Más del 40 por ciento de las farmacias en línea que afirman vender medicamentos para adelgazar como Ozempic tienen operaciones ilegales, y muchas de ellas defraudan a los clientes al no entregar los productos prometidos, según un estudio revisado por pares.
El estudio, publicado en la revista JAMA Network Open el 2 de agosto, investigó el riesgo de comprar medicamentos de semaglutida por Internet. La semaglutida es el principio activo de fármacos como Wegovy y Ozempic.
Durante su análisis, los investigadores identificaron 317 farmacias en línea mediante el seguimiento de motores de búsqueda. Más del 42% (134 sitios web) se consideraron que operan de manera ilegal.
Dos de los sitios web analizados habían recibido cartas de advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) por «venta ilegal de semaglutida no aprobada y con marca falsa».
Los investigadores compraron productos de semaglutida a seis vendedores clasificados como «no recomendados» o «deshonestos» por las autoridades.
De los seis vendedores, tres cumplieron los pedidos. Los tres restantes «se dedicaron a estafas por falta de entrega solicitando pagos adicionales [que oscilaban entre 650 y 1200 dólares] para supuestamente pasar la aduana, confirmados como fraudulentos por las agencias de aduanas», señalaba el estudio.
Los investigadores cotejaron los tres productos de prueba de semaglutida con la lista de comprobación de la Federación Farmacéutica Internacional para evaluar su calidad y pureza. De los 22 puntos posibles, los tres productos sólo obtuvieron 8 ó 9 puntos. Estos productos presentaban «claras discrepancias en la información de registro reglamentario, la precisión del etiquetado y pruebas de que los productos probablemente no estaban registrados o no tenían licencia».
Una muestra contenía una «presencia elevada» de endotoxinas, un componente bacteriano, lo que sugería una posible contaminación.
Aunque todas las muestras tenían semaglutida, los niveles de pureza eran «considerablemente más bajos». Además, el contenido de semaglutida superaba sustancialmente la cantidad indicada en la etiqueta en un 29-39 por ciento, lo que significa que las personas que utilizaron los artículos probablemente se inyectaron cantidades de semaglutida superiores a las que se les hizo creer.
«Estos factores de riesgo indican una probable falsificación que no cumple las normas legítimas de calidad del producto».
El estudio fue financiado por el Fondo Húngaro de Investigación Científica. Uno de los investigadores declaró un conflicto de intereses, ya que recibió una subvención de la Oficina Nacional Húngara de Investigación, Desarrollo e Innovación al margen del trabajo presentado.
Advertencias sobre falsificaciones de semaglutida
Novo Nordisk, fabricante de Ozempic, había advertido el año pasado de la venta de productos falsificados en Estados Unidos. La empresa informó que se había descubierto una pluma falsa de Ozempic comprada en una farmacia minorista.
Se descubrió que el artículo falsificado contenía otro tipo de medicamento para la diabetes llamado insulina glargina inyectable que «al parecer provocó una reacción adversa», según la empresa.
El año pasado, muchos organismos de todo el mundo emitieron advertencias sobre la venta de productos falsos de semaglutida.
En octubre, las autoridades austriacas informaron que varias personas que tomaron Ozempic falso tuvieron que ser ingresadas en hospitales debido a sus efectos negativos, entre ellos la hipoglucemia que se produce cuando el nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Ese mismo mes, las autoridades del Reino Unido también advirtieron a los ciudadanos sobre el Ozempic falso después de que algunas personas fueran hospitalizadas. Algunas de ellas sufrieron shock hipoglucémico y coma.
El 18 de octubre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una alerta sobre bolígrafos Ozempic falsos identificados en mayoristas de la Unión Europea y el Reino Unido.
Mientras tanto, los semaglutides compuestos también suponen un riesgo para la salud. La composición es el proceso de combinar o alterar ingredientes para crear medicamentos adaptados a cada persona. Los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA.
La agencia advirtió recientemente que había recibido informes de acontecimientos adversos potencialmente relacionados con sobredosis después de que los clientes tomaran productos inyectables de semaglutida compuestos. Algunos usuarios fueron hospitalizados.
La FDA atribuyó varias sobredosis a errores de dosificación cometidos por los clientes. «Según los informes de efectos adversos, muchos de los pacientes que recibieron viales de semaglutida compuesta carecían de experiencia en autoinyecciones»
«La falta de familiaridad con la extracción de la medicación de un vial a una jeringa y junto con la confusión entre las diferentes unidades de medida (por ejemplo, mililitros, miligramos y unidades) pueden haber contribuido a [un] error de dosificación».
Según America’s Poison Centers, ha habido un aumento de casi 1500 por ciento en las llamadas desde 2019 relacionadas con sobredosis o efectos secundarios de los medicamentos GLP-1, la clase de medicamentos a la que pertenece la semaglutida. Hasta el 30 de junio, el grupo ha recibido 3866 llamadas relacionadas con la exposición a GLP-1 en lo que va de año.
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