La empresa de biotecnología estadounidense Gilead Sciences ha anunciado que donará 1,5 millones de dosis de su fármaco experimental contra el virus del PCCh, el remdesivir, para uso compasivo, ampliar el acceso y ensayos clínicos.
Las dosis están destinadas a pacientes con síntomas graves del virus del PCCh, comúnmente conocido como nuevo coronavirus, que las recibirán a través de infusiones intravenosas diarias en un entorno hospitalario. Podrían formar parte del tratamiento para hasta 140,000 pacientes, según una declaración del director general de Gilead, Daniel O’Day, el 4 de abril.
«En el transcurso de la semana pasada, Gilead ha estado trabajando en consulta con las autoridades reguladoras para establecer programas adicionales de acceso expandido para remdesivir, nuestro medicamento en investigación para la COVID-19», dijo O’Day.
«Los programas permiten a los hospitales o médicos solicitar el uso de emergencia de remdesivir para múltiples pacientes gravemente enfermos a la vez. Estos son pacientes que no pueden participar en los ensayos clínicos y donde la palabra ‘emergencia’ es demasiado real para ellos, sus familias y los proveedores de atención médica que abogan por ellos».
La empresa también ha «fijado un objetivo ambicioso» de aumentar su suministro de remdesivir a más de 500,000 tratamientos para octubre y a más de un millón de tratamientos para finales de este año. El tiempo de producción también se ha acelerado y, como resultado, el plazo de fabricación de principio a fin se ha reducido de aproximadamente un año a unos seis meses, según la declaración.
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«Nuestros esfuerzos para aumentar el suministro continúan con un fuerte sentido de urgencia. Hay un largo camino por recorrer y mucho trabajo por hacer, pero me complace que, a pesar de los desafíos, hayamos sido capaces de llevar los niveles de suministro a donde están hoy en día en un espacio de tiempo muy corto, gracias a la ingeniosidad de nuestros equipos, los enfoques creativos y la colaboración», dijo O’Day.
El remdesivir, que no ha sido aprobado por las autoridades reguladoras, fue desarrollado inicialmente por Gilead como un posible tratamiento para el virus del Ébola. O’Day señaló que aún no se conoce la seguridad y eficacia del medicamento y que «aunque sentimos la mayor urgencia en nuestro trabajo con remdesivir, debemos adoptar el enfoque responsable y ético de determinar si es realmente un tratamiento seguro y efectivo».
Se están llevando a cabo múltiples ensayos clínicos para el medicamento, con la participación de miles de pacientes con el virus del PCCh en todo el mundo, dijo el CEO.
El remdesivir ya está siendo probado en ensayos clínicos en China y los resultados de esos ensayos se esperan para abril, dijo un portavoz de Gilead a The Epoch Times en un correo electrónico. El medicamento recibió el respaldo del experto de la Organización Mundial de la Salud Bruce Aylward el 24 de febrero.
Se utilizó en el tratamiento del primer paciente estadounidense con el virus, según un estudio de caso publicado en el New England Journal of Medicine el 5 de marzo. El estado clínico del paciente mejoró un día después de recibir la droga por vía intravenosa y estaba asintomático, aparte de la tos seca intermitente y la rinorrea. Los investigadores señalaron que se necesitan ensayos controlados aleatorios «para determinar la seguridad y eficacia del remdesivir y cualquier otro agente de investigación para el tratamiento de los pacientes con la infección de 2019-nCoV».
Otra droga que se está investigando como tratamiento del virus del PCCh es la hidroxicloroquina, que se ha utilizado tradicionalmente para tratar la malaria, el lupus y la artritis reumatoide.
El presidente Donald Trump anunció en la reunión informativa diaria del Grupo de Trabajo de la Casa Blanca sobre el Coronavirus el 5 de abril que su administración está comprando y almacenando hidroxicloroquina, después de llamarla un «cambio revolucionario», para combatir el virus.
Los médicos de Estados Unidos están recetando actualmente hidroxicloroquina, al igual que Francia y Bahrein, mientras que en India la han recomendado para los trabajadores de la salud. Sin embargo, las autoridades sanitarias han advertido al público que se mantenga cauteloso hasta que los ensayos clínicos más amplios validen a aquellos de menor escala.
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