La primera vacuna de ADN plasmídico del mundo contra la COVID-19 recibió una autorización para uso de emergencia del regulador de medicamentos de la India para su uso en personas de 12 años o más.
El Controlador General de Medicamentos de la India (DCGI) otorgó el 20 de agosto la autorización de uso de emergencia a la vacuna ZyCoV-D, una vacuna producida por el fabricante de medicamentos con sede en India Zydus Cadila y desarrollada en asociación con el Departamento de Biotecnología de la India.
La autorización convierte a ZyCoV-D en la primera vacuna disponible en India para menores de 18 años.
Se administra en tres dosis con 28 días de diferencia, utilizando un aplicador sin aguja que administra el contenido de la vacuna sin dolor entre las capas de la piel.
La vacuna contiene plásmidos, o pequeños anillos de ADN, que contienen una sección de material genético del virus SARS-CoV-2.
Los plásmidos instruyen a las células humanas para que produzcan ARNm, que a su vez instruye a las células para que produzcan proteínas que imitan la proteína de pico del virus SARS-CoV-2. Las proteínas aparecen en la superficie de las células, provocando una respuesta inmune en el cuerpo, con el objetivo de enseñarle al cuerpo cómo combatir el virus real.
«La principal ventaja de las vacunas de ADN es su capacidad para estimular los brazos humoral y celular del sistema inmunológico adaptativo», dijo la compañía en un comunicado (pdf). «Son una forma valiosa de inmunoterapia específica de antígeno, ya que son seguros, estables y se pueden producir fácilmente».
Los resultados provisionales de los ensayos clínicos de fase 3 en los que participaron más de 28,000 voluntarios mostraron una tasa de eficacia del 66.6 por ciento contra los casos sintomáticos de la COVID-19, según un comunicado del Ministerio de Ciencia y Tecnología de la India.
Zydus Cadila, que figura como Cadila Healthcare Ltd, busca fabricar de 100 millones a 120 millones de dosis de ZyCoV-D anualmente y ha comenzado a almacenar la vacuna. También planea solicitar la aprobación de un régimen de dos dosis de la vacuna.
La última autorización convierte a ZyCoV-D en la sexta vacuna autorizada para su uso en India, y la segunda desarrollada a nivel nacional para obtener la autorización de uso de emergencia, luego de Covaxin de Bharat Biotech.
India tiene un programa de vacunación que busca vacunar a todos los adultos elegibles para diciembre. Según datos de la Universidad Johns Hopkins, alrededor del nueve por ciento de la población ha sido completamente vacunada hasta ahora.
El primer ministro indio, Narendra Modi, elogió la última autorización y escribió en Twitter: “India está luchando contra la COVID-19 con todo su vigor. La aprobación de la primera vacuna del mundo basada en ADN ‘ZyCov-D’ de [Zydus Cadila] es un testimonio del celo innovador de los científicos de la India. Ciertamente una hazaña trascendental».
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