El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. anunció su apoyo a una nueva vacuna destinada a mantener a los jóvenes a salvo de la enfermedad meningocócica.
Fabricada por Pfizer, Penbraya es una inmunización diseñada para bloquear las infecciones potencialmente mortales causadas por la bacteria Neisseria meningitidis de los serogrupos A, B, C, W e Y, responsable de la mayoría de las enfermedades meningocócicas en adolescentes y adultos jóvenes de 16 a 23 años. La bacteria se transmite por contacto personal estrecho, como la convivencia o los besos.
«PENBRAYA, la primera vacuna meningocócica 5 en 1 aprobada por la FDA, proporciona a los adolescentes y adultos jóvenes de EE.UU. la protección más completa disponible contra las principales causas de enfermedad meningocócica», afirmó Luis Jodar, director de asuntos médicos de Vacunas/Antivirales y Generación de Evidencias de Pfizer, en un comunicado de prensa.
La votación del comité se produce después de que Pfizer comunicara en septiembre de 2022 los resultados satisfactorios del ensayo clínico de fase 3, a lo que siguió la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en diciembre de 2022 de aceptar la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) de Penbraya.
La Dra. Mandy Cohen, Directora de los CDC, aún debe revisar la recomendación del comité y decidir sobre su aprobación.
Penbraya ofrece la misma protección con menos dosis
El ensayo de fase 3, patrocinado por Pfizer, evaluó a más de 2400 participantes de entre 10 y 25 años de edad de todo Estados Unidos y Europa, distribuidos aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibió dos dosis de Penbraya, mientras que el otro grupo recibió dos dosis de Trumenba más una dosis de vacunas con licencia Menveo diseñadas para proteger frente a la enfermedad meningocócica. Trumenba solo está diseñada para proteger frente al serogrupo B, mientras que Menveo protege frente a los serogrupos A, C, Y y W. El calendario de vacunación actual prevé una combinación de ambas para un total de cuatro inyecciones.
Según Pfizer, Penbraya demostró una protección no inferior frente a todos los subgrupos de enfermedad meningocócica en comparación con las series Trumenba y Menveo. Además, Penbraya produjo una respuesta inmunitaria cuádruple o superior frente a todos los serogrupos de la enfermedad en comparación con las vacunas autorizadas actualmente.
Penbraya se administra en dos inyecciones espaciadas seis meses.
«Como pioneros en vacunas, uno de nuestros objetivos es ofrecer vacunas que evolucionen el paradigma y ayuden a simplificar el estándar de atención en los EE.UU.», dijo Annaliesa Anderson, vicepresidenta sénior y jefa de Investigación y Desarrollo de Vacunas de Pfizer, en un comunicado de prensa. «En una sola vacuna, PENBRAYA tiene el potencial de proteger a más adolescentes y adultos jóvenes de esta enfermedad grave e impredecible al proporcionar la cobertura meningocócica más amplia en el menor número de inyecciones.»
Síntomas de la enfermedad meningocócica
Las dos infecciones más comunes causadas por la enfermedad meningocócica son la meningitis y la sepsis, una intoxicación bacteriana de la sangre. Los síntomas varían en función del tipo de infección y al principio pueden parecerse a los de la gripe. Según los CDC, los síntomas de la meningitis meningocócica incluyen fiebre, dolor de cabeza, rigidez de cuello, náuseas, vómitos y confusión. La infección también puede provocar fotofobia, una mayor sensibilidad a la luz. Los niños y lactantes pueden mostrar signos como inactividad física, irritabilidad, falta de reflejos o un abultamiento en la parte blanda y superior del cráneo.
La enfermedad meningocócica puede provocar sepsis o la muerte a las pocas horas de la infección si la persona no recibe tratamiento médico urgente. Los síntomas de la sepsis incluyen cansancio, vómitos, escalofríos, dolores intensos, manos y pies fríos, respiración acelerada y diarrea. En fases avanzadas, puede aparecer una erupción de color morado oscuro.
¿Quién corre riesgo?
Aunque el riesgo de contraer la enfermedad meningocócica es bajo, cualquiera puede contraerla. Sin embargo, algunos corren más riesgo que otros. Algunos grupos que deben ser más precavidos son:
— Estudiantes universitarios de primer año que viven en residencias.
— Personas con el bazo gravemente dañado o a las que se lo han extirpado.
— Trabajadores de laboratorio expuestos regularmente a la bacteria.
— Viajeros a regiones del África subsahariana y otras zonas del mundo donde la enfermedad está muy extendida.
— Reclutas del ejército estadounidense.
— Personas en estrecho contacto con otras que hayan contraído la enfermedad.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
