Los organismos reguladores de medicamentos de Estados Unidos influyeron en la decisión de no enviar una alerta sobre los casos de inflamación cardíaca que estaban apareciendo tras la vacunación contra COVID-19, de acuerdo a los correos electrónicos obtenidos en virtud de la Ley de Libertad de Información (FOIA).
En mayo de 2021, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos se disponían a emitir una alerta sobre la miocarditis post vacunación, o inflamación del corazón, a través de su Red de Alerta Sanitaria. Pero ese plan cambió tras una reunión con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), según los correos electrónicos.
«El borrador inicial está con la Sra. Rochelle ahora», escribió Sherri Berger, una alta funcionario de los CDC, en un correo electrónico el 26 de mayo de 2021. La Dra. Rochelle Walensky era la directora de los CDC en ese momento.
Horas más tarde, una portavoz de los CDC, Abbigail Tumpey, informó a sus colegas y funcionarios del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos que «todavía estamos discutiendo la estrategia sobre este tema».
«Sin embargo, tras las conversaciones internas y con la FDA, es probable que [tachado]», escribió. «Nuestro equipo está en una conversación con la FDA ahora. Yo compartiré el mensaje en breve».
La Sra. Tumpey más tarde envió un correo electrónico para decir que los CDC habían optado por emitir un documento llamado consideraciones clínicas en lugar de una alerta.
Los CDC publicaron las consideraciones en línea el 28 de mayo de 2021. En ellas se afirma que «se había notificado un aumento de casos de miocarditis y pericarditis en Estados Unidos tras la vacuna de ARNm contra COVID-19 (Pfizer-BioNTech y Moderna)», pero que todas las personas a partir de los 12 años debían vacunarse.
La Sra. Berger y la Sra. Tumpey, que ya han abandonado los CDC, no respondieron a las solicitudes de comentarios.
La FDA no negó haber influido en la decisión de no enviar la alerta.
«La FDA sigue trabajando en colaboración con los CDC para vigilar los riesgos de seguridad conocidos relacionados con las vacunas y para determinar la mejor manera de garantizar que cualquier información de seguridad pertinente se transmita al público, a los proveedores de atención sanitaria y a los médicos», dijo un portavoz a The Epoch Times en un correo electrónico. «Después de una evaluación exhaustiva y cuando el riesgo potencial se aclaró, la FDA actualizó las hojas informativas de las vacunas contra COVID-19 y se comunicó con el público de una manera que se determinó apropiada para el riesgo evaluado».
La FDA, que autorizó las vacunas de Pfizer y Moderna, no añadió advertencias sobre la miocarditis hasta el 25 de junio de 2021.
Un portavoz de los CDC declinó explicar por qué decidieron no enviar una alerta. El portavoz dijo a The Epoch Times por correo electrónico que las mismas personas entre proveedores de atención médica recibieron las consideraciones, pero no se proporcionó ninguna evidencia que apoyara esa afirmación.
Documentos previamente adquiridos por The Epoch Times mostraron que los CDC y la FDA eran conscientes de los casos de miocarditis post-vacunación en febrero de 2021, incluyendo un «gran número» de pacientes en Israel y casos entre los militares estadounidenses.
Los correos electrónicos sobre la llamada entre la CDC y la FDA fueron obtenidos por The Daily Clout a través de una solicitud FOIA. La alerta de los CDC se planeó para que estuviera dirigida a los departamentos de emergencia «en lugar de ser un aviso amplio», mostró otro correo electrónico.
Preparados para actualizar
Otros correos electrónicos del mismo tramo revelan que dos altas funcionarias de la administración del presidente Joe Biden pidieron, e iban a tener la facultad, de revisar la alerta antes de que se enviara.
La Dra. Rachel Levine, subsecretaria de Sanidad de la administración, y Dawn O’Connell, subsecretaria de Preparación y Respuesta de la administración, iban a recibir un borrador de la alerta después de que la Dra. Walensky lo revisara, según los correos electrónicos.
«Dawn y Sarah necesitan que se les avise con antelación para ver el texto antes», escribió la Sra. Berger en una misiva, refiriéndose a la Sra. O’Connell y Sarah Boateng, otra funcionaria del Departamento de Salud y Servicios Humanos.
«También agradecería mucho tener la oportunidad de ver la HAN antes de que sea definitiva», escribió la Dra. Levine.
«El borrador inicial con Walensky ahora. Señalando que a usted también le gustaría revisarlo», respondió la Sra. Berger.
La Dra. Levine también estuvo en contacto por separado con la Dra. Walensky sobre la miocarditis, promoviendo afirmaciones de que la inflamación del corazón podría no estar relacionada con las vacunas.
«La miocarditis con COVID-19 es infrecuente y aún más infrecuente con las vacunas, si es que está asociada a las vacunas», escribió la Dra. Levine tras reunirse con médicos de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP).
Aun así, los expertos de la AAP transmitieron «los riesgos significativos que pueden estar asociados con la miocarditis adolescente» y que los jóvenes con inflamación del corazón deben ser puestos bajo limitaciones de ejercicio durante al menos tres meses, de acuerdo con los correos electrónicos.
Al mismo tiempo, la AAP publicó unas directrices que animaban a vacunarse a pesar del riesgo aparente de inflamación cardíaca. Desde entonces, la academia ha suprimido esas directrices, pero sigue manteniendo una postura similar.
En otra llamada con la AAP, los expertos compartieron que «los casos son infrecuentes y leves y parecen resolverse sin tratamiento», escribió la Dra. Levine. La realidad es que muchos de los casos no se resuelven durante meses, si es que lo hacen.
«Vaya, muchas gracias por este superútil intercambio», dijo la Dra. Walensky en una respuesta. Según los correos electrónicos, los CDC tenían previsto reunirse con la AAP para tratar el asunto.
Más tarde, la Dra. Levine fue invitada a participar como ponente en una llamada telefónica con socios de la sanidad pública para hablar de los casos de miocarditis, muestran otras misivas.
La Dra. Levine y la AAP no respondieron a las solicitudes. Un portavoz de la Sra. O’Connell declinó hacer comentarios.
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