Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos se negaron a publicar información actualizada sobre los casos notificados de miocarditis y pericarditis tras la vacunación contra COVID-19.
Las vacunas contra COVID-19 pueden causar estas afecciones inflamatorias, confirmaron anteriormente los CDC.
La agencia ha transmitido regularmente el número de casos de miocarditis y pericarditis post vacunación al Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (VAERS), lo cual ayuda en la gestión, a medida que es consultado por sus asesores ante las actualizaciones de las vacunas.
Pero durante una reunión celebrada el 12 de septiembre, los CDC no mencionaron los datos del VAERS.
Cuando se le preguntó por la información, un portavoz de los CDC señaló un estudio de los CDC que cubre los datos solo hasta el 23 de octubre de 2022.
Ese estudio identificó nueve informes de miocarditis o pericarditis después de la vacunación con una de las vacunas bivalentes contra COVID-19, que se introdujeron en septiembre de 2022. Siete de los informes fueron verificados por revisión médica.
Cuando se le preguntó por datos más actualizados, el portavoz reconoció que la agencia los tiene, pero no los está ofreciendo al público.
«Cuando sea oportuno, se publicarán los datos de seguridad actualizados», dijo el portavoz a The Epoch Times en un correo electrónico.
A continuación no respondió a la pregunta de por qué la reunión no era el momento adecuado.
«Los CDC han reconocido que la inflamación del corazón es una complicación de las vacunas de ARNm COVID-19 y, sin embargo, los únicos datos publicados por los funcionarios del CDC sobre esa complicación es un estudio de siete semanas que terminó el 23 de octubre de 2022. ¿Dónde hay datos más específicos de la miocarditis/pericarditis relacionados con las vacunas contra COVID bivalentes de los últimos 10 meses?», indicó Barbara Loe Fisher, cofundadora y presidenta del Centro Nacional de Información sobre Vacunas, a The Epoch Times por correo electrónico.
Las vacunas de ARNm son fabricadas por Pfizer y Moderna. La vacuna actualizada de Novavax, que utiliza una tecnología diferente, aún no ha sido autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
«Yo estoy harta de que los CDC y la FDA decidan qué información necesita el público y cuál no. Esta es precisamente la información que los padres necesitan tener, especialmente cuando todavía hay escuelas y actividades que exigen estas vacunas. Esto es la maldad ante nuestros ojos», dijo Kim Witczak, una defensora de la seguridad de los medicamentos que dirige la organización sin ánimo de lucro Woodymatters, en declaraciones a The Epoch Times por correo electrónico.
«La respuesta de los CDC de ‘cuando sea apropiado, se publicarán los datos de seguridad actualizados’ es inaceptable y ellos se preguntan por qué hay dudas sobre las vacunas y falta de confianza en los funcionarios de salud pública», añadió la Sra. Witczak.
Presentación
Durante la reciente reunión, los funcionarios de los CDC y sus socios presentaron datos sobre las vacunas bivalentes a su panel asesor, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización. Los asesores estaban considerando a qué grupos se les debería recomendar recibir una de las nuevas vacunas contra COVID-19, que fueron autorizadas por los reguladores con escasos datos de ensayos clínicos.
La Dra. Nicola Klein, médico de Kaiser Permanente, que trabaja en estrecha colaboración con los CDC, hizo una presentación (pdf) sobre la seguridad de la vacuna COVID-19. Ella presentó datos del Vaccine Safety Datalink, un sistema de seguimiento que cubre una población mucho más pequeña que el VAERS.
La Dra. Klein dijo que se detectaron dos casos de miocarditis después de la vacunación bivalente en el Vaccine Safety Datalink (VSD) hasta el 11 de marzo. No está claro por qué no se presentaron datos más actuales. La presentadora no respondió a una solicitud de comentarios.
Los casos no generaron una señal de seguridad entre los adultos, según la Dra. Klein.
Los datos que se presentaron fueron ampliamente citados por médicos mencionados en los medios de comunicación, incluido el Dr. Andrew Pavia, quien declaró en una sesión informativa que no parecía haber un «riesgo detectable» de que las vacunas bivalentes causaran miocarditis.
«Lo que yo he estado transmitiendo es que en la era de la vacuna bivalente, el número de casos ha disminuido hasta el punto de que ya no da una señal detectable», dijo el Dr. Pavia, jefe de la División de Enfermedades Infecciosas Pediátricas de la Universidad de Utah, en declaraciones a The Epoch Times por correo electrónico.
En respuesta a cómo podría decir eso con los datos faltantes del VAERS, el Dr. Pavia dijo que «los datos más sólidos provienen de estudios controlados como el VSD, en los que se han incorporado controles».
Hasta el 8 de septiembre, se notificaron al VAERS 98 casos de miocarditis, pericarditis o miopericarditis después de la vacuna bivalente, según una búsqueda en el sistema, realizado por The Epoch Times.
Si bien cualquiera puede presentar un informe ante el VAERS, las investigaciones han demostrado que la mayoría de los informes los ingresan proveedores de atención médica. Las personas que envíen información falsa pueden enfrentarse a un proceso judicial.
Cinco informes fueron sobre personas de 6 a 17 años, mientras que otros 13 informes fueron sobre personas de 18 a 29 años.
Al presentarse ante el panel, la funcionaria de los CDC, Megan Wallace, dijo que «hay datos limitados para informar el riesgo de miocarditis después de una dosis actualizada de ARNm». La Sra. Wallace no mencionó los casos reportados al VAERS, pero alegó que los beneficios de las vacunas superan los riesgos, incluso para los hombres jóvenes y sanos. A su vez reconoció que Vaccine Safety Datalink tenía un «tamaño de muestra relativamente menor» de destinatarios.
Los miembros del panel quedaron cautivados por los datos. «Me siento bien por el hecho de que en la bivalente no vimos ninguna señal de miocarditis», dijo después de la presentación el Dr. Oliver Brooks. «Muy importante», añadió. El Dr. Brooks, director médico de Watts Healthcare Corporation, no respondió a una pregunta.
El Dr. Pablo Sánchez, el único miembro que se inclinó en contra de una recomendación generalizada, dijo que el riesgo de miocarditis era una razón.
«Yo creo que realmente necesitamos ser sinceros con nuestros pacientes y decir lo que se sabe y lo que se desconoce, en lugar de hacer una recomendación completa», dijo el Dr. Sánchez, añadiendo que esto es «especialmente para algunos grupos, para los que hay datos limitados».
Las etiquetas de las nuevas vacunas dicen que pueden causar miocarditis.
«Los datos posteriores a la comercialización de las vacunas de ARNm contra COVID-19, autorizadas o aprobadas, demuestran mayores riesgos de miocarditis y pericarditis, particularmente dentro de la primera semana después de la vacunación», afirman las etiquetas. Si bien algunas personas se han recuperado, otras no lo han hecho. «Aún no hay información disponible sobre posibles secuelas a largo plazo», dicen las etiquetas.
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