Además de los episodios cardíacos, se asoció otro efecto secundario potencialmente mortal a la vacuna de Pfizer-BioNTech. ¿Cuál es el periodo de riesgo? ¿Desempeña la vacuna antigripal algún papel en estos acontecimientos? ¿Qué medidas debemos tomar para protegernos mejor?
Resumen de hechos clave
-Se identificó un aumento del riesgo de accidentes cerebrovasculares con la vacuna bivalente COVID-19 de Pfizer, según una declaración conjunta de los Centros para el
Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
-El tiempo de aparición en personas de 65 años o más fue de 1 a 21 días después del refuerzo, con un grupo significativo de acontecimientos observados de 11 a 21 días después del refuerzo.
-El 64 por ciento había recibido la vacuna antigripal el mismo día que el refuerzo COVID-19.
-El refuerzo bivalente contiene el código de la proteína de la espiga, lo que contribuye al aumento del riesgo de coágulos sanguíneos. Las personas de alto riesgo deben evitar los refuerzos.
Solución: Recuerde los cinco «suddens» de las señales de alerta del ictus.
En este documento también se ofrecen consejos para prevenir otros factores de riesgo de ictus.
El 13 de enero del 2023, la FDA y los CDC emitieron una declaración conjunta en la que informaban de que se había detectado una nueva «señal de seguridad» de ictus isquémico en uno de los sistemas de vigilancia de la seguridad de las vacunas de la agencia.
La declaración decía, en parte: «El Vaccine Safety Datalink (VSD) de los CDC, un sistema de vigilancia casi en tiempo real, cumplió los criterios estadísticos para impulsar una investigación adicional sobre si existía un problema de seguridad de ictus isquémico en personas de 65 años o más que recibieron la vacuna bivalente COVID-19 de Pfizer-BioNTech».
El sistema VSD controla las historias clínicas electrónicas de 12,5 millones de estadounidenses atendidos por nueve sistemas sanitarios integrados.
Los CDC declararon que ninguna otra base de datos de seguridad había detectado esta señal (incluidos los conjuntos de datos de Medicare y Asuntos de Veteranos). Pfizer emitió un comunicado en el que afirmaba que no había detectado esta señal en sus bases de datos, y que ningún otro país había encontrado una señal similar en sus sistemas de seguimiento.
El riesgo de coágulos parece ser mayor en los días 11-21 después de recibir el refuerzo, especialmente para aquellos que recibieron una vacuna antigripal de dosis alta o adyuvante el mismo día.
Se celebró una reunión de seguimiento el 26 de enero del 2023. A pesar del riesgo identificado, los CDC siguen recomendando las vacunas de refuerzo para todas las personas mayores de seis meses.
Mayor riesgo de ictus entre 11 y 21 días después del refuerzo
Los hallazgos presentados el 26 de enero del 2023 sugieren que se produjeron más accidentes cerebrovasculares durante los días 1-21 posteriores a la vacunación que entre los días 22-42 después de recibir la vacuna.
Las personas de 65 años o más que recibieron el refuerzo bivalente de Pfizer experimentaron 130 eventos durante el «intervalo de riesgo» (1-21 días después del refuerzo) y 92 eventos durante el «intervalo de comparación» (22-42 días después del refuerzo). Hubo un aumento del 47 por ciento en el riesgo de ictus isquémico durante los 1-21 días posteriores al refuerzo, en comparación con los eventos ocurridos durante los 22-42 días posteriores al refuerzo, con una p = 0,005. En los estudios, cuando el valor P es inferior a 0,05, significa que la diferencia es estadísticamente significativa.
Es importante señalar que los accidentes cerebrovasculares se produjeron durante todo el periodo de seguimiento de 42 días tras el refuerzo; un grupo de accidentes cerebrovasculares se produjo entre 11 y 21 días después de recibir el refuerzo.
