La primera persona ha recibido el refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna dirigida a la variante del virus ómicron, según anunció la empresa el miércoles.
Se espera que el estudio de fase 2 incluya a unos 600 adultos de 18 años o más, la mitad de los cuales habrán recibido dos dosis de la vacuna original de Moderna y la otra mitad habrán recibido tanto la serie primaria de dos dosis como un refuerzo no específico para ómicron.
Ambos grupos recibirán una única dosis adicional específica para ómicron, una variante del virus del PCCh (Partido Comunista Chino) que se impuso en Estados Unidos el mes pasado.
El virus del PCCh es el causante del COVID-19.
No está claro dónde tendrá lugar el ensayo y una portavoz de Moderna no respondió inmediatamente a las preguntas enviadas por correo electrónico.
El anuncio se produjo horas después de que los científicos de Moderna, los Institutos Nacionales de la Salud y otras instituciones publicaran un estudio en el New England Journal of Medicine en el que se descubría que el régimen original de Moderna provocaba 25 veces menos anticuerpos neutralizantes contra ómicron que contra la variante D614G, que era la predominante en todo el mundo al principio de la pandemia.
Los científicos también descubrieron que el refuerzo original aumentó la protección contra ómicron hasta 20 veces más en comparación con los anticuerpos detectados tras la segunda dosis, pero que la protección disminuyó 6.3 veces en los meses siguientes.
«La disminución de la neutralización de la variante omicrón 6 meses después de la inyección de refuerzo fue similar a la disminución de los títulos neutralizadores contra la variante D614G 7 meses después de la segunda dosis», dijeron, refiriéndose a la disminución que provocó el impulso generalizado del refuerzo en primer lugar.
El estudio examinó muestras de sangre de personas vacunadas con la vacuna de Moderna.
El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, dijo en un comunicado que los ejecutivos de la compañía estaban «tranquilos por la persistencia de los anticuerpos contra el ómicron a los seis meses después del refuerzo de 50 µg actualmente autorizado», pero que debido a que el ómicron evade mejor la protección de la vacuna, «estamos avanzando en nuestro candidato de refuerzo de la vacuna variante específica para ómicron y nos complace comenzar esta parte de nuestro estudio de fase 2».
Pfizer ha lanzado esta semana un estudio similar para examinar la seguridad y la eficacia de una vacuna candidata reformulada que se dirige específicamente a la variante ómicron.
Según datos federales actualizados hasta el 22 de enero, ómicron estaba detrás de aproximadamente el 99.9% de los casos de COVID-19 en Estados Unidos. Delta, la anterior variante dominante, causó el otro 0.1%.
Los investigadores de Pfizer y otras instituciones afirmaron en la edición estudio preliminar de un estudio publicado el 22 de enero que la protección del régimen primario de dos dosis de Pfizer y de tres dosis de la vacuna disminuyó con el tiempo frente a la variante ómicron, de forma similar a la disminución observada frente a la variante del virus del PCCh de tipo silvestre, lo que indica que el refuerzo acabará proporcionando poca protección contra la infección.
Aun así, los científicos afirmaron que los datos sugieren que los refuerzos protegerán contra la enfermedad grave, señalando los análisis del Reino Unido que mostraron que la protección de los refuerzos contra la infección disminuyó rápidamente, pero se mantuvo relativamente alta contra la hospitalización.
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