Una recién graduada de 25 años, de la Universidad de California-Irvine, se convirtió en la primera persona en recibir una dosis de fase uno de un nuevo ensayo clínico de vacuna para COVID-19, en el Hospital Hoag Memorial, en Newport Beach, California.
Chen Cao se convirtió en la primera de 35 adultos, de 18 a 55 años, en ser inyectados con la nueva vacuna de prueba, al recibir la inyección el 21 de octubre. Después de aproximadamente tres semanas, los pacientes que recibieron la primera inyección de la nueva vacuna volverán al hospital para recibir su segunda dosis del ensayo.
El ensayo clínico probará una vacuna actualmente en desarrollo entre NantKwest Inc. e ImmunityBio, según un comunicado del Hospital Hoag. La vacuna se dirige a dos tipos de proteínas, una diseñada para activar las células T, para la respuesta inmunológica, y otra para activar los anticuerpos contra la enfermedad.
Este es el primer ensayo de vacuna COVID realizado en Hoag y el primer ensayo de esta nueva vacuna realizado en Estados Unidos, según el comunicado.
Chen le dijo a The Epoch Times que se sentía nerviosa antes del ensayo «porque todavía es una vacuna de fase uno» y fue su «primera experiencia en un ensayo médico».
“Creo que lo acababa de ver por Internet. Y luego solo quería hacer cosas buenas, solo quería ayudar a otros”, dijo Chen.
«Han pasado dos días. Quiero decir, todo está bien, está bien. Pero como ayer, no estoy segura de sí se trata de los efectos secundarios de la vacuna y todo eso, pero me siento un poco somnolienta. Un poco de sueño, a veces. Pero en general estoy bien».
Chen, quien se graduó recientemente de la Universidad de California en Irvine, es originaria de Shanghai, China. No pudo hacer que su familia asistiera a la ceremonia de graduación debido a la pandemia.
Dijo que el aislamiento fue una de las razones por las que decidió participar en el ensayo.
“Mi familia estaba planeando viajar al extranjero para ver mi escuela, asistir a mi graduación y todo, pero debido a COVID [no pudieron venir], así que pasé todo el tiempo sola”.
Dijo que el ensayo es importante porque es la primera vacuna que se desarrolla en el condado de Orange y está utilizando nueva tecnología. «La industria médica y hospitalaria tiene muchas esperanzas», dijo.
Chen dijo que ha escuchado muchas historias de personas que lo han pasado realmente mal después de contraer COVID-19, por lo que se siente muy afortunada de que ella y las personas que la rodean hayan estado a salvo hasta ahora.
El Dr. Philip Robinson es el director médico de prevención de infecciones en Hoag Memorial Hospital y el investigador principal del ensayo de la vacuna. Dijo que Hoag está «realmente emocionado de ser el único hospital que está probando esta vacuna COVID de segunda generación».
«Esta particular vacuna contra el adenovirus de segunda generación se ha utilizado en otros ensayos en pacientes inmunodeprimidos debido al cáncer», dijo Robinson a The Epoch Times.
“Se usó en varios otros ensayos de cáncer y parece ser muy, muy segura. No hubo reacciones adversas graves. La mayoría de las reacciones se relacionaron con enrojecimiento y dolor en el lugar de la inyección. Tal vez un poco de fiebre leve y algo de fatiga».
Dijo que la vacuna es interesante en comparación con otras vacunas que ya están en ensayos de Fase 3, porque a diferencia de las otras, esta «entrega dos proteínas al sistema inmunológico».
«Y debido a eso, entrena ambos brazos del sistema inmunológico, por lo que libera la proteína de pico, que induce una respuesta de anticuerpos», dijo Robinson.
La vacuna también presenta la proteína nucleocápside. «Al estimular ambos brazos de ese sistema inmunológico, esperamos que sea una inmunidad mucho más duradera», dijo.
La declaración del hospital dice: “Desde marzo, Hoag ha participado en más de 20 ensayos clínicos de COVID-19, brindando a los pacientes acceso a terapias de vanguardia y tratamientos innovadores que incluyen opciones que han documentado mejores resultados, incluida la disminución de la mortalidad y la disminución de la estadía para pacientes hospitalizados con COVID-19″.
Robinson agregó en el comunicado: “Tenemos el privilegio de ser parte de este innovador ensayo clínico con NantKwest e ImmunityBio. Desde que se atendió al primer paciente conocido con COVID-19 en el estado en enero, Hoag ha estado trabajando incansablemente en la primera línea de esta pandemia en rápida evolución para atender a todos nuestros pacientes y darles acceso a los últimos avances en opciones de tratamiento».
El Dr. Patrick Soon-Shiong, presidente y director ejecutivo de ImmunityBio y Nantkwest, señaló en la declaración las ventajas que tiene la vacuna sobre otras vacunas probadas que se han visto hasta ahora.
«Nuestra candidata a vacuna, hdA5-COVID-19, es una de las únicas candidatas a vacuna en desarrollo que se dirige tanto a la proteína de la nucleocápside, en el interior de la partícula del virus, como a la proteína de pico en la superficie del virus», dijo Soon-Shiong.
“Creemos que esta doble focalización es una ventaja clave, que puede conducir a la estimulación de la inmunidad mediada por células T y mediada por anticuerpos contra el SARS-CoV-2, lo que es un diferenciador importante de otras vacunas candidatas, que solo se dirigen a la proteína pico».
Robinson dijo: “Lo que es realmente interesante pensar es que el hospital Hoag fue el primer hospital en atender al primer paciente, un paciente con COVID en California, y eso fue el 25 de enero.
“Y ahora, nueve meses después, somos el único hospital que puede ofrecer esta vacuna dentro de este ensayo clínico a nuestra comunidad. Y además de eso, esta vacuna se desarrolló aquí en California».
El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y reactogenicidad de dos dosis diferentes de la vacuna, según un comunicado de ImmunityBio. Además de la vacuna inyectable, las empresas también están desarrollando versiones del producto por vía oral, inhalatoria e intranasal.
Los participantes en el ensayo clínico harán un seguimiento de su salud y de cualquier síntoma que puedan experimentar, y se reunirán con un médico una vez a la semana.
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