La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) prohibió el jueves la venta de unos 55,000 productos de cigarrillos electrónicos con sabor debido a la amenaza que representan para la salud de los jóvenes estadounidenses.
«Las solicitudes de unos 55,000 productos de ENDS con sabor de tres aplicantes carecían de pruebas suficientes de que [los cigarrillos electrónicos] tienen un beneficio para los fumadores adultos suficiente para superar la amenaza para la salud pública que suponen los niveles bien documentados y alarmantes de uso de dichos productos por parte de los jóvenes», escribió la agencia federal en un comunicado del 26 de agosto.
Es la primera vez que la FDA prohíbe un sistema electrónico de suministro de nicotina (ENDS) desde que empezó a exigir a las empresas de vapeo que solicitaran una revisión previa a la comercialización el año pasado.
Las tres empresas a las que se les ha denegado la comercialización son JD Nova Group LLC, Great American Vapes y Vapor Salon. Los sabores de los productos de cigarrillos electrónicos sin tabaco que se ven afectados por la prohibición incluyen Apple Crumble, Dr. Cola y Cinnamon Toast Cereal.
«El Congreso otorgó a la FDA la autoridad para regular los productos del tabaco con el fin de proteger al público de los efectos nocivos del consumo de tabaco a través de una regulación basada en la ciencia», dijo la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock.
«Garantizar que los nuevos productos de tabaco se sometan a una evaluación por parte de la FDA es una parte fundamental de nuestro objetivo de reducir las enfermedades y muertes relacionadas con el tabaco», continuó. «Sabemos que los productos de tabaco con sabor son muy atractivos para los jóvenes, por lo que evaluar el impacto del uso potencial o real de los jóvenes es un factor crítico en nuestra toma de decisiones sobre qué productos pueden ser comercializados».
Las empresas tabaqueras deben presentar a la FDA solicitudes previas a la comercialización de productos del tabaco (PMTA), demostrando que sus productos aportan un beneficio general a la salud pública. Si una empresa no consigue demostrarlo, la FDA tiene la facultad de retirar sus productos del mercado.
La FDA dijo que ha revisado los productos de más de 500 empresas y más de 6.5 millones de productos, y ha tomado otras «acciones negativas» contra esas solicitudes.
El producto de nicotina electrónica se comercializó a menudo como una herramienta para ayudar a los adultos a dejar de fumar cigarrillos, pero el producto se convirtió en algo extremadamente atractivo para los jóvenes, y los expertos en salud dieron la voz de alarma sobre un aumento masivo del uso entre los niños y los adolescentes.
«Los productos ENDS con sabor son muy populares entre los jóvenes, ya que más del 80 por ciento de los usuarios de cigarrillos electrónicos de entre 12 y 17 años utilizan uno de estos productos», dijo Mitch Zeller, J.D., jefe del Centro de Productos del Tabaco de la FDA. «Las empresas que quieran seguir comercializando sus productos de ENDS con sabor deben tener pruebas sólidas y fiables que demuestren que el beneficio potencial de sus productos para los fumadores adultos supera el riesgo significativo conocido para los jóvenes».
Millones de estadounidenses están vapeando, y algunos están enfermando. Desde junio de 2019, 2711 han sido hospitalizados y 60 han muerto debido a EVALI (lesión pulmonar asociada al cigarrillo electrónico), la devastadora enfermedad pulmonar vinculada a los cigarrillos electrónicos.
Según una investigación publicada por JAMA Network Open, alrededor del 27 por ciento de los estudiantes de secundaria y el 10.5 por ciento de los estudiantes de secundaria dijeron que habían usado productos de vapeo en 2019. Algunos usuarios son tan jóvenes como 11 años, aunque es ilegal vender productos de vapeo a cualquier persona menor de 21 años.
Con información de Weihong Lin.
De NTD News
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