Se han notificado ocho casos de miocarditis, un tipo de inflamación del corazón, en niños de entre 5 y 11 años que recibieron la vacuna COVID-19 de Pfizer y BioNTech, según informaron el 16 de diciembre funcionarios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos.
El panel de asesores de vacunas de los CDC se reunió en línea el jueves para debatir sobre la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson tras los informes de que las inyecciones estaban relacionadas con coágulos sanguíneos poco frecuentes pero potencialmente mortales.
Durante las discusiones, los funcionarios señalaron que la agencia había recibido informes de ocho casos de miocarditis, una forma de inflamación del corazón, en niños de 5 a 11 años que recibieron la vacuna COVID-19 de Pfizer y BioNTech.
Los casos se notificaron en el Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas de los Estados Unidos (VAERS) y fueron presentados por los CDC a un panel de sus asesores expertos.
Las autoridades declararon que, a fecha de 12 de diciembre, había 41,232 participantes en el VAERS con edades comprendidas entre los 5 y los 11 años, todos los cuales han recibido una dosis de la vacuna, mientras que 23,583 participantes han recibido dos dosis de la vacuna de Pfizer. Los participantes se componen aproximadamente de un 49.7 por ciento de mujeres y un 50 por ciento de hombres, mientras que un 0.4 por ciento son «desconocidos».
En total, se notificaron 14 casos de miocarditis y ocho de ellos cumplían la definición oficial de casos de la enfermedad inflamatoria de la agencia. Cuatro de los ocho casos fueron de mujeres y cuatro de hombres.
Dos casos se notificaron después de recibir la primera dosis de la vacuna y seis después de la segunda, según las autoridades. Uno de los informes de miocarditis está siendo revisado por los CDC.
Los CDC dijeron en noviembre (pdf) que los adolescentes de 12 a 17 años corrían un mayor riesgo de miocarditis que los niños de 5 a 11 años, pero señalaron que el riesgo de desarrollar la enfermedad, o pericarditis —una inflamación del tejido que rodea el corazón— después de recibir las vacunas COVID-19 es menor que el riesgo de miocarditis asociado a la infección por COVID-19 en adolescentes y adultos.
La agencia también dijo el mes pasado que no se habían notificado casos de miocarditis o pericarditis en el ensayo clínico para niños de 5 a 11 años, pero señaló que el estudio no estaba diseñado para evaluar el riesgo de miocarditis.
Según un nuevo estudio, el riesgo de desarrollar miocarditis es mayor para las personas menores de 40 años después de recibir la vacuna COVID-19 de Moderna que tras contraer COVID-19,
Los investigadores hallaron 15 casos de exceso por cada millón de personas que recibieron una segunda dosis de la vacuna, en comparación con 10 casos adicionales de miocarditis tras un resultado positivo de COVID-19.
En otra parte de la reunión del jueves, los funcionarios de los CDC declararon que de los 41,232 participantes en el VAERS con edades comprendidas entre los 5 y los 11 años, en la primera semana después de la primera vacunación, aproximadamente el 55 por ciento de los participantes informaron de dolor en el lugar de la inyección, mientras que aproximadamente el 35 por ciento informó de reacciones sistemáticas como fiebre, dolor de cabeza, dolores corporales y fatiga.
Aproximadamente el 5 por ciento dijo que la inyección le había impedido realizar actividades cotidianas y casi el 10 por ciento dijo que la inyección le había impedido asistir a la escuela.
En la primera semana después de la segunda dosis de la vacuna, estas cifras fueron notablemente superiores, ya que casi el 50 por ciento de los participantes declararon tener dolor en el lugar de la inyección, el 40 por ciento declararon tener reacciones sistemáticas, casi el 10 por ciento señalaron que la inyección les había impedido realizar actividades cotidianas y exactamente el 10 por ciento declararon que la inyección les había impedido asistir a la escuela.
Después de la primera y la segunda inyección, un pequeño número de participantes declaró haber necesitado atención médica, según las autoridades.
En todo Estados Unidos se han administrado más de 7.1 millones de dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech a niños de estas edades, hasta el 9 de diciembre de 2021.
Hasta ahora, se ha informado de dos muertes de niños que recibieron la vacuna: una niña de 5 años con un «historial médico complicado» de síndrome de transfusión entre gemelos, parálisis cerebral y trastorno convulsivo, entre otros; y una niña de 6 años que también tenía un historial médico complejo.
Ambas muertes siguen siendo objeto de revisión.
Con información de Zachary Stieber.
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