El regulador de medicamentos de la Unión Europea dijo que está evaluando si recomendar las vacunas de refuerzo contra la COVID-19, según una declaración publicada el lunes.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dijo que está evaluando el uso de otra dosis para la vacuna que debe administrarse seis meses después de la segunda dosis entre las personas de 16 años o más.
«Las dosis adicionales deben considerarse ya para las personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados como parte de su vacunación primaria», dijo la agencia en una declaración, asegurando que las vacunas proporcionan protección contra la hospitalización y la muerte.
La agencia no dijo si la dosis de refuerzo sería eficaz para prevenir la transmisión de la COVID-19. Los estudios publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., publicados el mes pasado, revelaron que las vacunas podrían no prevenir la transmisión del virus.
«Es importante distinguir entre las dosis de refuerzo para las personas con sistemas inmunitarios normales y las dosis adicionales para las personas con sistemas inmunitarios debilitados», añadió la EMA. «Algunos estudios informan de que una dosis adicional de la vacuna puede mejorar la respuesta inmunitaria en individuos inmunodeprimidos, como los receptores de trasplantes de órganos cuya respuesta inicial a la vacunación fue baja. En estos casos, debe considerarse ya la opción de administrar una dosis adicional».
Y ahora, el organismo regulador de la UE dijo que trabajará para proporcionar un refuerzo a los individuos «mayores» y «frágiles», es decir, a los que viven en centros de cuidados de larga duración y en residencias de ancianos.
En caso de que los refuerzos se extiendan de forma masiva por toda Europa, es seguro que provocará las críticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que ha pedido con frecuencia a la UE y a Estados Unidos que establezcan una moratoria en el desarrollo de refuerzos en favor de la provisión de vacunas contra la COVID-19 para las naciones más pobres.
En Estados Unidos, las autoridades sanitarias federales dijeron en agosto que habían fijado el 20 de septiembre como fecha para poner en marcha los refuerzos para la mayoría de los estadounidenses.
En un anuncio el domingo, el asesor de la Administración Biden en materia de la COVID-19, Anthony Fauci, dijo que lo más probable es que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) apruebe los refuerzos fabricados por Pfizer, y luego por Moderna, antes del 20 de septiembre.
«Esperábamos que tuviéramos el, los dos candidatos, los dos productos, Moderna y Pfizer, lanzados para la semana del 20. Es concebible que solo saquemos uno de ellos, pero el otro probablemente le seguiría poco después», dijo Fauci el domingo en una entrevista con CBS News.
Pfizer, dijo, ya ha presentado sus datos y «probablemente cumpliría el plazo». Después de eso, el refuerzo de Moderna probablemente sería aprobado por la FDA. No mencionó la vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson, que utiliza un adenovirus en lugar de la tecnología de ARNm.
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