La Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) autorizó el 14 de abril dos pruebas más de anticuerpos del virus del PCCh para uso de emergencia.
A diferencia de las pruebas para diagnosticar enfermedades, las pruebas de anticuerpos muestran quién ha sido infectado y se ha recuperado. Sin embargo, aún no está claro si con el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), comúnmente conocido como el nuevo coronavirus, la presencia de anticuerpos garantiza una inmunidad a largo plazo.
El cuerpo produce anticuerpos en respuesta a muchas enfermedades e infecciones, incluyendo otros coronavirus. Se están desarrollando nuevos análisis de sangre para identificar los anticuerpos exclusivos del SARS-CoV-2, el nombre oficial del virus.
Las pruebas, conocidas como pruebas de serología, buscan dos tipos de anticuerpos: inmunoglobulina M (IgM) y G (IgG). El cuerpo produce rápidamente anticuerpos IgM para su ataque inicial contra las infecciones. También produce anticuerpos IgG más lentamente y los retiene más tiempo, los cuales sugieren una posible inmunidad a largo plazo.
Esto eleva a tres el número total de pruebas de anticuerpos autorizadas por la FDA. Las compañías autorizadas esta semana incluyen Chembio Diagnostic Systems, Inc. y Ortho Clinical Diagnostics, según un comunicado de la agencia federal. A su vez Cellex recibió una autorización de la FDA a principios de abril.
La prueba de anticuerpos de Chembio Diagnostic Systems, Inc. funciona analizando una muestra de sangre tomada del dedo de un individuo, dijo un miembro de la junta directiva, Gail Page, al medio KVUE.
Apoye nuestro periodismo independiente donando un «café» para el equipo
«Es un pinchazo en el dedo y puede ser analizado en 15 minutos», explicó Page, añadiendo que la compañía ha empezado a distribuir la prueba. «El otro valor de esto es que tenemos dos lectores de diferente tamaño. Así que lo ayuda a descentralizar la prueba dependiendo de si es un consultorio médico, una sala de emergencias o una clínica».
Ortho Clinical Diagnostics también ha empezado a distribuir sus pruebas de anticuerpos, según un comunicado de prensa.
«Nuestro enfoque en mejorar la vida de los pacientes a través de los diagnósticos nos llevó a un desarrollo rápido de esta prueba, proporcionando uno de los recursos clave necesarios para el diagnóstico y tratamiento de COVID-19», dijo el director general Chris Smith, en un comunicado.
«Seguimos comprometidos a ayudar a los laboratorios a entregar resultados rápidos, precisos y fiables a los profesionales de la salud, a los pacientes y a los investigadores que desarrollan el manejo sostenible y a largo plazo de esta enfermedad».
Las pruebas de anticuerpos se consideran un potencial cambio de juego en la batalla para contener las infecciones y ofrece la oportunidad de volver a encarrilar la economía identificando a las personas que pueden tener inmunidad al virus y que podrían volver a sus puestos de trabajo.
La FDA advirtió que a veces las pruebas pueden ser poco fiables, ya que los anticuerpos no siempre son detectables en las primeras etapas de la infección.
«Es posible que esta prueba dé un resultado negativo incorrecto (falso negativo)» en algunos pacientes con COVID-19, la enfermedad causada por el virus PCCh, señala la FDA en su informe.
«Un resultado negativo puede ocurrir si se hace la prueba en las primeras etapas de la enfermedad y el cuerpo no ha tenido tiempo de producir anticuerpos contra la infección», dijo la agencia. «Esto significa que es posible que todavía tengas COVID-19 aunque la prueba sea negativa».
Los expertos, sin embargo, dicen que los datos de las pruebas son necesarios para determinar qué proporción de la población tiene inmunidad al virus.
«Entonces luego hay otra pregunta sobre cuán protectora es esa respuesta inmunológica», dijo Marc Lipsitch, profesor de epidemiología de la Escuela de Salud Pública T.H. Chan de Harvard, al diario USA Today.
Bajo las reglas recientemente flexibilizadas de la FDA que permiten la distribución de algunas pruebas antes de que reciban la autorización reglamentaria, Abbot Laboratories dijo el miércoles que comenzaría a enviar una nueva prueba de anticuerpos que puede decir si una persona ha sido infectada alguna vez.
La compañía dijo que planea aumentar la fabricación para producir 20 millones de pruebas por mes para junio y espera distribuir cerca de un millón de pruebas esta semana a hospitales y laboratorios en Estados Unidos.
La prueba de Abbott identifica el anticuerpo IgG, una proteína que el cuerpo produce en las últimas etapas de la infección y que puede permanecer hasta meses y posiblemente años después de que una persona se haya recuperado.
La compañía dijo que planea solicitar la aprobación de la FDA para su prueba a través de la vía de uso de emergencia y que trabajaría en la expansión de sus pruebas para detectar el anticuerpo IgM, producido por el cuerpo unos días después de la infección.
Reuters contribuyó a este informe.
Apoye nuestro periodismo independiente donando un «café» para el equipo
Descubra
La cronología del encubrimiento del COVID-19 hecho por el régimen chino
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