En una revisión preliminar de 22 casos de ictus en personas de 65 años o más entre los días 11 y 21 después de recibir el refuerzo, ninguna de las personas tenía antecedentes de accidente isquémico transitorio (AIT). El 64 por ciento recibió la vacuna antigripal el mismo día que el refuerzo COVID-19 (13 vacunas antigripales de dosis alta y una vacuna antigripal con adyuvante).
Los datos de los resultados de estos acontecimientos muestran que el 59 por ciento de las personas que sufrieron un AIT fueron dadas de alta a domicilio, el 18 por ciento fueron dadas de alta con asistencia sanitaria a domicilio, el 9 por ciento fueron dadas de alta a un centro de enfermería especializada y el 14 por ciento (tres de las 22) fallecieron. Los CDC señalan que una de las muertes estuvo probablemente relacionada con un ictus.
No se detectó ninguna señal de seguridad en la base de datos VSD para Moderna; sin embargo, el VAERS informó de casos de ictus relacionados con el refuerzo de Moderna. La diferencia podría deberse al número de dosis de refuerzo administradas para las dos vacunas. Hasta el 7 de enero del 2023 se habían administrado casi el doble de dosis de refuerzo de Pfizer que de Moderna (549,943 frente a 285,706).
Hasta el 8 de enero del 2023, se detectaron 40 casos de ictus isquémico/ataque isquémico transitorio tras la vacunación bivalente con COVID-19 ARNm en el Sistema de Notificación de Efectos Adversos de Vacunas (VAERS). La edad media era de 74 años. Diecinueve eran varones y 21 mujeres. La mediana de tiempo transcurrido hasta la aparición fue de cuatro días. Veinticinco casos se produjeron después de la vacuna bivalente de Pfizer-BioNTech y 15 después de la vacuna bivalente de Moderna.
Recibir la vacuna antigripal el mismo día que la de refuerzo aumenta el riesgo
El análisis de los datos de la VSD mostró que tres personas sufrieron un ictus después de recibir el refuerzo de Pfizer y una dosis estándar de vacuna antigripal el mismo día. Por el contrario, 40 personas que recibieron el refuerzo de Pfizer y una dosis alta o adyuvante de la vacuna antigripal el mismo día sufrieron un ictus. Sesenta adultos mayores sufrieron un derrame cerebral después de recibir sólo el refuerzo COVID-19.
Recibir una vacuna antigripal de dosis alta o adyuvada el mismo día pareció duplicar el riesgo de ictus.
La proteína espiga del virus SARS-CoV-2 puede aumentar significativamente el riesgo de coágulos arteriales y venosos. Un análisis de una base de datos de 48 millones de individuos en el Reino Unido descubrió un mayor riesgo de ictus isquémico, especialmente en las primeras semanas tras la infección por COVID-19.
La vacuna de ARNm también produce la proteína de la espiga. El refuerzo bivalente contiene el código de dos cepas de la proteína de la espiga (cepa original de Wuhan y BA.4/BA.5).
La sangre contiene plaquetas, que forman coágulos para detener las hemorragias tras una lesión. La unidad S1 de la proteína espiga hiperactiva estas plaquetas. Esto puede hacer que la sangre forme pequeños coágulos tras una infección o vacunación. Estas obstrucciones del flujo sanguíneo pueden causar problemas en todos los tejidos y órganos del cuerpo.
La vacuna de la gripe aumenta el riesgo de ictus, posiblemente porque la vacuna provoca una respuesta inflamatoria. Esto aumenta el riesgo de ictus isquémico, especialmente en personas con anomalías preexistentes de la coagulación. Un informe de Taiwán indicaba que un paciente varón de 75 años sufrió isquemia de la circulación posterior tras vacunarse contra la gripe A/H1N1.
Recuerde la regla «FAST» (RÁPIDO)
El ictus isquémico se produce cuando un coágulo sanguíneo obstruye o estrecha una arteria que conduce al cerebro o se encuentra en su interior. Un coágulo suele formarse en arterias dañadas por la acumulación de placas (aterosclerosis). Puede producirse en la arteria carótida del cuello, así como en otras arterias.
