La farmacéutica Moderna pidió este martes a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos que autorice la vacuna que ha desarrollado contra las nuevas variantes del virus que causa la covid-19.
La compañía anunció en un comunicado que ya ha entregado todos los documentos pertinentes a la FDA para que estudie la eficacia de la nueva versión de la vacuna, dirigida contra las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5, culpables de la mayoría de contagios del país.
La solicitud llega un día después de que Pfizer y BioNtech hiciesen lo propio el lunes.
Esta nueva versión de la vacuna, dirigida a mayores de 12 años, todavía no ha sido puesta a prueba en voluntarios, aunque este mes está previsto que empiece un ensayo clínico.
Por ahora, los únicos estudios se han realizado en animales. Los resultados mostraron una fuerte respuesta inmune contra las nuevas variantes del virus en aquellos animales que habían recibido la vacuna actualizada, según detalla el comunicado.
En junio, Pfizer y BioNtech solicitaron a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorización para esta nueva versión de la vacuna, pero aún no han recibido respuesta.
Inflamación del corazón
Las vacunas COVID-19 han seguido siendo un tema controvertido entre los informes de efectos adversos. Las vacunas COVID-19 previamente autorizadas, tanto de Pfizer-BioNTech como de Moderna, se han relacionado con la inflamación del corazón, incluidas la miocarditis y la pericarditis, según datos de todo el mundo.
Se ha observado que las poblaciones más jóvenes, especialmente los hombres jóvenes, experimentan estas afecciones en tasas mucho más altas de lo esperado, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sugeridos anteriormente.
Moderna anunció en junio que más de 1000 casos de inflamación del corazón detectados en sus receptores de la vacuna COVID-19 correspondían a personas menores de 40 años.
Un estudio sobre decenas de millones de europeos publicado en abril descubrió que la inflamación del corazón que requería atención hospitalaria era más frecuente entre las personas que recibieron las vacunas COVID-19 que entre las que no las recibieron.
También se ha informado de un pequeño número de muertes por inflamación del corazón después de la vacuna COVID-19.
Los documentos de Moderna obtenidos recientemente en relación con su ensayo de la vacuna COVID en animales mostraron que algunas de las crías de las ratas a las que se inyectó la inyección de ARNm de Moderna desarrollaron malformaciones en las costillas. Los documentos, obtenidos a través de una solicitud de la Ley de Libertad de Información por parte de Judicial Watch, aún no se han hecho públicos, pero fueron analizados por la exejecutiva farmacéutica Alexandra Latypova y revisados por The Epoch Times.
La reportera de The Epoch Times Mimi Nguyen Ly contribuyó a este artículo.
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