Florida: Primer estado que permite a médicos usar fármacos no aprobados para tratar el COVID-19

Por Meiling Lee
03 de marzo de 2022 8:16 PM Actualizado: 03 de marzo de 2022 8:27 PM

El Departamento de Salud de Florida ha declarado en sus nuevas directrices sobre la COVID-19 que los médicos pueden recetar medicamentos que han demostrado prevenir o tratar la enfermedad.

La guía, publicada el 24 de febrero, dice que se anima a los profesionales de la salud a brindar un tratamiento oportuno a los pacientes con COVID-19 con medicamentos genéricos aprobados por el gobierno federal que encuentren eficaces. Esto se suma a los tratamientos ambulatorios otorgados por la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para personas en riesgo de desarrollar una enfermedad grave.

«Al recomendar opciones de tratamiento contra COVID-19 para las necesidades de atención médica individualizadas de los pacientes, los médicos deben ejercer su juicio clínico particular y su experiencia en función de las necesidades y preferencias de sus pacientes», establece la guía. “Estas opciones pueden incluir tratamientos emergentes respaldados por prueba de calidad, con el consentimiento informado adecuado del paciente, incluyendo el uso extraoficial o como parte de un ensayo clínico».

La nueva guía es un esfuerzo del gobernador republicano Ron DeSantis para brindar protección contra demandas a los profesionales de la salud. Dijo que es importante que los médicos puedan tener acceso a estos medicamentos.

«Queremos que las personas puedan tener derecho a acceder a estos medicamentos, especialmente si se encuentran en una situación en la que nada más ha funcionado», dijo DeSantis en un video anunciando los cambios a la guía COVID-19.

La guía también establece que los médicos pueden presentar un reporte a la Agencia para la Administración de la Atención Médica si su hospital les impide tratar a sus pacientes que desean probar ciertos medicamentos no recomendados por las agencias federales de salud.

El gobernador Ron DeSantis (Izq.) anunció al nuevo director de Salud Pública de Florida, el Dr. Joseph Ladapo, el 21 de septiembre de 2021. (Cortesía de la Oficina de Prensa del Gobernador)

“Así que, ahora los médicos que practican la medicina de la manera que consideran que es más apropiada para sus pacientes, cuando reciban rechazo de los hospitales, tenemos una vía para que presenten una queja ante nuestra Agencia para la Administración de la Atención Médica», dijo el Dr. José Ladapo, director de Salud Pública de Florida.

Florida es el primer y único estado en ir en contra de la recomendación de los Centros para la Prevención y Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de quedarse en casa y solo acudir a urgencias cuando los síntomas sean graves, a menos que la persona esté en alto riesgo, entonces puede ser apto para un tratamiento con un antiviral autorizado o un anticuerpo monoclonal.

Los CDC no respondieron a una solicitud de comentarios por parte de The Epoch Times.

El Dr. Pierre Kory, presidente y codirector médico de Front Line COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC), afirma que muchas personas han muerto innecesariamente durante la pandemia, ya que el COVID-19 es una enfermedad tratable. También dijo que no tiene sentido que el gobierno continúe enfocándose solo en promover las vacunas.

«Sabemos que han habido cientos de miles de muertes en EE. UU. y todo por una enfermedad tratable», dijo Kory en un panel de discusión sobre COVID-19.

“Hemos identificado tratamientos eficaces, desde hace dos años, y esos tratamientos eficaces que están ampliamente disponibles [medicamentos] genéricos reutilizados, siguen aumentando. Y, sin embargo, todavía estamos tratando de vacunar a las personas con una vacuna de hace 2 años contra la variante ómicron, lo cual es absolutamente absurdo», agregó.

Desde marzo de 2020, los médicos de FLCCC Alliance desarrollaron un protocolo de tratamiento contra COVID-19 para pacientes hospitalizados, y luego agregaron el protocolo I-MASK+ , utilizando la ivermectina como medicamento principal para la prevención y el tratamiento oportuno contra COVID-19 en octubre de 2020.

Kory también alegó que los medicamentos antivirales de la EUA para el tratamiento oportuno contra COVID-19 son tóxicos.

“Seguimos perpetuando estos brebajes tóxicos de compañías farmacéuticas novedosas como Paxlovid y molnupiravir. Molnupiravir no funciona y Paxlovid es venenoso”, dijo Kory.

Paxlovid puede ser fatal cuando se toma con medicamentos comunes como anticoagulantes, estatinas y algunos antidepresivos. Un componente de Paxlovid previene la descomposición de otros medicamentos, lo que lleva a un aumento del nivel de estos medicamentos que causan efectos tóxicos.

También existe la preocupación de que el virus del PCCh (Partido Comunista Chino) que causa el COVID-19 pueda desarrollar resistencia a los medicamentos antivirales porque cada uno solo de ellos solo ataca una parte del virus en lugar de múltiples frentes como su competidor de bajo costo aprobado por el gobierno federal, la ivermectina.

Para que un antiviral elimine con éxito el virus del PCCh, debe apuntar a «dos piezas clave de la maquinaria biológica de un virus, una polimerasa y una proteasa, las cuales son esenciales para la replicación viral», según un artículo en Nature.

Molnupiravir, desarrollado por Merck y Ridgeback Biotherapeutics, se ocupa solamente en la polimerasa de ARN, mientras que Paxlovid de Pfizer solo inhibe la proteasa principal del virus.

El molnupiravir cuesta 530 dólares para un tratamiento de 5 días, y 700 dólares del Paxlovid. Mientras que la ivermectina cuesta desde 29.72 dólares hasta 93.77 dólares por 20 comprimidos, según GoodRx.

En un informe (pdf) que examina los tratamientos extrahospitalaros contra el COVID-19 del Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER, por sus siglas en inglés), una organización de investigación de precios de medicamentos, los autores expresaron su preocupación sobre la efectividad y seguridad de los medicamentos debido a la falta de datos a largo plazo.

“Aunque los ensayos clínicos de los cuatro agentes [Paxlovid, molunupiravir, el tratamiento con anticuerpos monoclonales sotrovimab y fluvoxamina que está a la espera de una EUA] demuestran beneficios estadísticamente significativos del tratamiento, sigue existiendo una gran incertidumbre en cuanto a la eficacia comparativa de cada fármaco en el panorama actual de Estados Unidos», escribieron los autores. «Parte de esta incertidumbre se debe a la naturaleza preliminar de la base de pruebas, que para varios fármacos incluye solo datos que aún no han progresado a través de la revisión por pares».

Agregaron: «A partir de enero de 2022, la evidencia del RCT Fase III [ensayo de control aleatorio] para sotrovimab solo está disponible como una preimpresión (es decir, sin revisión por pares) y la evidencia de Paxlovid se basa en el comunicado de prensa del fabricante y el Hoja informativa de la EUA para los proveedores de la atención sanitaria. Esta falta de datos dificulta la evaluación completa de estos medicamentos.

«Dichos problemas se ven agravados por el hecho de que cada tratamiento está respaldado por un solo RCT Fase III».

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una autorización de uso de emergencia tanto para molnupiravir como para Paxlovid en diciembre de 2021 y recomienda no usar ivermectina como tratamiento contra el COVID-19. El regulador de medicamentos dice que las «formas más efectivas de limitar la propagación de COVID-19 incluyen vacunarse contra el COVID-19» y «seguir las pautas actuales de los CDC».

Pfizer y Merck no respondieron a una solicitud de comentarios al momento de la publicación.


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