Tras la vacunación, muy poco frecuente, si aparece un accidente cerebrovascular adverso, ¿qué signos pueden alertarle a tiempo?
Hay cinco «suddens» (repentinas) señales de alerta de ictus. Si observa uno o más de estos signos de ictus, no espere; ¡llame inmediatamente a un médico o al 911!
-Entumecimiento repentino, debilidad u hormigueo repentinos en la cara, el brazo o la pierna, especialmente en un lado del cuerpo.
-Confusión repentina, somnolencia o dificultad para hablar o entender el habla.
-Dificultad repentina para ver con uno o ambos ojos, o visión doble.
-Dificultad repentina para caminar, mareo o pérdida de equilibrio o coordinación.
-Fuertes dolores de cabeza, náuseas o vómitos repentinos sin causa conocida.
En ocasiones, los signos pueden durar sólo unos instantes y luego desaparecer. Estos episodios, conocidos como ataques isquémicos transitorios o AIT, se denominan «miniaccidentes». Prestarles atención puede salvarle la vida.
Recuerde la regla FAST (face, arm, speech, time) que por sus siglas quiere decir (RÁPIDO cara, brazo, habla, tiempo). Uno o varios de estos signos, debilidad en la cara, debilidad en los brazos y dificultad para hablar, están presentes en el 88 por ciento de los accidentes cerebrovasculares y AIT. Acudir rápidamente a urgencias puede salvarle la vida a usted o a un ser querido.
Una inyección intravenosa de activador tisular del plasminógeno recombinante (rtPA) es el tratamiento de referencia para determinados pacientes con ictus isquémico. La inyección de rtPA suele administrarse a través de una vena del brazo en las tres primeras horas posteriores al ictus.
Acudir a urgencias lo antes posible tras notar los síntomas es fundamental para reducir las probabilidades de discapacidad. El éxito del rescate de los pacientes con ictus incluye la identificación precoz de los signos de ictus y la atención médica en la primera hora del ictus agudo.
Recomendaciones sobre vacunas
Puede que no sea aconsejable que las personas vacunadas contra el COVID-19 y que hayan sufrido un ictus se vacunen contra el COVID-19 de forma adicional, como refuerzos.
Por ahora, esta señal de seguridad parece una asociación preocupante con la vacunación.
Las personas mayores con alto riesgo de COVID-19 grave deben consultar a sus médicos para obtener la orientación más adecuada adaptada a sus riesgos, dado que el COVID-19 también aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular y otros eventos cardiovasculares durante meses después de la infección.
Vigile cuidadosamente a las personas que hayan recibido la vacuna contra el COVID-19 o la vacuna contra la gripe, especialmente a aquellas con alto riesgo de ictus isquémico.
Algunas recomendaciones sensatas que vale la pena discutir con su médico incluyen:
-Considerar la posibilidad de separar el refuerzo bivalente de otras inmunizaciones rutinarias hasta que se hayan recopilado más datos; y
-Esperar varios meses después de la infección por COVID-19 antes de recibir un refuerzo, de modo que el mayor riesgo de eventos cardiovasculares tras la infección disminuya antes de introducir un nuevo riesgo.
Consejos de estilo de vida para prevenir el ictus
Existen muchas formas naturales de ayudar al organismo a descomponer la proteína de la apoplejía tras la vacunación o la infección. Es vital mantenerse en movimiento, beber mucho líquido y hacer elecciones dietéticas deliberadas para aumentar los nutrientes antioxidantes y antiagregantes plaquetarios.
El ictus como efecto adverso de la vacunación no le ocurrirá a todo el mundo, y esto significa que hay cosas que podemos hacer para reducir el riesgo.
