Una cuarta dosis de la vacuna contra el COVID-19 puede no ser tan eficaz como se esperaba, según un reciente estudio revisado por expertos.
El estudio observacional retrospectivo de base poblacional publicado en el European Journal of Clinical Investigation utilizó datos de salud nacionales del sistema austriaco de notificación epidemiológica, datos individuales de mortalidad por todas las causas de Statistics Austria y el registro nacional de vacunas contra el COVID-19.
Los investigadores calcularon las muertes por COVID-19 y las infecciones por SARS-CoV-2 entre el 1 de noviembre y el 31 de diciembre de 2022 en 3,986,312 individuos, comparando los resultados de 281,291 que recibieron cuatro dosis de vacuna con los de 1,545,242 individuos que recibieron tres dosis para determinar la eficacia relativa.
Según los CDC, la eficacia relativa de las vacunas se mide comparando a las personas que recibieron un tipo o régimen de vacuna con las que recibieron otro diferente.
Durante el periodo inicial del estudio, los investigadores registraron 69 muertes por COVID-19, 89,056 infecciones por SARS-CoV-2 y una tasa global de letalidad del 0.08%. La eficacia relativa de la vacuna con cuatro dosis fue negativa en un 24% en comparación con los que recibieron tres dosis de vacuna. Además, los investigadores hallaron más muertes por COVID-19 entre los individuos que recibieron cuatro dosis de vacuna que entre los que recibieron menos dosis o no se vacunaron.
«Eficacia negativa» significa básicamente que [hubo] más muertes (o enfermedades) en el grupo vacunado en comparación con el grupo no vacunado. La eficacia es un «delta» de muertes no vacunadas menos muertes vacunadas. Una vez que las muertes por vacunación superan a las muertes sin vacunar, el delta se vuelve negativo, y eso da lugar a una eficacia negativa», dijo a The Epoch Times por correo electrónico Brian Hooker, director científico de Children’s Health Defense y doctor en ingeniería bioquímica.
El riesgo se redujo en un 17% entre quienes recibieron cuatro dosis de la vacuna. Sin embargo, la reducción inicial del riesgo de infección «disminuyó rápidamente» y se invirtió en un seguimiento prolongado de seis meses, dejando a los individuos que recibieron cuatro dosis con un mayor riesgo de infección que los individuos menos vacunados.
Aquellos con infecciones previas repetidas y recientes experimentaron reinfecciones significativamente reducidas, independientemente de la dosis de vacuna.
Más del 80% de los austriacos vacunados habían recibido la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer durante el periodo inicial del estudio, y el 97.4% de los individuos que habían recibido cuatro dosis de vacuna en la observación ampliada habían recibido la vacuna de Pfizer.
El periodo de estudio ampliado muestra los efectos negativos de la cuarta dosis de vacuna
Se añadió un periodo de observación ampliado hasta el 30 de junio para aumentar la potencia estadística. El 1 de enero, al inicio del periodo de observación ampliado, el tamaño de los grupos de los que recibieron cuatro, tres, una a dos y ninguna vacuna era de 490,623, 1,352,471, 911,896 y 1,223,216, respectivamente. Durante este amplio periodo de estudio, los investigadores registraron 225 muertes por COVID-19 y 174,174 infecciones por SARS-CoV-2.
No se encontraron diferencias significativas para la mortalidad por COVID-19 en otros grupos, pero hubo menos infecciones en los grupos menos vacunados.
Inicialmente, los vacunados con cuatro dosis tenían un 17% menos de riesgo de infección por COVID-19 en comparación con los vacunados con tres dosis. Sin embargo, durante el periodo de seguimiento prolongado, se volvieron más propensos a experimentar una infección en comparación con los que recibieron menos vacunas. Cualquier beneficio que recibieran inicialmente disminuyó rápidamente, un hallazgo similar al de un estudio de marzo de 2023. En este estudio, la eficacia relativa de una tercera dosis de vacuna fue del 61.4% en el primer mes de seguimiento y disminuyó gradualmente hasta una eficacia relativa negativa del 45.7%.
Un estudio similar realizado en 2021 en Qatar y publicado en el New England Journal of Medicine examinó las infecciones entre la población altamente vacunada de este país, la mayoría de la cual recibió la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer. La eficacia de la vacuna contra la infección por SRAS-CoV-2 fue insignificante las dos primeras semanas tras la primera dosis de Pfizer, aumentó al 36.8% en la tercera semana tras la primera dosis y alcanzó un máximo del 77.5% en el primer mes tras la segunda dosis.
Los investigadores descubrieron que la eficacia aumenta rápidamente tras la primera dosis, alcanza su punto máximo durante el primer mes después de la segunda dosis y disminuye gradualmente en los meses siguientes.
«La disminución parece acelerarse después del cuarto mes, para alcanzar un nivel bajo de aproximadamente el 20% en los meses siguientes», escribieron los autores Laith Abu-Raddad, de Weill Cornell Medicine-Qatar, y sus colegas. Al final del estudio, las infecciones de avance alcanzaron el 36.4%, y el 77.2% de las infecciones se atribuyeron a la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer.
El «sesgo del vacunado sano» puede llevar a afirmaciones de eficacia infladas
Los investigadores del estudio austriaco registraron 1568 muertes por todas las causas en individuos que recibieron cuatro dosis de la vacuna, 1748 en los que recibieron tres dosis, 607 muertes en los que recibieron de una a dos dosis y 556 muertes por todas las causas en los no vacunados durante el periodo inicial del estudio.
En comparación con los individuos con tres vacunas, el cociente de riesgo ajustado por edad y sexo para la mortalidad por todas las causas en los que recibieron cuatro, una a dos y ninguna vacuna fue de 0.79, 1.17 y 0.93, respectivamente. Los investigadores observaron que la reducción del riesgo de infección no se tradujo en la prevención de muertes por COVID-19, según sus datos.
Observaron un 21% menos de riesgo de mortalidad por todas las causas en los que recibieron cuatro dosis de vacuna que en los que sólo recibieron tres. Sin embargo, cuando se excluyó a los residentes de asilos de ancianos, que tienen un mayor riesgo de muerte debido a la edad y las comorbilidades, la cifra aumentó al 37%, lo que sugiere un «sesgo del vacunado sano».
El sesgo del vacunado sano supone que los individuos más sanos y con menor riesgo de contraer ciertas enfermedades tienen más probabilidades de vacunarse, mientras que los que tienen peor salud tienen menos probabilidades de vacunarse.
Como reportó The Epoch Times en julio, la salud subyacente de un individuo desempeña un papel significativo en la mortalidad relacionada con el COVID-19. Si un grupo concreto estuviera formado por individuos con menos problemas de salud que no se tuvieran en cuenta en los datos, sería inexacto atribuir una menor mortalidad a una cuarta dosis de la vacuna COVID-19.
«El sesgo del vacunado sano puede causar una sobreestimación de la EVR [eficacia relativa de la vacuna], pero esto no alteraría materialmente nuestros hallazgos, ya que de todos modos no hemos observado un efecto protector para las muertes por COVID-19», escribieron los investigadores.
Los autores de este estudio afirman que plantea dudas sobre si las recomendaciones de repetidos refuerzos de la vacuna contra el COVID-19 están actualmente justificadas para la población general más amplia con antecedentes de infecciones previas.
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