Miles de millones de dólares en fondos gubernamentales invertidos en la investigación para la vacuna anti-COVID durante la pandemia han ayudado a empujar los límites de la investigación de medicamentos más allá de sus límites habituales, dice el investigador principal de la vacuna Spikogen (o COVAX-19).
El profesor Nikolai Petrovsky dice que la pandemia ha sido un trampolín para que las principales firmas farmacéuticas aseguren aún más su dominio en la industria farmacéutica después de asegurar agresivamente contratos gubernamentales masivos.
«En todo caso, COVID-19 es la tapadera. Pero la verdadera recompensa para la mayoría de ellas, tal y como lo ven, es que esto se convierta en la tecnología del futuro», dijo Petrovsky a The Epoch Times.
Petrovsky, junto con la empresa de biotecnología Vaxine, con sede en Adelaida, Australia, está detrás de la vacuna a base de proteínas Spikogen. Fueron uno de los proyectos con sede en Australia programados para crear una vacuna COVID-19; la otra fue una asociación entre la Universidad de Queensland y CSL, que se cerró el año pasado después de que surgieron varios falsos positivos de VIH durante las pruebas.
Aunque Vaxine recibió 1 millón de dólares australianos (USD 723,000) en concepto de subvención inicial del gobierno federal, la empresa ha luchado desde entonces para encontrar un socio local que ayude a fabricar el medicamento en el país.
En cambio, Petrovsky dijo que tuvo que trasladarse al extranjero y finalmente se decidió por la empresa Cinnogen, con sede en Irán. Ahora están lanzando 2 millones de dosis de su vacuna en todo el país del Medio Oriente.
«Cuando hicimos las rondas y hablamos con todas las grandes empresas, todas estaban interesadas en los datos», dijo Petrovsky, añadiendo, sin embargo, que las reuniones de seguimiento posteriores dieron pocos resultados y que en algunos casos le dijeron que ciertas empresas seguirían adelante con las vacunas de ARNm.
Antes de la pandemia, las vacunas de ARN mensajero (ARNm) aún no habían sido aprobadas para un uso más amplio en humanos. La tecnología relativamente nueva proporciona moléculas de ARN monocatenarias que instruyen al cuerpo a la hora de producir una proteína específica. La nueva proteína producida en el cuerpo ahora «entrena» las células del cuerpo para crear una respuesta inmunológica.
Si bien ha habido mucho entusiasmo en torno al despliegue de la tecnología durante la pandemia de COVID-19, los investigadores reconocen que la plataforma está en su infancia en comparación con plataformas probadas y comprobadas como las vacunas a base de proteínas.
«Tenemos una plataforma que podría convertirse en la próxima gran plataforma, como los medicamentos de moléculas pequeñas o los anticuerpos monoclonales, que podría ser una industria de un billón de dólares», dijo Petrovsky.
El profesor, que también es director de endocrinología en el Centro Médico de la Universidad de Flinders, dijo que muchas empresas estaban involucradas en el «bombo masivo» en torno a las vacunas de ARNm, y una vez que los primeros impulsores abrieron camino en un modelo de vacuna viable, lo que siguió fue una mentalidad de «sigue al líder”, típica de la competencia empresarial.
“No hubo mucho tiempo para que la gente se sentara y pensara las cosas (durante la pandemia). La mayoría de las empresas simplemente tomaron lo que estaba en el estante, o en el caso de Pfizer, tomaron otra pequeña empresa, BioNTech, y se pusieron a trabajar”, dijo.
Una vez que Pfizer y AstraZeneca decidieron con éxito su enfoque para la vacuna, otras empresas siguieron su ejemplo y Sputnik y Johnson y Johnson «copiaron» el modelo de vector viral de adenovirus de AstraZeneca y Moderna en ARNm.
El ARNm ahora también está designado como un vehículo de tratamiento potencial para el cáncer, y el socio de vacunas de Pfizer, BioNTech, ya está realizando pruebas.
