Novavax afirmó el lunes que la coadministración de su vacuna proteica COVID-19 con una vacuna antigripal aprobada puede ser una «estrategia de inmunización viable» en el futuro, según los resultados preliminares de un estudio reciente.
La empresa de biotecnología estadounidense hizo el anuncio el lunes basándose en los datos del primer estudio de coadministración de una candidata a vacuna COVID-19 y una vacuna antigripal aprobada.
Novavax señaló que, en el marco de sus ensayos clínicos de fase 3 de su candidata a vacuna proteica COVID-19 basada en nanopartículas recombinantes, los 431 voluntarios de Reino Unido recibieron una vacuna aprobada contra la gripe estacional. Aproximadamente la mitad de los participantes fueron vacunados con la vacuna COVID-19 de la empresa, mientras que el resto recibió un placebo.
Se trata del primer estudio clínico que evalúa la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de la vacuna COVID-19 cuando se administra conjuntamente con una vacuna contra la gripe estacional.
«El estudio demostró que la eficacia de la vacuna parecía estar preservada en aquellos que recibieron ambas vacunas en comparación con los vacunados con solo NVX-CoV2373», dijo la compañía en un comunicado. La eficacia de la vacuna fue del 87.5%, en comparación con el 89.8% del estudio principal.
«Los resultados sugieren que la vacunación simultánea puede ser una estrategia de inmunización viable», añadió la empresa.
El anuncio se produjo horas después de que la empresa de biotecnología con sede en Maryland anunciara que su vacuna COVID-19 tuvo una eficacia superior al 90 por ciento, incluso contra diversas variantes preocupantes del virus del PCCh (Partido Comunista Chino) en un gran ensayo clínico de última hora realizado en Estados Unidos.
Según Novavax, la vacuna proteica tuvo una eficacia superior al 93% contra las variantes más comunes y fácilmente transmisibles del virus del PCCh que han suscitado preocupación entre los científicos y las autoridades sanitarias.
La empresa dijo que tiene la intención de solicitar una autorización de emergencia en Estados Unidos y en otros países en el tercer trimestre del año.
Las vacunas basadas en proteínas son un enfoque convencional que utiliza trozos purificados del virus para estimular una respuesta inmunitaria, como es el caso de las vacunas contra la tos ferina y el herpes zóster.
El Dr. Gregory Glenn, jefe de investigación y desarrollo de Novavax, dijo en un comunicado que los resultados del estudio de administración conjunta «demuestran la prometedora oportunidad de la vacunación simultánea, que puede mejorar la aceptación de ambas vacunas».
«A medida que se acerca la próxima temporada de gripe y la gente sigue necesitando una serie de vacunas primarias contra el COVID-19 o un refuerzo, las visitas sanitarias separadas para cubrir tanto la vacuna contra el COVID-19 como la de la gripe serán molestas», dijo Glenn.
Novavax dijo que no había preocupaciones de seguridad adicionales que la compañía conociera asociadas a la administración conjunta de dos vacunas, a pesar de que la vacuna COVID-19 solo tiene autorización de emergencia y no la aprobación completa de la FDA.
El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) de EE. UU., dijo el mes pasado que los estadounidenses vacunados contra el COVID-19 probablemente necesitarán una vacuna de refuerzo en algún momento en el futuro para garantizar una protección continua, pero que el momento sigue sin estar claro.
«No preveo que la durabilidad de la protección de la vacuna vaya a ser infinita, simplemente no lo es. Así que imagino que necesitaremos, en algún momento, un refuerzo. Lo que estamos averiguando ahora es cuál va a ser ese intervalo», dijo Fauci durante una audiencia del Subcomité de Asignaciones del Senado mientras testificaba sobre el estado de la investigación médica y el presupuesto de los NIH para el año fiscal 2022.
Fauci dijo que los expertos en salud pública están estudiando un posible calendario para un refuerzo.
«Sabemos, por los estudios de seguimiento de las personas de los ensayos clínicos originales, que la protección desaparece en al menos seis meses y probablemente en un año», dijo. «Creo que necesitaremos un refuerzo. No sé exactamente cuándo».
Con información de Reuters.
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