El 15 de junio, los expertos recomendaron actualizar las vacunas contra el COVID-19 debido a que la serie actual es menos eficaz contra la variante XBB y sus sublinajes.
Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) votaron unánimemente a favor de recomendar a la FDA que autorice las vacunas actualizadas, menos de un año después de que ya se actualizaran las vacunas debido a la preocupación por la disminución de la protección.
«Necesitamos una vacuna mejor», afirmó el Dr. Eric Rubin, profesor de medicina de la Facultad de Medicina de Harvard y uno de los asesores.
La FDA autorizó, y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de EE. UU. recomendaron, en otoño de 2022 vacunas bivalentes de Moderna y Pfizer que incluyen componentes de la variante Wuhan y las subvariantes BA.4/BA.5 de la variante ómicron, con la esperanza de que las vacunas actualizadas proporcionaran una mejor protección.
Pero los estudios y los datos de los CDC han descubierto que las vacunas actualizadas proporcionan una protección insuficiente contra la infección y que la protección contra la hospitalización es transitoria. Esta última se vuelve negativa con el tiempo, según los datos presentados al panel estimados para la era de XBB.
La XBB, otra subvariante de ómicron, pasó a ser dominante en Estados Unidos en enero.
Por primera vez, las vacunas actualizadas no contendrán un componente de la variante Wuhan. Los funcionarios dicen que eso se debe a los signos de impronta inmunitaria, o exposición repetida a la variante, que impide la respuesta inmunitaria a las variantes más nuevas.
«No estarás compitiendo con algo que la gente ya ha visto dos, tres o cuatro veces», dijo Jerry Weir, científico de la FDA.
El Dr. Robert Malone, experto en vacunas que no forma parte del panel, dijo a The Epoch Times que cambiar la composición de las vacunas es «jugar con los márgenes».
«Se niegan a abordar el verdadero problema», dijo, que es que la proteína espicular de la vacuna «es tóxica».
Los reguladores esperan que las nuevas vacunas estén disponibles en septiembre o cerca de esa fecha.
Un cambio «facilitaría mucho el suministro a las empresas y protegería a las personas de todo el mundo», afirmó el Dr. Steve Pergram, miembro del panel y profesor del Centro Oncológico Fred Hutchinson.
Los representantes de Moderna, Pfizer y Novavax presentaron datos de animales que indican que las vacunas dirigidas sólo a XBB desencadenan niveles más altos de anticuerpos neutralizantes en comparación con las vacunas disponibles actualmente.
Moderna también presentó datos de ensayos clínicos que comparaban a adultos vacunados con una vacuna monovalente contra XBB con personas que recibieron una inyección bivalente de BA.4/BA.5 más XBB. La vacuna monovalente produjo más anticuerpos.
No se presentaron datos de ensayos con comparadores no vacunados ni datos sobre niños.
Cuando el Dr. Paul Offit, miembro del panel, preguntó a la FDA si dichos datos estarían disponibles antes de la distribución de las nuevas vacunas, los funcionarios se negaron a decirlo.
Si la FDA autoriza las vacunas actualizadas, como se espera, entonces los CDC publicarían directrices sobre qué poblaciones podrían o deberían recibirlas.
Offit, profesor de pediatría del Hospital Infantil de Filadelfia, dijo que algunas personas no necesitaban una vacuna adicional. «Creo que tenemos que definir a quién beneficia realmente la dosis de refuerzo, porque no es a todo el mundo», dijo.
¿Actualización una vez al año?
En el caso de la gripe, los funcionarios se reúnen una vez al año para examinar cómo ha evolucionado el virus e informar a los fabricantes de la variante a la que hay que dirigirse. Las empresas fabrican entonces versiones actualizadas de la vacuna, que se utilizan ese año. Algunos años, la predicción es errónea.
Los expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) tienen previsto reunirse dos veces al año para examinar los datos del COVID-19 y decidir si recomiendan vacunas actualizadas. La FDA «probablemente seguirá a la OMS en esto y también lo examinará dos veces al año», dijo el Dr. Peter Marks, un alto funcionario de la FDA.
En otro punto, sin embargo, dijo que las actualizaciones probablemente no se producirían más de una vez al año.
«Sólo vamos a tener una actualización al año, salvo un esfuerzo heroico para hacer frente a una variante que aparezca que sea esencialmente tan diferente que nos obligue a movilizar enormes recursos», dijo.
También dijo que la vacuna contra el COVID-19 no es como la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola, que no se actualiza.
«Ésta no va a ser la fórmula definitiva de esta vacuna para siempre. Probablemente requerirá otra actualización», dijo.
Uno de los objetivos de la actualización de la composición de la vacuna es convencer a más gente para que se vacune, según Marks y algunos de los panelistas.
La campaña inicial de vacunación consiguió que aproximadamente cuatro de cada cinco estadounidenses recibieran al menos una dosis, pero sólo el 17% ha recibido una vacuna bivalente.
Esto se debe probablemente a que ómicron y ahora XBB causan enfermedades menos graves que las variantes anteriores, según el Dr. Cody Meissner, miembro del panel y profesor de pediatría y medicina en la Facultad de Medicina Geisel del Dartmouth College.
«Si este virus sigue disminuyendo en gravedad y tasas de enfermedad y se acerca a los cuatro coronavirus estacionales, entonces va a ser difícil convencer a mucha gente de que se ponga esta vacuna», dijo Meissner.
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