El enfoque hacía las vacunas basadas en «proteína se perdió en todo esto», dijo Petrovsky. «Supongo que fue casi la euforia de esta tecnología completamente nueva. Es emocionante y suena sexy».
“De hecho, hicimos vacunas de ARNm nosotros mismos a principios del año pasado como alternativa. Hicimos vacunas de ADN, creamos ARNm y producimos proteínas”, dijo. “Los resultados que obtuvimos con la proteína fueron mucho mejores. Eso es con lo que nos quedamos”.
The Epoch Times se acercó a Pfizer en busca de comentarios, pero no recibió una respuesta a tiempo para su publicación.
«Intereses comerciales poderosos»
Las respuestas de las políticas de «emergencia» de los gobiernos en todo el mundo han creado las condiciones ideales para que las grandes farmacéuticas encuentren el éxito financiero garantizado para sus productos.
«Supongo que el ejemplo clásico sería Israel con Pfizer, no solo un compromiso con el ARNm, sino también con una sola empresa para el suministro de una tecnología para todos en el país, y luego exigirla y obligar a todos a tenerla», dijo.
«Tenemos esta colisión entre lo que son claramente poderosos intereses comerciales y la política de salud pública, y esas dos cosas deberían estar siempre 100 por ciento separadas», dijo, y añadió que esto es lo que ha estado ocurriendo a «nivel global» debido a la pandemia.
Mientras tanto, para obtener la aprobación en Australia para Spikogen, Petrovsky ha recurrido a una campaña de GoFundMe con el propósito de recaudar los fondos necesarios para realizar las pruebas y obtener los datos necesarios para una solicitud exitosa a la Administración de Productos Terapéuticos (TGA), el regulador de medicamentos de Australia, así como para pagar su tasa de solicitud de 300,000 dólares australianos (USD 214,000).
Hasta el 28 de diciembre, la campaña ha recaudado USD 893,000 en donaciones de 8500 personas. La meta actual es de USD 1 millón.
«Eso es en cuestión de cinco semanas más o menos», dijo Petrovsky. «Sin ningún tipo de publicidad real, sólo el boca a boca. Igualmente, creo que más de 30,000 personas se han inscrito para formar parte de futuros ensayos».
«Existe una enorme demanda, una demanda reprimida, de una vacuna a base de proteínas, no solo en Australia, sino a nivel mundial», dijo.
Las vacunas a base de proteínas, si bien se desarrollan más lentamente, son más baratas de fabricar y más fáciles de almacenar. Solo requieren temperaturas normales de refrigerador en comparación con las condiciones bajo cero necesarias para el ARNm o las vacunas de vectores virales, lo que las hace adecuadas para el suministro a países en desarrollo sin infraestructura de cadena de frío.
Según Nature News, las vacunas proteicas también parecen tener un alto perfil de seguridad, con aproximadamente 50 estudios que encontraron que las reacciones típicas en otras vacunas, como dolores de cabeza, náuseas y escalofríos, eran mucho menos comunes.
Discriminación por vacunas
En un toque de ironía, Petrovsky, que está vacunado con Spikogen, todavía se considera no vacunado según las órdenes de salud pública del estado, y se le ha prohibido ingresar a los terrenos de su universidad. Las autoridades dicen que solo reconocen las vacunas aprobadas por la TGA.
Sus intentos de obtener una exención no han tenido éxito, lo que, según Petrovsky, es una acusación «condenatoria» de las motivaciones detrás de las órdenes de vacunación.
“Si se tratara de salud pública, entonces las exenciones deberían ser bastante generosas para garantizar que nadie sea tratado injustamente. Pero esa claramente no es la intención”, dijo.
“Los mandatos no están en ningún libro de reglas sobre cómo ejecutar con éxito un programa de vacunas”, agregó. «[Eso es] todo acerca de la educación, el consentimiento informado, el estímulo y volver a la educación».
«Tiene que ser increíblemente seguro y no tener efectos secundarios graves o a largo plazo, y es por eso que las únicas vacunas exigidas tradicionalmente tienen perfiles de seguridad asombrosos».
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