Andy Slavitt, asesor principal del Equipo de Respuesta contra el COVID-19 de la Casa Blanca, anunció el lunes que el Departamento de Defensa (DOD) y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) están financiando un proyecto que permitirá que las pruebas caseras para el COVID-19 estén disponibles para millones de personas para fines de 2021.
La administración Biden otorgó USD 231.8 millones a Ellume USA LLC, que inicialmente recibió permiso de la administración Trump, para aumentar la producción de la prueba casera. Durante una conferencia de prensa el lunes, Slavitt dijo que los kits de prueba de venta libre, realizados por uno mismo, dan un 95 por ciento de resultados de prueba precisos en 15 minutos.
“Ellume ha estado aumentando la fabricación y enviará 100,000 kits de prueba por mes a Estados Unidos desde febrero hasta julio”, dijo Slavitt durante una sesión informativa en la Casa Blanca el lunes. «Eso es bueno, pero obviamente no es lo que necesitamos».
“Por eso, me complace anunciarlo hoy, que el Departamento de Defensa y el HHS han otorgado USD 230 millones a Ellume para ampliar la base de fabricación y la capacidad de esta prueba fácil de usar”, agregó Slavitt. «Gracias a este contrato, ellos podrán aumentar su producción para fabricar más de 19 millones de kits de prueba por mes para fines de este año, de los cuales 8.500 millones están garantizados para el gobierno de EE. UU.».
Las pruebas las realiza Ellume, una empresa de diagnóstico digital con sede en Australia. La compañía recibió una autorización de emergencia en diciembre de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para una Prueba Casera para el COVID-19 de Ellume, la cual no requiere receta y es para el uso de personas sintomáticas y asintomáticas de dos años o más.
“La prueba se realiza en lo que se llama un frotis nasal de terminación media, lo cual básicamente significa que es menos invasivo que el frotis nasal faríngeo largo, que la gente podría haber visto en las noticias. Luego de hacer el hisopado, pones la muestra en un analizador digital, que enviará un resultado a tu teléfono inteligente en unos 15 minutos”, dijo Slavitt.
La Operación Warp Speed de la administración Trump le dio a Ellume el visto bueno para la producción de la prueba casera.
En un comunicado de prensa de diciembre, Ellume anunció la aprobación de la FDA de los Estados Unidos. “A medida que el número de casos de COVID-19 alcanza niveles récord, el mundo necesita acceso a pruebas caseras rápidas, asequibles y fáciles de usar”, dijo el fundador y director ejecutivo de Ellume, el Dr. Sean Parsons. «La prueba casera para el COVID-19 de Ellume ofrece esta importante primera línea de defensa–puede estar ampliamente disponible sin necesidad de receta médica, lo cual permite a EE. UU. responder a la pandemia en su etapa más urgente».
“La autorización de hoy es un hito importante en las pruebas de diagnóstico para el COVID-19. Al autorizar una prueba para su uso sin receta, la FDA permite que se venda en lugares como farmacias, donde un paciente puede comprarla, hacerse el hisopado en la nariz, ejecutar la prueba y conocer los resultados en tan solo 20 minutos”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, MD, en un comunicado de prensa el 15 de diciembre.
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