El refuerzo modificado de la vacuna contra COVID-19 de Moderna obtiene peores resultados contra una variante del virus que es cada vez más frecuente en Estados Unidos, según anunció la empresa el 14 de noviembre.
Un ensayo clínico en el que se probó la vacuna de refuerzo modificada, que los organismos reguladores estadounidenses autorizaron en agosto sin ningún dato clínico, demostró que proporciona un mayor nivel de títulos de anticuerpos neutralizantes que la anterior vacuna de refuerzo contra la variante BA.5, según Moderna.
La BA.5 es actualmente la cepa dominante en América, y se cree que los títulos de anticuerpos protegen contra la infección por COVID-19 y la enfermedad grave.
Los resultados se basaron en 511 personas que recibieron la nueva dosis de refuerzo 9 o 4 meses después de haber recibido un refuerzo anterior.
Sin embargo, un análisis de aproximadamente 40 participantes que utilizó ensayos mostró que los niveles de títulos desencadenados por la vacuna de refuerzo actualizada eran 5 veces más bajos contra BQ.1.1, la que se está convirtiendo rápidamente en la dominante en Estados Unidos, dijo Moderna en un comunicado de prensa.
La empresa dijo que el nivel aún indicaba una «sólida actividad neutralizadora».
La empresa aún no ha proporcionado datos sobre la eficacia clínica, ni estimaciones sobre el grado de protección de la vacuna de refuerzo contra la infección, las enfermedades graves y/o la muerte.
Su competencia, Pfizer, tampoco ha facilitado datos sobre la eficacia clínica de su programa, al que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dio autorización de emergencia junto al de Moderna el 31 de agosto, basándose principalmente en datos de ratones.
Pfizer dijo a principios de noviembre que su vacuna de refuerzo modificada desencadenó niveles más altos de títulos de anticuerpos neutralizantes contra BA.4 y BA.5 que la dosis de refuerzo anterior. No proporcionó ninguna estimación de anticuerpos contra BQ.1.1.
Según las proporciones de las variantes proporcionadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU., la BQ.1.1 y una variante similar, la BQ.1, fueron responsables de alrededor del 13 % de los casos en Estados Unidos en la semana que terminó el 22 de octubre, mientras que la BA.5 estuvo detrás de la mayoría de los casos.
Pero la agencia prevé que BQ.1 y BQ.1.1 se vuelvan más dominantes con el tiempo. En la semana que finalizó el 12 de noviembre, las variantes estaban detrás del 44 por ciento de los casos, y BA.5 fue responsable del 30 por ciento, según el modelo.
Todas las cepas son subvariantes de ómicron, que desplazaron a Delta a finales de 2021.
BQ.1 es una subvariante de BA.5 que tiene algunas mutaciones en la proteína de la espícula, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). BQ.1.1, otra subvariante, tiene una mutación adicional en la proteína de la espícula.
BQ.1 se está volviendo cada vez más frecuente en Estados Unidos y Europa «y, por lo tanto, requiere una estrecha vigilancia», dijo el grupo de las Naciones Unidas, y agregó que «es probable que estas mutaciones adicionales hayan conferido una ventaja de escape inmunológico sobre otras subvariantes circulantes de ómicron, y por lo tanto, un mayor riesgo de reinfección es una posibilidad que necesita más investigación”.
Hasta el momento no hay pruebas de que BQ.1 aumente la gravedad de la enfermedad, pero la protección de las vacunas “puede verse reducida”, dijo la OMS.
Es poco probable que algunos tratamientos contra la COVID-19 que han demostrado ser efectivos contra los casos de COVID-19 causados por BA.5 y algunas otras subvariantes funcionen tan bien contra BQ.1 y BQ.1.1, dijo el Comité de Pautas de Tratamiento de COVID-19 de los Institutos Nacionales de Salud recientemente. Eso incluye Evusheld, una combinación de anticuerpos monoclonales.
“Lo que nos preocupa es que algunas de nuestras herramientas que tenemos en nuestro arsenal pueden quedar anuladas si estas nuevas variantes se vuelven mucho más dominantes de lo que son”, dijo el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas en una reciente entrevista de radio.
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