Un grupo bipartidista de legisladores envió la semana pasada una carta a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en relación con el uso de una droga «extremadamente adictiva» llamada tianeptina, cuestionando cómo es que piensa abordarlo la agencia.
«Escribimos para solicitar información sobre las acciones de la FDA para abordar el uso de la tianeptina. La tianeptina, que se conoce comúnmente como ‘heroína de gasolinera’ y se vende bajo marcas como Zaza y Tianna, tiene cualidades similares a las de los opiáceos y es extremadamente adictiva», escribieron los legisladores en una carta enviada el 18 de enero al comisario de la FDA. «Instamos a la FDA a tomar medidas inmediatas para investigar y proporcionar orientación sobre el uso de tianeptina».
«Informes recientes indican que … los síntomas de abstinencia de tianeptina son sorprendentemente similares a los síntomas de abstinencia de opioides, incluyendo náuseas, escalofríos e insomnio. Investigaciones médicas recientes indican que la tianeptina puede causar sobredosis mortales.»
La tianeptina está clasificada como antidepresivo tricíclico y se utilizaba antes de que el Prozac estuviera disponible en los años 80. El Prozac pertenece a la categoría de los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS). La diferencia entre ambos es que, mientras que los ISRS tardan varias semanas en hacer efecto, los antidepresivos tricíclicos tienen efectos inmediatos.
«No tienes que tomarlo durante mucho tiempo antes de que te vuelvas físicamente dependiente de él», declaró el año pasado a The Epoch Times la doctora Melissa Thompson, del Programa de Desintoxicación Ivy Creek del Hospital Comunitario Elmore de Wetumpka (Alabama).
«Antes de que te des cuenta, tienes que seguir consumiéndola para evitar la abstinencia. Y cuando te desintoxicas, es como si te desintoxicaras de dos o tres drogas a la vez». Una persona que se desintoxica de la tianeptina puede tardar hasta un mes en recuperar la estabilidad mental, explica. «Es muy potente y se apodera de tu mente».
La carta del 18 de enero señalaba que, aunque la tianeptina ha sido aprobada en algunos países europeos, asiáticos y latinoamericanos, la FDA nunca la ha autorizado para uso médico en Estados Unidos.
El antidepresivo no figura en la lista de la Ley de Sustancias Controladas (CSA) ni está regulado por la Agencia Antidroga (DEA). Sin embargo, la droga está «ampliamente disponible para su compra».
Varios estados ya han prohibido o controlado estrictamente la venta de tianeptina, entre ellos Alabama, Michigan, Mississippi, Tennessee, Georgia, Indiana, Ohio, Florida y Kentucky. La carta señalaba que la FDA había emitido tres advertencias sobre el consumo de tianeptina en los últimos cinco años.
En 2018, la agencia dijo que los usuarios de tianeptina pueden «encontrarse inadvertidamente adictos a la tianeptina y deben evitar todos los productos que contengan este ingrediente», señaló la carta. En 2022, la FDA dijo que recibió informes que sugieren que la tianeptina «tiene un potencial de abuso.»
La agencia advirtió a la gente en noviembre de 2023 «no comprar o usar Neptune’s Fix o cualquier producto de tianeptina debido a riesgos graves.» La FDA recibió «informes de eventos adversos graves después del uso de productos Neptune’s Fix, incluidas convulsiones y pérdida de conciencia que condujeron a la hospitalización.»
Los legisladores escribieron que, si bien aprecian las advertencias de la FDA, «se necesitan más medidas sobre el uso de tianeptina para garantizar la salud y el bienestar del pueblo estadounidense.»
Como tal, pidió a la FDA para responder a ciertas preguntas con respecto a tianeptine, incluidas las acciones de supervisión, la investigación sobre el antidepresivo, detallando sus efectos sobre la salud humana, y si la droga debe ser catalogado bajo la CSA.
«No se puede exagerar la necesidad urgente de que la FDA actúe en relación con la tianeptina. Es vital apoyar iniciativas legislativas o administrativas que refuercen la supervisión de la FDA y proporcionen a los estados una mayor capacidad para proteger a nuestras comunidades de los peligros que plantean sustancias como la tianeptina.»
Peligros de adicción
La FDA señaló en su advertencia de 2022 que algunas personas empezaron a consumir tianeptina como alternativa a los opioides o para autotratarse la depresión y la ansiedad.
«En los Estados Unidos, los informes de malas reacciones y efectos no deseados que involucran tianeptina están aumentando. Los casos en los centros de control de envenenamiento que involucran la exposición a la tianeptina han aumentado en todo el país, de 11 casos totales entre 2000 y 2013 a 151 casos solo en 2020», dijo la agencia.
La agencia reveló que había enviado cartas de advertencia a empresas que comercializaban ilegalmente productos con tianeptina como suplementos dietéticos y medicamentos no aprobados. También ha emitido alertas de importación para impedir el envío de estos fármacos a Estados Unidos.
La carta enviada por los legisladores el 18 de enero siguió a un reciente artículo de The New York Times en el que se detallaban los peligros de la tianeptina.
En los países donde el fármaco está autorizado, se toma en dosis bajas como antidepresivo. Sin embargo, la tianeptina puede provocar una euforia de corta duración cuando se toma en dosis elevadas, lo que lleva a algunas personas a considerarla una alternativa segura a opiáceos como el fentanilo.
«Las personas desarrollan una tolerancia muy rápidamente, por lo que empiezan a aumentar la dosis con rapidez», explicó a la publicación Dawn Sollee, toxicóloga clínica y directora del Centro de Control de Intoxicaciones de Jacksonville (Florida).
«Se ponen alarmas para despertarse cada dos horas y tomar pastillas de tianeptina para no entrar en abstinencia. Y luego tienen que seguir tomando más y más sólo para mantenerse funcionales».
En su advertencia de noviembre de 2023, la FDA destacó que la tianeptina se vende ilegalmente bajo la afirmación de que el fármaco puede «mejorar la función cerebral y tratar la ansiedad, la depresión, el dolor, el trastorno por consumo de opiáceos y otras afecciones.»
Thompson declaró a The Epoch Times que es posible que las personas que se enganchan a la tianeptina no sean percibidas como adictos.
«Ciertamente, vemos muchos estudiantes universitarios. También vemos a gente normal -niños y vecinos de al lado- que buscan controlar su ansiedad y depresión… No son quienes uno pensaría cuando piensa en adictos», afirma.
La gente suele acudir a ella para tratarse en un plazo de cinco días. Sin embargo, «les doy medicación para que la vayan reduciendo durante los 30 días siguientes, porque no se puede dejar por completo en cinco días».
Matt McGregor ha colaborado en la elaboración de este artículo.
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