La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) finalizó un cambio de regla el martes que amplía la disponibilidad de píldoras abortivas tanto en farmacias físicas como en Internet.
Las nuevas reglas significan que cualquier farmacia puede obtener la certificación a través de un breve formulario para proporcionar la píldora abortiva, y no sólo unas pocas píldoras.
En diciembre de 2021, la FDA levantó las restricciones a los medicamentos abortivos, lo que permitió que algunos médicos emitieran recetas por telemedicina para las píldoras y enviarlas por correo a los pacientes o a las farmacias locales donde lo permitiera la ley. Ese cambio en las regulaciones hace unos 12 meses significó que las mujeres ya no necesitaban recibir las píldoras abortivas por parte de un médico, como se requería antes de la pandemia.
La última acción del martes actualiza formalmente el etiquetado del medicamento, lo que permite que muchas más farmacias minoristas entreguen las píldoras si completan un proceso de certificación. Más médicos ahora pueden obtener la certificación para recetar píldoras abortivas porque no necesitarán almacenarlas ni dispensarlas.
La mifepristona se usa para interrumpir embarazos tempranos hasta 10 semanas después de la concepción.
Usada en un régimen de dos medicamentos como un aborto químico, la mifepristona bloquea la progesterona, actuando para privar al feto de nutrientes y detener el progreso del embarazo, mientras que el segundo (misoprostol), tomado 24 a 48 horas más tarde, induce el trabajo de parto para expulsar el niño por nacer.
También se usa a veces para mujeres que tienen abortos espontáneos.
Desde que la FDA aprobó la mifepristona en el año 2000, los pacientes deben recibir el medicamento en persona de un médico y de un subconjunto de consultorios y clínicas especializadas. Esta regla se suspendió temporalmente durante la pandemia de COVID-19 bajo la administración Biden.
Más tarde, la agencia federal anunció que un nuevo estudio científico, realizado por personal de la agencia, recomendaba facilitar el acceso al fármaco, coincidiendo con varias asociaciones médicas que habían creído durante mucho tiempo que la limitación no estaba justificada.
La FDA ahora ha buscado hacer que el cambio de regla sea permanente, permitiendo que las mujeres tengan consultas de atención de telesalud y reciban las píldoras por correo «a través de prescriptores certificados o farmacias» donde lo permita la ley.
Actualmente, 19 estados de EE.UU. tienen leyes que prohíben las consultas de telesalud o el envío de píldoras abortivas por correo, reemplazando las reglas de la FDA.
Píldora abortiva
Antes de modificar las restricciones de dispensación de medicamentos, una empresa debe presentar una solicitud ante la FDA. Dos compañías farmacéuticas que producen medicamentos abortivos de marca y genéricos solicitaron a la FDA el reciente cambio de etiqueta.
Danco Laboratories, que vende mifepristona con la marca Mifeprex, dijo en un comunicado que el cambio “es de vital importancia para ampliar el acceso a los servicios de aborto con medicamentos y brindará a los proveedores de atención médica” otra opción para recetar el medicamento.
El grupo de expertos pro-vida, Charlotte Lozier Institute (CLI), dijo que había habido un aumento en las visitas a la sala de emergencias relacionadas con las píldoras abortivas.
“La industria del aborto afirma que las píldoras abortivas son seguras para las mujeres (por supuesto, nunca son seguras para los niños por nacer a los que apuntan)”, dijo la organización en Facebook.
“Sin embargo, la ciencia y los datos revisados por pares dicen lo contrario. Las investigaciones muestran que la tasa de visitas a la sala de emergencias relacionadas con las píldoras abortivas ha aumentado más del 500 por ciento durante la última década y media, y que las píldoras abortivas ponen a las madres en un riesgo significativamente mayor de complicaciones”.
En una hoja informativa, la organización afirmó que el aborto químico tiene una tasa de complicaciones cuatro veces mayor que la del aborto quirúrgico.
«Los datos sobre el aborto en Estados Unidos son, en general, muy pobres. Un análisis clave de los acontecimientos adversos relacionados con las píldoras abortivas presentados a la FDA muestra un subregistro significativo», declaró CLI. «Planned Parenthood informó de forma independiente más del doble de eventos adversos que la FDA en 2009-2010, a pesar de que se supone que los datos de la FDA reflejan las complicaciones de todos los proveedores de abortos”.
“A los datos de la FDA les falta hasta el 95 por ciento de todos los eventos adversos graves”, afirmó además CLI. “Desde 2016, la FDA ya no requiere que los proveedores de servicios de aborto informen cualquier complicación que no sean las muertes”.
Según la FDA (pdf), «la cantidad estimada de mujeres que han usado mifepristona en Estados Unidos para la interrupción médica del embarazo hasta fines de diciembre de 2018 es de aproximadamente 3.7 millones de mujeres», e «independientemente de la atribución causal a la mifepristona”, se han informado 24 muertes en EE.UU. de personas que usaron la droga.
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