Esta semana, un juez federal de Texas ordenó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que haga públicos los datos en los que se basó para autorizar las vacunas contra COVID-19 —la vacuna Moderna para adultos y la de Pfizer para niños— a un ritmo acelerado, lo que exige que todos los documentos se hagan públicos a mediados de 2025 en lugar de, como quería la FDA, en el transcurso de alrededor de 23.5 años.
En una decisión aclamada como un triunfo de la transparencia por parte del abogado que representa a los demandantes, los padres de un niño lesionado por una vacuna contra COVID-19, en una demanda (pdf) contra la FDA, el juez de Texas le ordenó que presente los datos más de diez veces más rápido de lo que la agencia quería.
“La democracia muere detrás de puertas cerradas”, dijo el juez de distrito, Mark Pittman, al inicio de la sentencia (pdf) emitida el 9 de mayo, que requiere que la FDA reproduzca los datos sobre las vacunas COVID-19 de Moderna y Pfizer a una tasa promedio de al menos 180,000 páginas por mes.
La FDA había argumentado que sería «poco práctico» publicar las 4.8 millones de páginas estimadas, con 1000 y 16,000 páginas por mes, lo que habría llevado al menos 23,5 años.
Aaron Siri de Siri & Glimstad, quien representa a los demandantes en la acción legal contra la FDA, calificó la decisión como «otro golpe de la transparencia y la responsabilidad» basada en una orden judicial anterior dirigida a obtener los datos de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer para personas mayores de 16 años.
La orden de enero de 2022 (pdf), también emitida por Pittman, obligó a la FDA a producir todos sus datos sobre la vacuna contra COVID-19 de Pfizer para personas mayores de 16 años a un ritmo de 55,000 páginas por mes, o mucho más rápido que los 75 años que agencia había intentado obtener.
“Esa producción debería completarse en unos meses más”, dijo Siri en una declaración, refiriéndose a los datos anteriores de Pfizer para personas mayores de 16 años.
La última orden requiere que la FDA presente todos sus datos sobre la vacuna contra COVID-19 de Pfizer para niños de 12 a 15 años y la vacuna de Moderna para adultos, antes del 31 de junio de 2025.
La FDA no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de The Epoch Times.
“La información obsoleta tiene poco valor”
Si bien el juez señaló en su orden que la corte reconoce los recursos limitados de la FDA dedicados a las solicitudes de libertad de información (FOIA), argumentó que “la cantidad de recursos que una agencia dedica a tales solicitudes no dicta los límites de los derechos de FOIA de un individuo».
“En cambio, la corte debe asegurarse de que se brinde a tiempo la divulgación más completa posible de la información solicitada, ya que ‘la información obsoleta tiene poco valor’”, escribió Pittman.
Para garantizar que la FDA pueda cumplir con la fecha límite acelerada, alrededor de diez veces más rápido de lo que la agencia quería, el juez ordenó a las partes de la demanda consultar y presentar un programa de producción conjunta para los datos antes del 23 de mayo de 2023.
En el caso anterior adjudicado por Pittman, la FDA argumentó que solo tenía el ancho de banda para revisar y publicar alrededor de 500 páginas por mes de un total estimado de 450,000 páginas de material sobre la vacuna Pfizer COVID-19 para personas mayores de 16 años.
La FDA no ha discutido en ninguno de los casos que tiene la obligación de hacer pública la información, pero ha argumentado que su oficina de la FOIA, con poco personal, no podía cumplir con el ritmo de producción buscado por los demandantes.
El juez no estuvo de acuerdo, argumentando en ambos casos que los imperativos de transparencia y rendición de cuentas son de suma importancia.
En la orden de enero, Pittman dijo que demasiada demora y secretismo por parte de las agencias federales alimenta teorías de conspiración y reduce la confianza del público en el gobierno.
La confianza en la FDA sobre las aprobaciones de la vacuna contra COVID-19 se vio sacudida por la revelación de que los reguladores aceleraron la aprobación de la vacuna de Pfizer.
Los republicanos del Subcomité Selecto de la Cámara sobre la Pandemia del Coronavirus anunciaron en marzo que buscaban respuestas después de que correos electrónicos publicados recientemente indicaran que la FDA aceleró la aprobación de las vacunas y de las dosis de refuerzo contra COVID-19 para dar cabida a las órdenes de vacunación.
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