Una empresa de biotecnología con sede en Maryland anunció este miércoles el inicio de un ensayo clínico que examinará la eficacia y seguridad de una vacuna combinada contra la gripe y el COVID-19.
La etapa inicial del estudio de fase 1/2 examinará una combinación de una candidata a vacuna contra la gripe estacional de Novavax y una candidata a vacuna contra COVID-19 que fabrica la misma empresa, ninguna de las cuales ha sido autorizada o aprobada para su uso en Estados Unidos.
Aproximadamente 640 adultos sanos de entre 50 y 70 años participarán en el ensayo que tendrá lugar en Australia. Solo se tendrán en cuenta personas que se hayan infectado previamente con el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), causante de COVID-19, o que se hayan vacunado con una vacuna autorizada contra el COVID-19 al menos ocho semanas antes de la inscripción.
Los resultados se prevén para el primer semestre de 2022.
«Este estudio es el primero de su clase que evalúa el potencial de la vacuna para inducir una respuesta inmunitaria robusta, aumentada por nuestro ‘adyuvante Matrix-M’, de forma simultánea contra dos enfermedades potencialmente mortales», dijo en una declaración el Dr. Gregory M. Glenn, presidente de investigación y desarrollo de Novavax. «La combinación de estas dos vacunas, que individualmente han dado resultados sobresalientes con perfiles de seguridad y tolerabilidad favorables, pueden conducir a una mayor eficiencia del sistema sanitario y lograr altos niveles de protección contra el COVID-19 y la gripe en un único esquema» de tratamiento.
Resultados anteriores sugieren que la combinación de las vacunas podría ser una «estrategia de inmunización viable», dijo la empresa durante el verano. Los ensayos preclínicos de la vacuna combinada mostraron buenos resultados, dijeron los científicos de Novavax en un estudio que aún no ha sido revisado por pares.
NanoFlu, la vacuna antigripal de la empresa, se ha estudiado durante años pero nunca fue autorizada ni aprobada. Los trabajos sobre la vacuna COVID-19 comenzaron el año pasado, pero la empresa aún no ha solicitado la autorización de uso de emergencia en Estados Unidos, aunque sí lo hizo en India y Filipinas el mes pasado.
Para desarrollar la vacuna COVID-19, Novavax recibió 1600 millones de dólares de la administración Trump.
Un ensayo de fase 3 para la vacuna COVID-19 mostró un 100 por ciento de protección contra la enfermedad moderada y grave y un 90.4 por ciento de eficacia en general, según un comunicado emitido en junio por la compañía.
La vacuna pertenece a la clase de las subunidades proteicas, lo que significa que no contiene componentes vivos del virus del PCCh. Las subunidades contienen, en cambio, componentes o antígenos del patógeno que se cree que activan mejor el sistema inmunitario.
Las dos vacunas COVID-19 más utilizadas en Estados Unidos se basan en la tecnología del ARN mensajero, que tampoco contiene el virus. En su lugar, se utiliza el ARN mensajero para enseñar a las células a fabricar una proteína que desencadene una respuesta inmunitaria.
La tercera vacuna utilizada, de Johnson & Johnson, es una vacuna basada en un adenovirus que utiliza un virus común combinado con un gen de la proteína Spike del virus del PCCh para estimular el sistema inmunitario.
Si la vacuna COVID-19 de Novavax obtiene finalmente la autorización, ofrecería una opción a las personas «que se sienten incómodas con la estrategia de la vacuna genética», declaró el Dr. Robert Malone, inventor de la vacuna, en una entrevista reciente a The Epoch Times.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