Muchos de los factores de riesgo del ictus se comparten con las enfermedades cardiovasculares o los infartos de miocardio, ya que tanto los ictus como los infartos de miocardio están asociados a problemas de los vasos sanguíneos. El riesgo de sufrir un ictus aumenta con la edad. El tabaquismo, la hipertensión, el colesterol alto, la obesidad y la diabetes también aumentan el riesgo de ictus.
Las modificaciones del estilo de vida se recomiendan a todo el mundo, no sólo a quienes tienen un riesgo elevado de sufrir un ictus. Oímos estas recomendaciones a menudo porque está demostrado que ayudan a mantener una buena salud. La actividad física regular es esencial. Mantener una dieta sana y dormir bien sientan las bases para sentirse bien. Evite la nicotina (fumar o vaporizar) y limite el consumo de alcohol. Estas medidas ayudan a controlar la tensión arterial, la glucosa y los niveles de lípidos.
Hay algunos consejos que pueden ayudar a reducir el riesgo de ictus. Póngalos en práctica ahora y mejore su vida:
1. Pase un rato dentro del edredón o colcha por la mañana antes de levantarse de la cama. Dado que la circulación sanguínea es lenta durante el sueño, dedicar 20 minutos al calentamiento para activar la sangre en todo el cuerpo aceleraría la circulación sanguínea y reduciría el riesgo de ictus.
2. Beba un vaso de agua caliente después de levantarse. Un vaso de ocho onzas de agua templada ayuda a hidratar el cuerpo y puede diluir la sangre para favorecer la circulación sanguínea. El agua caliente puede reducir el riesgo de ictus miocárdico y cerebral. Evite el agua fría, ya que puede hacer que sus vasos se contraigan en lugar de dilatarse.
3. Comer un plátano en el desayuno facilitará la evacuación intestinal por la mañana. No empuje demasiado fuerte en el esfuerzo por eliminar, ya que empujar puede aumentar la presión arterial. Un movimiento intestinal saludable puede ayudar a expulsar toxinas y desechos. Por supuesto, nuestro cuerpo agradecerá que lo hagamos a diario.
4. Evite comer alimentos irritantes como café fuerte, alcohol, chile o pimienta. Pueden inducir la contracción de los vasos sanguíneos y aumentar la presión arterial.
5. Evite los alimentos fritos y con alto contenido en sal y elija, en la medida de lo posible, alimentos sanos, orgánicos e integrales. Este último tipo de alimentos suelen contener grandes cantidades de antioxidantes y son beneficiosos para los vasos sanguíneos y el metabolismo.
6. Realice regularmente ejercicios suaves a diario, como caminar despacio, Qigong, Taiji o meditación sentada si puede cruzar las piernas. Muchos estudios de investigación demuestran que una vez que tenemos estos hábitos saludables a largo plazo, podemos elevar nuestro nivel de salud de forma holística.
Adopte enfoques cuerpo-mente para prevenir el ictus
Los seres humanos no son solo criaturas físicas. Los seres humanos somos holísticos, es decir, estamos formados por aspectos físicos, emocionales y mentales. Intente identificar y modificar los factores estresantes psicosociales y emocionales.
Los investigadores descubrieron que el comportamiento tipo A se asoció a un mayor riesgo de ictus. Se observó que un alto grado de concienciación protegía contra la mortalidad relacionada con el ictus.
Un estudio transversal examinó factores de riesgo significativos de ictus como la hipertensión, la diabetes y la obesidad, así como la personalidad y las emociones. Entre los rasgos de personalidad, un alto grado de simpatía se asoció con una reducción de la hipertensión sistólica (p = 0,039) y la diabetes (p = 0,010). La ira se asoció a un aumento de la diabetes (p = 0,009), mientras que el miedo se asoció a un aumento de la obesidad (p = 0,024).
Un alto nivel de simpatía parece proteger contra la hipertensión y la diabetes, mientras que la ira y el miedo pueden predisponer a los individuos a la diabetes y la obesidad. Las mismas tendencias deberían aplicarse también a la asociación con el ictus.
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