificación y venderán mifepristona en los estados donde la droga es legal. No pueden ofrecer la píldora en estados que han revivido sus leyes contra el aborto a raíz de la decisión de la Corte Suprema que anuló Roe vs Wade.


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