El asesor médico de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, dijo el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) podría aprobar la vacuna de Pfizer y BioNTech para niños menores de 5 años el próximo mes.
“Espero que sea dentro del próximo mes más o menos y no mucho más tarde, pero no puedo garantizarlo porque no puedo adivinar [lo que hará] la FDA”, dijo Fauci durante un foro ciudadano virtual con Blue Star Families, un grupo sin fines de lucro que apoya a las familias de militares.
Los niños más pequeños probablemente requerirán tres dosis de la vacuna, dijo Fauci, ya que un ciclo de dos dosis no produjo altos niveles de protección en los ensayos.
Los Centros para el Control y la prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron que todas las personas mayores de 5 años se vacunen contra el COVID-19 para ayudar a protegerse contra el virus, pero los niños menores de 5 años son el único grupo de edad que no necesita vacunarse contra el COVID-19, la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
Sin embargo, Pfizer anunció en diciembre que planeaba enviar datos a la FDA en la primera mitad de 2022 si su estudio de tres dosis tenía éxito.
La compañía había probado previamente dos dosis en niños de entre 2 y 5 años, pero descubrió que la vacuna no producía una respuesta inmunitaria significativa entre los niños dentro de ese grupo de edad. Pfizer y BioNTech dijeron que cambiarían sus planes y probarían tres dosis de su vacuna COVID-19 en niños de ese grupo de edad, en lugar de las dos dosis habituales.
«Tras una revisión rutinaria por parte del Comité de Supervisión de Datos (DMC) externo e independiente, las empresas modificarán el estudio clínico que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech en niños de 6 meses a menos de 5 años de edad», dijo el gigante farmacéutico. «El estudio incluirá ahora la evaluación de una tercera dosis de 3 microgramos al menos dos meses después de la segunda dosis de la serie de dos dosis para proporcionar altos niveles de protección en el grupo que engloba este rango de edad».
Fauci dijo el miércoles que la revisión del estudio de Pfizer que incluía las tres dosis, en lugar de dos, había retrasado el envío de los datos por parte de la compañía a la FDA y la obtención de la aprobación de la vacuna en niños pequeños.
The Epoch Times se ha puesto en contacto con un portavoz de Pfizer para recibir comentarios al respecto.
Pfizer dice que considera su “deber cívico” desarrollar una vacuna para niños más pequeños debido al aumento de hospitalizaciones con COVID-19 entre la población.
Según datos de los CDC, aproximadamente 909 niños fueron hospitalizados por COVID-19 entre el 11 y el 17 de enero, un aumento con respecto a los 140 de fines de noviembre. En total, desde agosto de 2020 hasta enero de 2022, 93,552 niños han sido hospitalizados con Covid, según los CDC.
Sin embargo, Fauci dijo anteriormente que los hospitales están contando en exceso los casos de COVID-19 en niños porque se les hace la prueba automáticamente cuando ingresan, haciéndose eco de una narrativa que algunos escépticos han estado impulsando durante algún tiempo.
El miércoles, Fauci reiteró nuevamente que es mucho menos probable que los niños presenten síntomas graves del virus.
Le dijo a Blue Star Families: “Es cierto, si se quiere ser perfectamente franco y sincero con los datos, que un niño que se infecta tiene muchas menos probabilidades de sufrir una manifestación grave de COVID». Sin embargo, Fauci señaló que el riesgo de que los niños pequeños contraigan el virus «no es nulo», y añadió que «tenemos muchos niños, si miramos los hospitales infantiles de todo el país, que están gravemente enfermos de COVID-19 y que requieren hospitalización, algunos incluso mueren”.
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